多通道智能染色泵在食管碘染中的應用*

高健翎，屈亞威，李陽，劉海峰

（1.錦州醫科大學 武警總醫院實習基地，遼寧 錦州 121001；2.武警總醫院 消化內科，北京 100039）

食管癌是上消化道常見的惡性腫瘤，其發病率及死亡率在全球范圍內分別位居第8位和第4位[1]。胃鏡檢查是診斷食管疾病的有效手段，尤其在早期食管癌及癌前病變的篩查中起著重要作用，但由于有些病變早期的形態結構改變不明顯，且黏膜表面易被黏液、泡沫及血液等污物遮蓋，常被漏診或誤診[2-3]。隨著色素內鏡在臨床中的廣泛應用，使得食管早期病變的檢出率有所提高。研究顯示內鏡下盧戈氏碘液染色可明顯提高早期食管癌的檢出率[4]，但常規染色操作需要人工手推注射器進行，費時費力，工作效率低。為此，武警總醫院消化內鏡中心研發了一種新型內鏡下給液設備，即多通道智能染色泵，其可替代人工操作方式對消化道黏膜進行染色、沖洗及給藥等作業，從而提高醫護人員的工作效率，降低工作強度。本研究將多通道智能染色泵首次應用于食管碘染操作中，取得較為滿意的效果?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年4月-2017年12月于武警總醫院消化內鏡中心行胃鏡檢查發現食管可疑病變的患者110例，依據隨機化原則分為實驗組和對照組，每組各55例。納入標準：主要臨床癥狀有胸骨后不適、反酸燒心、吞咽困難、咽部異物感或不適者；胃鏡下可見食管黏膜充血、糜爛、血管紊亂、色澤改變、微隆起或凹陷者；自愿接受檢查者。排除標準：有食管手術史者；食管息肉、潰瘍、進展期食管癌患者；有甲狀腺疾病或對碘過敏者；妊娠及哺乳期婦女；有其他嚴重器質性疾病者。本研究由醫院倫理委員會討論批準，所有納入患者在年齡、性別和檢查類型等方面無差異，且均簽署知情同意書。

1.2 設備及試劑

1.2.1 多通道智能染色泵 由我院消化內鏡中心自主研發，主要由單片機、操作面板、蠕動泵、硅膠管、多通連接及儲液瓶等部件組成，如圖1所示。單片機與操作面板組成設備的控制部分，蠕動泵為液體抽吸的動力裝置，儲液瓶、硅膠管及多通連接組成液體通路。設備具有多條液體通路，不同通路對應不同試劑，在檢查時可通過智能程序對通路進行實時切換，并能夠實現對液體流量、流速以及操作時間的精確控制，從而滿足臨床內鏡檢查工作中的各種給液需求。

1.2.2 內鏡檢查設備 兩組均采用Fujinon 4400型電子胃鏡進行內鏡檢查。

圖1 設備實拍圖Fig.1 Equipment actual picture

1.2.3 其他器材及試劑 20 ml注射器（威高集團有限公司），內鏡噴灑管、一次性活檢鉗（南京微創醫學科技股份有限公司），鹽酸利多卡因膠（濟川藥業集團有限公司），盧戈氏碘液、硫代硫酸鈉（上海遠慕生物科技有限公司），生理鹽水（辰欣藥業股份有限公司）等。

1.3 實驗方法

1.3.1 常規胃鏡檢查 兩組患者均在檢查前1晚10點后禁食，并于檢查前10～30 min口服鹽酸利多卡因膠漿10 ml。在胃鏡檢查過程中若發現食管有可疑病灶，需仔細觀察其色澤、形態結構等的異常變化，如有泡沫、黏液或血液等污物附蓋于黏膜表面時，應將其沖洗潔凈后再進行觀察，同時需留存清晰的內鏡圖像。

1.3.2 色素內鏡檢查 兩組患者均使用濃度為2%的盧戈氏碘液進行食管染色。對照組采用常規手推注射器的方式進行染色，即先使用20 ml注射器抽取盧戈氏碘液，隨后連接噴灑管并經內鏡活檢孔道送入食管，從賁門處自下而上進行推注噴灑，當染色結束后使用中和液沖洗食管，并將胃內殘存液體吸凈，以減輕碘液對食管及胃黏膜的刺激。實驗組使用多通道智能染色泵進行染色，具體操作方法為：當檢查中需要染色時，在操作面板中選擇盧戈氏碘液通路，并將連接于設備管路的噴灑管經內鏡活檢孔道送入食管，再使用按鍵或踏板即可對染色作業進行控制，當碘染結束后使用操作面板切換至硫代硫酸鈉液通路沖洗食管，隨后將胃內殘存液體吸凈。兩組患者在檢查過程中若出現不良反應，應立即停止操作，并進行對癥處理。

