鄭春玲
(中國石化四川石油分公司A級質檢室 四川成都 610000〕
儀器設備是油品檢測的必備工具,也是影響檢測結果的重要因素,因此必須保證儀器設備的有效性和可靠性,而儀器設備的管理尤為重要。但在實際工作中,設備管理卻存在著單純重視使用,輕視故障預防、維護保養和使用效率等問題。因此,應當創新管理思路,嚴格執行相關管理規范,保障儀器設備的使用質量、使用效率和使用壽命。
本文沿著儀器設備的生命歷程,對其各個階段的管理工作介紹于后,與大家交流。儀器設備的生命歷程主要包括設備的購置及安裝調試、使用、日常管理、量值溯源、維修與報廢、檔案的建立及LIMS(油品實驗室管理系統)信息化管理五個方面。
油品檢測實驗室應根據實際工作需要提出購買申請。在購買時,一定要進行理性、客觀的分析。選擇儀器設備的總原則是根據實驗室的需求,綜合考慮儀器設備的先進性、可靠性和經濟性。另外,還要對生產廠家的規模、技術培訓、故障維修等方面進行詳細了解,必要時,還可了解系統內其他公司對相關廠家設備的使用情況和感受,并作為選擇儀器設備的考慮因素[1]。
儀器設備到貨后,由實驗室設備管理員及供方技術人員共同開箱驗收,并由供方技術人員進行安裝調試,設備管理人員全程參與,安裝調試后由設備管理人員做驗收實驗,仔細檢查儀器設備的性能,確認合格后方可填寫驗收單。
每一臺儀器設備都應該編寫操作規程。操作規程是對儀器操作過程的詳細描述,操作人員必須熟練掌握,嚴格遵守,并以此強化對操作過程的控制。操作規程應包括設備結構及工作原理、主要性能參數、技術性說明、操作步驟及操作過程中的注意事項。涉及到人身安全或可能損壞儀器設備的操作要在規程中重點標注出來[2]。
當使用某臺儀器完成某項檢測后,都必須由操作人員當場填寫運行記錄,真實準確地記錄實際情況,記錄內容包括整套設備的運行時間、運行狀態和操作人員。
儀器設備的維護保養是保證儀器設備性能穩定可靠的日常手段。通常情況下,應每周對儀器設備進行一次維護保養。維護保養的一般工作是更換零配件、干燥劑、設備內水,儀器部件的清洗以及儀器設備的清潔等。對于精密儀器要注意平時的防潮、防曬、防塵和防霉,采取有效措施,確保儀器不會受到損壞。完成維護保養工作后應及時填寫維護保養記錄。定期的維護保養可以保證檢測儀器設備運轉正常、性能穩定,且有利于延長使用壽命。
儀器標識是儀器狀態的直觀證明, 也是檢查儀器設備處于受控管理的措施之一。通常以 “綠”、 “黃”、 “紅” 3 種顏色分別表示設備的不同狀態,并粘貼在儀器設備的醒目部位。 其中“綠”色為合格證,用于經檢定 /校準或自校驗合格, 確認其符合檢測技術標準或規范要求的可用儀器設備;“黃”色為準用證,用于某一功能或某一指標達不到儀器本身要求,但又可以限制使用的設備。該類設備是一定范圍內的準用, 使用前一定要核對清楚哪種情況下可以使用,以免誤用。“紅”為停用證,用于檢定 /校準或自校驗不合格、損壞待修或報廢的設備和暫時不用的設備[3]。
實驗室所有用于檢測的設備均需進行溯源,以保證檢測結果的準確可靠。溯源的方式主要包括檢定/校準、自校驗和期間核查。
檢定是指查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。檢定通常是進行量值傳遞、保證量值準確一致的重要措施。
校準是指在規定條件下,確定測量儀器(或測量系統)所指示的量值,或事物量具(或參考物質)所代表的量值,與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。校準結果既可以給出被測量的示值,又可確定示值的修正值,校準也可確定其他計量特性[4]。檢定和校準兩者的區別如表1。

表1 檢定和校準的區別
檢定/校準分為首次檢定/校準、周期性檢定/校準和維修后的檢定/校準,目的就是保證儀器設備的準確性和量值可溯源性。
