4種不同梅毒抗體檢測方法的臨床應用及效果評價

歐記榮

（廣東清遠連州北山醫院檢驗科，廣東 清遠 513400）

梅毒（Syphilis）是由蒼白密螺旋體蒼白亞種（俗稱梅毒螺旋體）感染引起的一種慢性、系統性的性傳播疾病［1］，具有很強的傳染性，危害性大，能引起患者全身各器官的病變，嚴重危害患者的生命健康安全［2］。近年來，我國梅毒的發病率較高，且有不斷升高的趨勢，特別是女性梅毒患者未經治療分娩，可造成新生兒罹患先天梅毒（胎傳梅毒），嚴重危害新生兒健康安全，已成為影響公共衛生安全的重要社會性問題［2］。當前，尚不能人工培養出梅毒螺旋體，因此，通過直接顯微鏡檢查檢測梅毒螺旋體，很容易出現漏檢，需要通過血清檢測梅毒抗體以輔助梅毒的診斷及治療效果。目前臨床上梅毒抗體檢測主要有非梅毒螺旋體抗原血清檢測和梅毒螺旋體抗原血清檢測兩大類，具體的檢測方法有10多種［3］，這些檢測方法各有優點和不足，如何選擇敏感性高、特異性強的檢測方法，對準確診斷梅毒感染，減少誤診和漏診均具有重要的應用意義［4］。本研究通過對目前臨床上常用的甲苯胺紅不加熱血清試驗（TRUST）、梅毒螺旋體酶聯免疫吸附試驗（TP-ELISA）、梅毒膠體金試驗（SYP）和梅毒螺旋體抗體明膠顆粒凝集試驗（TPPA）4種血清學檢驗方法檢測血清梅毒抗體，以期探索出一種更好的檢測方式，為進一步提高梅毒診斷準確率提供依據。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2016年10月至2017年10月在我院進行梅毒檢測者200例，確診梅毒患者80例，其中一期梅毒32例，二期梅毒23例，胎傳梅毒9例，隱性梅毒16例，其中男31例，女49例，年齡1 d～79歲，平均年齡（36.13±3.45）歲。梅毒臨床診斷標準和臨床診斷分期參照衛生部衛生行業標準《梅毒診斷標準》（WS273-2007）［5］。非梅毒患者120例，其中男81例，女39例，年齡1 d～80歲，平均年齡（37.22±4.05）歲。入選者均排除患有其他性傳播疾病及嚴重的器質性重癥患者和存在認知障礙、精神疾病的患者。本研究經醫院倫理委員會批準，研究對象均簽署知情同意書。

1.2 方法 抽取研究對象晨起空腹靜脈血10 ml，3 000 r/min離心5 min，取上層血清進行檢測。采用珠海麗珠公司生產的TP-ELISA試劑盒、上海榮盛生物公司生產的TRUST試劑盒、日本富士瑞必歐株式會社生產的TPPA試劑盒、廈門英科新創科技公司生產的SYP試劑盒檢測血清中梅毒抗體，4種檢測方法使用的試劑均在有效期內，且檢測均嚴格按照試劑說明書要求進行操作，并根據試劑盒標準進行結果診斷。

1.3 觀察指標 統計記錄4種檢測方法的假陽性和假陰性檢出率，并以此為依據計算并比較4種檢測方法的準確度、敏感性和特異性。準確度=（真陽性例數+真陰性例數）/總例數×100%；敏感性=真陽性例數/（真陽性例數+假陰性例數）×100%；特異性=真陰性例數/（真陰性例數+假陽性例數）×100%［6］。

1.4 統計學方法 使用SPSS 19.0軟件進行數據相關分析，計數資料以［n（%）］表示，采用χ2檢驗進行比較，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 4種檢測方法的準確度比較 TRUST、TPELISA、TPPA和SYP 4種檢測方法的準確度分別為83.50%、96.00%、98.50%和97.50%，后3種檢測方法的準確度均比TRUST法要高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 TRUST、TP-ELISA、SYP和TPPA 4種檢測方法的準確度比較［n（%）］

2.2 4種檢測方法的敏感性、特異性比較 TRUST、TP-ELISA、TPPA和SYP 4種檢測方法的敏感性分別為 83.75%（67/80）、96.25%（77/80）、98.75%（79/80）和97.50%（78/80）；后3種方法的敏感性均很高，但差異無統計學意義（P＞0.05），后3種方法的敏感性均高于TRUST法（P＜0.05）。特異性分別為 83.33%（100/120）、95.83%（115/120）、98.33%（118/120）和 97.50%（117/120），但差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

臨床上，一般梅毒的診斷都需要結合患者的病史、臨床特征及梅毒抗體的檢測結果來判斷，而這其中梅毒抗體檢測是影響診斷結果的主要依據。本研究采用TRUST、TP-ELISA、SYP和TPPA 4種梅毒抗體檢測方法，均在臨床梅毒抗體檢測中常規使用。其中TRUST屬于非特異性抗體檢測，在檢測過程中需要檢測患者的血漿或血清中的反應素，其敏感性有所欠缺，有研究顯示在梅毒感染初期，由于反應素不足，TRUST檢測效果比較差［7-8］。因此該種方法不適合單獨診斷使用，可作輔助診斷使用，有臨床報道顯示其可以作為梅毒臨床療效觀察、隨訪及梅毒復發的輔助診斷［9-10］，本研究結果顯示，通過TRUST檢測的敏感性只有83.75%，驗證了這一點。TP-ELISA、SYP和TPPA均屬于特異性抗體檢測。其中TPELISA是常用梅毒抗體檢測方法，研究顯示其具有操作簡便，可自動化、標準化的優點［11-12］，而且敏感性和特異性均很高，本研究結果顯示敏感性、特異性均在95%以上，適用于大批量臨床標本的初步檢測，但臨床檢測中要注意一些異常蛋白質抗體對其檢測結果的影響［13-14］；SYP敏感性、特異性也較高，且該方法具有操作過程簡單、結果觀察直觀和快速、不需要特殊儀器設備等優點，目前主要應用于定性檢測比對［15-16］；TPPA方法具有高敏感性和高特異性的顯著特點，本研究結果顯示通過TPPA檢測的敏感性和特異性均在98%以上，提示了這一特征，但就目前臨床應用中看，其操作流程較為復雜，檢查的結果需要人工判定，限制了大批量標本的篩查［17-18］，而且所使用的試劑價格較貴，因此，該種方法多用于篩選已經初步確定為陽性標本的確診檢測中［19-20］。

綜上所述，以上4種梅毒抗體檢測方法各具有自己的優缺點，綜合4種方法，認為梅毒患者可先采用TP-ELISA進行初篩，同時使用SYP對初篩陽性的標本進行檢測比對，如果兩種方法的結果不一致，可選擇TPPA進一步確診，而TRUST法的準確度、敏感性和特異性均最低，則可以輔助檢測，充分利用不同檢查方法的優勢，能更好地為臨床梅毒診斷提供重要的參考依據。