1.3.3 染色結果判定及活檢 正常染色，病灶部位著色與周圍組織染色基本一致；淡染，病灶部位著色較周圍組織淺，分界清楚；不染，病灶部位不著色，與周圍組織界限明顯。染色觀察完成后，使用一次性活檢鉗分別于淡染及不染的部位取活檢送病理分析。

1.4 評價方法

1.4.1 染色操作時間、人數及染色劑用量 由醫護人員記錄兩組患者食管碘染的操作時間及人數，對照組即從手工抽取染色劑開始至染色結束的時間，實驗組劑即從在操作面板中設置所需參數開始至染色結束的時間，并分別統計兩組患者染色劑的用量。

1.4.2 病變檢出率 分別記錄兩組患者的病變檢出情況，病變包括早癌、輕-中度不典型增生、重度不典型增生和慢性炎癥等，病變檢出率為以上病變例數之和與總例數的比值。

1.4.3 醫護滿意度 檢查結束后由醫護人員對多通道智能染色泵進行滿意度評價，目的是調查醫護人員對多通道智能染色泵的使用方法及效果是否滿意。調查采用問卷形式：總分為10分，小于6分為不滿意，6～7分為一般，8～10分為滿意。滿意度為滿意人數占總人數的百分比。

1.5 統計學方法

采用SPSS 17.0統計軟件進行數據統計。計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 多通道智能染色泵的性能及使用效果

多通道智能染色泵具有多條液體通路，可分別對應不同種類的液體試劑，并能夠在作業時通過操作面板對所需試劑進行智能切換，此過程由操作者1人即可完成，無需助手的配合。設備所提供的液體流量范圍約為0～800 ml/min，可滿足大多數內鏡下給液作業的需求，如超聲內鏡中的注水作業，普通內鏡檢查中的消化道黏膜清洗作業，內鏡下治療中的給藥作業以及色素內鏡檢查中的染色作業。筆者首次將多通道智能染色泵應用于食管的盧戈氏碘染中，鏡下可見其對食管黏膜染色均勻，效果良好。見圖2。

圖2 食管碘染效果Fig.2 Esophageal iodine dyeing effect

2.2 兩組染色操作時間及染色劑用量的比較

實驗組食管碘染的操作時間及染色劑的用量分 別 為（14.87±2.78）s和（15.84±2.71）ml， 明顯少于對照組食管碘染的操作時間及染色劑的用量（27.44±1.78）s和（18.73±2.20）ml，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.3 兩組病變檢出率的比較

實驗組食管病變的檢出率為43.64%，高于對照組的30.91%，但兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

2.4 兩組醫護人員滿意度的比較

通過對醫護人員進行的滿意度調查發現，實驗組滿意率為92.73%，明顯高于對照組的74.55%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表1 兩組染色操作時間及染色劑用量的比較 （±s）Table 1 Comparison of the dyeing operation time and the amount of dyes used between the two groups （±s）

表1 兩組染色操作時間及染色劑用量的比較 （±s）Table 1 Comparison of the dyeing operation time and the amount of dyes used between the two groups （±s）

組別 染色操作時間/s 染色劑用量/ml實驗組（n=55） 14.87±2.78 15.84±2.71對照組（n =55） 27.44±1.78 18.73±2.20 t值 28.25 6.14 P值 0.000 0.020

表2 兩組病變檢出率比較 例（%）Table 2 Comparison of lesion detection rate between the two groups n（%）

表3 兩組醫護人員滿意度的比較 例（%）Table 3 Comparison of satisfaction of medical staff between the two groups n（%）