首次檢定/校準是在新購入儀器設備投入使用前進行。有的新購置設備器具雖然具有合格證,但其自帶的合格證僅表示已做過出廠檢驗,符合生產商所聲明的技術要求,但不具有法律效力。因為經過倉儲、運輸等環節,特性很有可能發生了變化,因此必須進行使用前檢定/校準。
周期性檢定 /校準是指按時間間隔和規定的程序,對計量器具定期進行的一種后續檢定 /校準。檢測設備在使用中隨著時間的延長會發生偏移,不可能總保持在某一個誤差范圍內。因此,通過對檢測設備進行周期性檢定/校準, 保證儀器設備在檢定/校準的有效期內的使用始終處于受控狀態,避免由于不符合檢測要求而帶來的風險和后果。各實驗室應根據自身設備的特性制定周期檢定計劃,定期送檢。油品檢測實驗室用的色譜儀、原子吸收分光光度儀、電子天平等都應進行周期性檢定 /校準。
維修后的檢定/校準是指在周期檢定/校準有效期內的設備檢測。由于儀器設備在使用過程中會出現故障、失準,在恢復或維修過程中,有很多因素可能導致設備檢測誤差,因此應當重新檢定/校準合格后方可投入使用[5]。
檢定/校準之后應該組織使用人員進行結果確認,其計量特性已符合設備的預期使用要求。設備管理員根據檢定/校準結果在儀器設備上貼上狀態標識。
在沒有國家檢定/校準規范的情況下,無法進行檢定/校準,但對檢測結果有顯著影響的儀器設備,應自行編制校驗規程,規定校驗周期,按照自校驗規程進行自檢,編制校驗報告,以實現量值溯源。要特別注意的是,用于自校驗的參考標準物質或計量器具均應進行外檢[6]。
期間核查是為了保障儀器設備在檢定/校準、自校驗有效期內的可信度,而在兩次檢定/校準、自校驗時間間隔內對儀器設備進行的核查。期間核查應按規定的程序進行,以便實施和檢查。并非所有的設備都需要期間核查,一般是對檢測數據有重要影響的、量值容易發生變化的、使用頻次高的、使用環境惡劣的、出現過載或臨近使用壽命的設備才考慮期間核查。期間核查的頻次應根據檢測設備自身特點而定,對于量值容易發生變化的設備,在每次使用前都應進行核查。
期間核查的方法有以下幾種:一是參照設備技術資料提供的校驗方法進行核查;二是采用同類型同等精度儀器設備進行比對核查;三是采用標準物質或標準工作曲線進行核查;四是對質量特性穩定的備用樣品進行再檢驗;五是與先進實驗室進行比對試驗。通過期間核查可以反映出設備的漂移和穩定性,便于及時糾正偏移[7]。
當設備出現故障時,應暫停使用,貼好標識,及時進行維修。維修分為兩種情況:一種情況是維修過程較為簡單,經向廠家技術人員確認情況,可以由實驗室技術負責人或設備管理員自行展開的維修。另一種情況則是專業技術性較強或自行維修存在安全隱患時,應返廠或請售后專業技術人員上門進行維修。維修后的設備應經檢定/校準或自校驗合格后,才能投入使用。
當設備的工作性能嚴重降低或喪失、損壞且不能修復,性能落后不能滿足檢測需求時,應予以報廢處理。報廢通常應由設備使用部門提出申請,設備管理部門進行審核,部門領導審核批準后才能進行設備報廢。
儀器設備檔案應包括設備名稱及編號、設備驗收記錄表、設備使用說明書、檢定/校準證書、期間核查記錄、日常使用和維護保養記錄、維修記錄和報廢記錄等。實驗室儀器數量較大時,儀器的溯源性相關記錄以及日常使用維護記錄也可以年度為單位,集中存放[8]。
2016年上線的LIMS里包括了儀器設備/計量器具的基本信息、檢定/校準證書及相關參數、使用狀態等,實驗人員可以隨時查閱設備相關信息,設備管理員可以更加直觀地掌握設備/器具溯源有效期,及時地安排送檢或自檢。因此,做好LIMS系統中相關信息的維護工作顯得尤為重要。日常工作中,應及時維護系統中設備的檢定/校準/自校準信息、使用狀態以及維修記錄,嚴格工作規范。甚至,隨著系統的不斷完善,也許可以把更多的紙質化的內容在系統上進行體現,實現無紙化的電子記錄,這將大大減輕設備管理的工作量,提高工作效率。
檢測實驗室應充分認識到設備管理在保障油品檢測中的重要作用,秉承依法依規、高效開展的原則,對儀器設備進行全過程管理。精細化的設備管理,能提高儀器設備的使用效率、延長儀器設備使用壽命、保障實驗數據準確有效,從而充分發揮其效能,保障檢測油品質量。