小兒智力糖漿治療兒童抽動障礙的臨床療效觀察

孔敏， 郝愛青， 陳丙濤， 任立中

抽動障礙是一種以突發(fā)的、不自主的、刻板、重復(fù)單一或多個部位運動性抽動和(或)發(fā)聲性抽動為主要臨床表現(xiàn)的神經(jīng)精神障礙[1-2]。近年來發(fā)病率有升高趨勢，發(fā)病年齡2～21歲，以5～10歲最多見[3]。病情通常在10～12歲最嚴重；男性明顯多于女性，男女之比為3～5∶1。根據(jù)病程長短分為短暫性抽動障礙、慢性抽動障礙、Tourette綜合征三種。短暫性抽動障礙最常見，病程在1年之內(nèi)。抽動障礙臨床表現(xiàn)復(fù)雜，病情易反復(fù)，約半數(shù)患兒共患有一種或多種心理行為障礙，不僅影響患兒學(xué)習(xí)成績、社會適應(yīng)能力、個性及心理品質(zhì)的健康發(fā)展，對家庭、學(xué)校及社會也有不同程度影響[4-5]。本研究通過觀察純中藥復(fù)方制劑小兒智力糖漿治療兒童短暫性抽動障礙的臨床療效，并與西藥鹽酸硫必利作陽性對照，探討中藥治療兒童抽動障礙的優(yōu)勢。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2016年7月至2018年2月曲阜市中醫(yī)院兒科收治的抽動障礙患兒60例為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組各30例。觀察組中男23例，女7例；年齡4～14歲，平均年齡(6.0±0.7)歲。對照組中男24例，女6例；年齡4～14歲，平均年齡(6.0±0.9)歲。兩組患兒在性別、年齡方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參照《中醫(yī)兒科學(xué)》《中國精神障礙分類與診斷標準》第3版中關(guān)于兒童抽動障礙的診斷標準[6-7]。

1.3 納入標準 (1)符合兒童抽動障礙的診斷標準；(2)年齡4～14歲；(3)首次就診或3個月內(nèi)未經(jīng)治療,病程不超過1年；(4)本研究通過曲阜市中醫(yī)院倫理委員會批準并且患兒家屬知情同意，完成隨訪。

1.4 排除標準 (1)舞蹈癥、肝豆狀核變性、肌陣攣癲癇、藥源性錐體外系癥狀和其他錐體外系疾病；(2)已知對中藥成分過敏者；(3)正在參加其他臨床試驗者。

1.5 治療方法 觀察組給予小兒智力糖漿(湖南新匯制藥有限公司)口服，成分龜板、龍骨、遠志、石菖蒲、雄雞。4～9歲每次10 mL，10～14歲每次15 mL，每日3次。3個月為1個療程，治療1個療程。對照組給予鹽酸硫必利口服液(江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司)口服，起始量為每日100～300 mg，分2～3次服，漸增至每日300～600 mg；癥狀控制后酌減至維持量：每日100～300 mg，療程為3個月。

1.6 觀察指標 (1)治療效果及治療前后患兒的耶魯抽動障礙整體嚴重度積分值。(2)治療過程中詳細記錄患兒服藥過程中有無不良反應(yīng)及能否耐受，治療后治療副反應(yīng)積分量表評分值。

1.7 療效判定標準 根據(jù)治療前后耶魯抽動障礙整體嚴重度量表評價療效[8]，從抽動的數(shù)目、頻率、強度、復(fù)雜性和干擾5個維度對患兒進行臨床療效評估。療效指數(shù)=[(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分]×100%。(1)臨床控制：抽動癥狀消失、癥狀積分較用藥前降低，療效指數(shù)>90%；(2)顯效：抽動癥狀明顯減輕，癥狀積分較用藥前降低，療效指數(shù)60%～90%；(3)有效：抽動癥狀減輕，癥狀積分較用藥前降低，療效指數(shù)30%～59%；(4)無效：抽動癥狀減輕不明顯或無改善，癥狀積分較用藥前降低，療效指數(shù)<30%。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒治療前后耶魯抽動障礙整體嚴重度量表積分比較 見表1。

表1 兩組患兒治療前后癥狀積分比較分)

注：與治療前比較，at=10.97,14.46，P<0.05。

表1結(jié)果表明，兩組患兒治療前耶魯抽動障礙整體嚴重度量表積分基本相同，治療后都有不同程度下降。同組治療前后耶魯抽動障礙整體嚴重度量表總積分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后兩組耶魯抽動障礙整體嚴重度量表積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

