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創(chuàng)新發(fā)展:連云港企業(yè)在行動(dòng)

2018-08-27 15:17:38仲其莊
大陸橋視野·上 2018年7期
關(guān)鍵詞:中藥國家企業(yè)

仲其莊

目前,創(chuàng)新發(fā)展已成為城市和地區(qū)快速發(fā)展的不竭動(dòng)力。而作為創(chuàng)新主體的企業(yè),則是提升城市和地區(qū)競爭力、保持自身可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力。

2018年4月8日,在連云港召開的全市“高質(zhì)發(fā)展、后發(fā)先至”動(dòng)員大會上,連云港市委書記項(xiàng)雪龍?jiān)谥v話中對科技創(chuàng)新提出新要求。他說:“加快技術(shù)創(chuàng)新步伐,打造區(qū)域性產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。突出企業(yè)主體地位,鼓勵(lì)優(yōu)勢領(lǐng)域的龍頭企業(yè),加大研發(fā)投入、攻關(guān)核心技術(shù),帶動(dòng)區(qū)域創(chuàng)新水平提升。”這次高規(guī)格的動(dòng)員大會召開3個(gè)多月來,連云港市企業(yè)創(chuàng)新情況如何?就這一問題,日前記者走訪了連云港市多家創(chuàng)新隊(duì)伍中的領(lǐng)軍企業(yè)。

創(chuàng)新隊(duì)伍中的“新醫(yī)藥方陣”

近日,《2018中國藥品研發(fā)實(shí)力百強(qiáng)榜》發(fā)布,連云港市恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、康緣藥業(yè)、豪森等四大藥企創(chuàng)新實(shí)力彰顯,再獲佳績。在《2018中國藥品研發(fā)實(shí)力百強(qiáng)榜》榜單中,連云港市幾大藥企均表現(xiàn)優(yōu)異,繼續(xù)占據(jù)榜單前列。本年度江蘇恒瑞問鼎總榜,獲總榜第一,化藥榜第二;正大天晴則依舊以其優(yōu)異的創(chuàng)新力斬獲總榜第二、化藥榜第一的佳績;康緣在眾多中藥企業(yè)中拔得頭籌,位列中藥榜第一、總榜第十四;豪森則位列總榜第十五位、化藥榜第八位。目前,連云港市十多款藥物已經(jīng)挺進(jìn)歐美主流市場,海外在研的新藥已經(jīng)突破10個(gè),在創(chuàng)新隊(duì)伍中形成了靚麗的“連云港新醫(yī)藥方陣”。

在福布斯公布的2017年全球最具創(chuàng)新力公司榜單中,共有100家企業(yè)入選,連云港恒瑞醫(yī)藥入選該榜單,位列第82位,是中國國內(nèi)唯一入選的“制藥、生物技術(shù)和生命科學(xué)”類內(nèi)資企業(yè)。

據(jù)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司負(fù)責(zé)人介紹,該公司目前在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發(fā)中心或分支機(jī)構(gòu),是國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)孵化器基地、國家抗腫瘤藥技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟牽頭單位、國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥企業(yè)之一,建有國家靶向藥物工程技術(shù)研究中心、國家博士后科研工作站。根據(jù)發(fā)展戰(zhàn)略,公司推行以創(chuàng)新支撐銷售、以銷售反哺創(chuàng)新的良性互動(dòng)機(jī)制,每年研發(fā)費(fèi)用占銷售額8%~12%。2015年,公司創(chuàng)建抗腫瘤原創(chuàng)藥物高價(jià)值專利培育示范中心,并入選江蘇省高價(jià)值專利培育計(jì)劃項(xiàng)目第一批實(shí)施單位。公司的重點(diǎn)產(chǎn)品均在全球進(jìn)行專利保護(hù),已上市的創(chuàng)新藥阿帕替尼目前已在歐、美、日等十幾個(gè)國家獲得專利保護(hù)。歷時(shí)14年自主研發(fā)的治療骨關(guān)節(jié)炎的1.1類創(chuàng)新藥——艾瑞昔布被列入國家“十一五”和“十二五”重新藥創(chuàng)制項(xiàng)目、國家“863”重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目,其化合物專利獲第15屆中國專利金獎(jiǎng)。歷時(shí)10年研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1.1類創(chuàng)新藥——甲磺酸阿帕替尼片,于2014年10月獲批上市。該藥是全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,也是胃癌靶向藥物中唯一一個(gè)口服制劑。