3 討論

我國是食管癌的高發國家，其發病率約占全球比例的49.00%[5]，是嚴重威脅居民健康、亟待解決的重大公共衛生問題。食管癌的預后與診斷時的腫瘤分期相關，早期食管癌患者的5年生存率可達86.00%～92.60%，而中晚期患者的5年生存率僅為6.00%～15.00%[6]。早期食管癌是指局限于食管黏膜層的鱗狀細胞癌，不論有無淋巴結轉移。早發現、早診斷、早治療對改善患者預后以及提高生活質量有著重大影響[7]。胃鏡檢查是診斷早期食管癌的首選方法，但常規白光內鏡對黏膜細微結構觀察效果不佳，存在較高的漏診率。隨著放大內鏡（magnifying endoscopy，ME）、色素內鏡（chromoendoscopy，CE）、窄帶成像內鏡（narrow band imaging，NBI）、智能分光比色技術（fuji intelligent chromoendoscopy，FICE）、高清智能電子染色內鏡（I-Scan）等檢查技術越來越多的應用于臨床，食管癌及癌前病變的檢出率得到了明顯的提高，但其中一些檢查技術對設備的要求較高，一般基層醫院難以普及使用。

CE檢查因操作簡單、安全有效以及成本相對低廉等優勢，已被越來越多的應用于常規臨床檢查中。研究顯示[8-10]，應用CE對食管進行碘染可以清晰地顯示病變存在的部位和范圍，使活檢取材部位更加明確，從而提高病變的檢出率。盧戈氏碘液染色的作用原理是因為正常成熟的非角化食管鱗狀上皮細胞含有大量糖原，會在遇碘后呈棕褐色，所以當食管炎癥或發生癌變時細胞內的糖原含量減少甚至消失時，碘染后相應部位將呈淡染或不染區[11]。現有食管碘染的方法多為人工操作，即當檢查中需要染色時，由醫護人員使用注射器抽取染色劑，再將與注射器相連接的噴灑管送入內鏡活檢孔道，最后用力推注以完成染色作業。整個過程準備時間長，操作費力，且需要內鏡操作者與助手相互配合，雙方的默契程度對染色效果也存在著較大影響。為有效解決上述問題，我院消化內鏡中心自行研制了一種新型內鏡下給液設備，即多通道智能染色泵，用于替代現有內鏡檢查中的染色、沖洗及給藥等作業方式。

多通道智能染色泵借鑒了內鏡送水泵的工作原理，即使用蠕動泵完成對液體的抽注工作。普通內鏡用水泵設計較為簡單，一般為單泵單通路結構，并且無智能化程序，只能對某特定液體進行單一輸送。多通道智能染色泵采用了多泵多通路的結構設計，其所使用的蠕動泵具有精度高、無污染、密封性好以及維護簡單等優點[12]，可為給液作業提供持續穩定的液體輸出。設備的單片機智能模塊中內置了豐富的應用程序，能夠實現工作通路的即時切換、液量的定量、定速控制以及工作時間的設定等功能。在前期進行的性能測試中，實測其沖洗通路能夠提供的最大液量為800 ml/min，染色通路所能提供的最大液體流量約為100 ml/min，并可根據實際使用需求調節液體流速，控制沖洗或噴灑范圍，從而滿足臨床內鏡檢查中的不同給液作業。

本研究將該設備首次應用于食管的盧戈氏碘染中，并與常規人工染色方法作對比，結果顯示：應用多通道智能染色泵進行操作的實驗組，其食管碘染操作時間、人數及染色劑用量較常規人工操作的對照組明顯減少，食管病變檢出率較對照組有所提升，并在醫護人員中有著較高的滿意度。以上結果提示，在使用設備進行食管碘染后，由于省去了手工配制、抽取及推注試劑等人為參與過程，使得染色操作時間明顯減少，提高了醫護人員的工作效率。設備的智能控制程序能夠精準地分配液體的用量，在保證每次作業間一致性的同時可有效減少試劑的浪費，節約了醫療成本。食管病變檢出率方面，實驗組的病變檢出率高于對照組，但無明顯差異性，造成這種結果的原因可能是由于實驗組只是改變了染色操作的方式，而并未改變其染色原理。多通道智能染色泵使用方便、操作簡單，醫護人員只需在操作面板中設置好所需參數，再將連接于設備液體通路的噴灑管送入內鏡活檢孔道內，即可通過按鍵或踏板對作業進行啟動或停止控制。此過程僅需內鏡術者1人即可完成，不僅減少了人力資源的浪費，還可降低醫護人員的工作強度。因此，其在醫護人員中有著較高的滿意度。

綜上所述，多通道智能染色泵具有功能多樣、智能精準、操作簡單和安全高效等優勢，可以顯著減少食管盧戈氏碘染的操作時間、人數及染色劑的用量，其病變檢出率較常規人工染色方式有所提高，并且在醫護人員的日常使用中有著較高的滿意度，值得在日常臨床工作中推廣應用。