2.2 兩組患兒治療效果比較 兩組患兒治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組患兒治療效果比較[n(%)]

2.3 兩組患兒安全性比較 觀察組患兒治療副反應(yīng)積分為(2.05±0.18)分，顯著低于對照組(13.55±4.82)分，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=13.03，P<0.05)。

2.4 不良反應(yīng) 觀察組不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為輕微的胃腸道反應(yīng)，對照組不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、惡心、學(xué)習(xí)成績下降等。

3 討論

中醫(yī)古代文獻中無抽動障礙這一病名，根據(jù)其臨床癥狀及證候特點，將其歸屬于“肝風(fēng)”“抽搐”“瘛疭”“筋惕肉瞤”等范疇[9]。

總結(jié)古今文獻資料及多數(shù)專家的診療經(jīng)驗，認為兒童抽動障礙的癥狀與中醫(yī)“風(fēng)勝則動”的病機相符，基于“諸風(fēng)掉眩皆屬于肝”的理論基礎(chǔ)和小兒稚陰稚陽、肝常有余、腎常虛、心常實、肺脾常不足的生理特點，認為病位主要在肝，涉及心、肺、脾、腎，病機屬本虛標實之證，以脾腎氣陰虛損為本，心肝陽亢風(fēng)動為標，肝風(fēng)內(nèi)動為病機關(guān)鍵[10-11]，風(fēng)和痰為主要的病理因素[11-12]。結(jié)合病因病機及辨證分型，本病主要治則為平肝熄風(fēng)，輔以健脾化痰，疏風(fēng)清熱，滋腎安神等。小兒智力糖漿來自《備急千金要方》中的孔圣枕中丹，由龜板、龍骨、遠志、菖蒲、雄雞五味中藥組成。龜甲咸平，滋陰潛陽，益腎健骨，養(yǎng)血補心，既能滋腎陰又能潛肝陽，填精益髓；龍骨甘平，入心、肝、腎經(jīng)，滋補肝腎，鎮(zhèn)靜安神，開竅益智；遠志辛溫，主入心腎經(jīng)，既能定心氣而寧心安神，又能通腎氣而強志不忘，并能交通心腎，安定神志；石菖蒲辛溫，歸心脾經(jīng)，舒心氣，暢心神，既能開竅豁痰，又能寧心安神；雄雞能使人上通神明，滋補強壯。諸藥合用，既能潛伏肝陽，又能滋補腎陰，最終平衡機體陰陽，協(xié)調(diào)臟腑功能，達到治療作用。

鹽酸硫必利屬苯酰胺類抗精神病藥，對中腦邊緣系統(tǒng)多巴胺能神經(jīng)功能亢進有抑制作用，對紋狀體多巴胺能神經(jīng)運動障礙有拮抗作用，近年來歐美等發(fā)達國家都將其作為治療抽動障礙的一線用藥。但大多數(shù)患兒出現(xiàn)嗜睡、胃腸道不適、頭暈、乏力等癥狀，患兒及家長難以接受，故依從性也較差。本研究結(jié)果表明，純中藥復(fù)方制劑小兒智力糖漿在治療兒童抽動障礙的療效方面與西藥對照組比較療效接近，治療療程結(jié)束患兒各項癥狀積分明顯減少，部分患兒學(xué)習(xí)記憶能力有一定提高，表明該藥對患兒的整體狀況有較好的改善作用。本研究結(jié)果還表明治療療程結(jié)束后，觀察組不良反應(yīng)程度輕微，說明中藥較西藥相比具有可靠的安全性，可解除患兒及家屬對長期服藥的顧慮，提高治療的依從性，且口服方便，經(jīng)濟實惠，可在一定程度上減輕此類患兒的家庭負擔。

在藥物治療的同時，我們對患兒及家屬也輔以適當?shù)男睦硎鑼?dǎo)與治療，采用生理-社會-心理醫(yī)學(xué)治療模式，全方位的提高臨床療效。

綜上所述，小兒智力糖漿治療兒童抽動障礙臨床療效確切，副作用輕微，對患兒全身情況有較好的改善作用，值得臨床推廣應(yīng)用及進一步研究。本研究樣本量較少、觀察時間較短，入選病歷為初診、未予治療、病程不超過1年的患兒，對于病程遷延、疾病復(fù)發(fā)等情況的患兒尚需繼續(xù)深入地進行臨床研究。