正大天晴藥業(yè)2016年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜第16位,為中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)。隨著企業(yè)的發(fā)展和研發(fā)能力的提升,正大天晴的研發(fā)費(fèi)用年投入已超過10億元。目前,公司在研項(xiàng)目180多個(gè),其中一類新藥30多個(gè),生物藥20多個(gè)。正大天晴制劑基地獲得全國首張新版GMP證書,并有三個(gè)生產(chǎn)車間通過歐盟現(xiàn)場檢查認(rèn)證,分別為口服固體、凍干和預(yù)灌封注射液生產(chǎn)線;富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、注射用福沙匹坦二甲葡胺、氟維司群注射液三個(gè)品種已完成歐盟注冊申報(bào),其中氟維司群注射液也完成了美國FDA注冊申報(bào)。2019年底前,還將有6~8個(gè)品種申請歐盟或美國FDA注冊申報(bào)。

2018年5月,正大天晴獲得鹽酸安羅替尼膠囊生產(chǎn)批件,鹽酸安羅替尼膠囊(商品名:福可維)是正大天晴藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,適應(yīng)癥為晚期非小細(xì)胞肺癌。安羅替尼因其在腫瘤領(lǐng)域重要的臨床地位,得到國家重大專項(xiàng)的高度重視。其臨床前研究于2013年列入國家重大專項(xiàng),后續(xù)臨床研究也入圍了專項(xiàng)2018年度課題。

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對中藥進(jìn)行解碼、改造和提升,研究開發(fā)效應(yīng)物質(zhì)基礎(chǔ)明確、機(jī)制清晰的現(xiàn)代中藥。據(jù)江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)總監(jiān)溫開明介紹,該公司先后創(chuàng)制并產(chǎn)業(yè)化48個(gè)獨(dú)家新藥,是中藥行業(yè)內(nèi)擁有新藥證書最多的企業(yè),同時(shí),公司在研的50多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入收獲期,2018年將獲批2個(gè)中藥新藥證書及生產(chǎn)批件;完成5個(gè)生物診斷試劑的現(xiàn)場核查并獲生產(chǎn)批件;獲批3個(gè)中藥6類新藥臨床研究批件;獲得1.1類生物藥臨床批件1個(gè)。到2020年形成一批中藥、生物藥及大健康產(chǎn)品群供給市場并形成生產(chǎn)力。

高端裝備業(yè)界的連云港因素

高端裝備制造業(yè)是以高新技術(shù)為引領(lǐng),生產(chǎn)制造高技術(shù)、高附加值的先進(jìn)工業(yè)設(shè)施設(shè)備的行業(yè),處于裝備制造業(yè)高端、價(jià)值鏈高端和產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)。連云港江蘇天明機(jī)械集團(tuán)和連云港中復(fù)連眾等企業(yè)以創(chuàng)新為抓手,不斷增強(qiáng)自身實(shí)力,成為國內(nèi)外業(yè)界的翹楚。天明機(jī)械不斷刷新了高端裝備的制造記錄,中復(fù)連眾風(fēng)機(jī)葉片在大西洋沿岸隨風(fēng)轉(zhuǎn)動(dòng)。

近年來,江蘇天明機(jī)械集團(tuán)積極加快技術(shù)創(chuàng)新、加大研發(fā)投入,通過自主研發(fā)、產(chǎn)學(xué)研合作等多種方式,堅(jiān)持科技創(chuàng)新不動(dòng)搖,立足高端裝備制造核心產(chǎn)業(yè)不動(dòng)搖,專業(yè)從事高端裝備的研發(fā),產(chǎn)品涵蓋“四大領(lǐng)域”,即紡織機(jī)械、地質(zhì)裝備、礦山裝備和特種車輛,并形成“九大系列”高新技術(shù)裝備。

該公司研制的多項(xiàng)首臺(套)重大技術(shù)裝備為推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級發(fā)揮了巨大作用,多項(xiàng)首臺套重大技術(shù)裝備成為代表行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)水平的標(biāo)志性高端產(chǎn)品,創(chuàng)造了多個(gè)中國乃至世界之最。擁有國家授權(quán)專利300余項(xiàng),其中,發(fā)明專利68項(xiàng),3項(xiàng)原始創(chuàng)新重大技術(shù)成果,5項(xiàng)國家首臺套重大技術(shù)裝備成果,6項(xiàng)完全替代進(jìn)口、打破國外壟斷的高端裝備系列產(chǎn)品,50多項(xiàng)產(chǎn)品榮獲國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、省部級科技成果獎(jiǎng)等。

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