強的松聯合硫酸羥氯喹治療口腔黏膜扁平苔蘚的療效與安全性分析

黃嫻君 曾遠勝

口腔黏膜扁平苔蘚是較為常見的口腔黏膜炎性疾病, 其

發病率僅次于復發性口瘡, 具有反復發作特征, 嚴重影響患者生活質量［1］。口腔扁平苔蘚臨床表現為丘疹、口腔潰瘍、口腔糜爛等癥狀, 臨床尚無根治方法, 激素療法是臨床常用于控制口腔黏膜扁平苔蘚的治療方法, 但是存在不良反應較多、患者服藥依從性低等問題［2］。本研究為探討口腔黏膜扁平苔蘚有效治療方法, 將強的松聯合硫酸羥氯喹用于治療中,對其臨床效果進行觀察, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2016年12月～2017年12月收治的74例口腔黏膜扁平苔蘚患者作為研究對象, 研究經倫理委員會審查并批準。以隨機數字表法將患者分為對照組與觀察組, 每組37例。觀察組男女比例13∶24；年齡33～76歲,平均年齡(54.69±8.15)歲；病程4個月～7年, 平均病程(3.62±1.71)年。對照組男女比例12∶25；年齡31～75歲,平均年齡(54.70±8.12)歲；病程5個月～8年, 平均病程(3.68±1.65)年。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。納入標準：符合口腔黏膜扁平苔蘚診斷標準［3］；18～80歲；近3個月未使用激素類藥物治療者；對本研究知情同意。排除標準：嚴重精神疾病者；對本研究所用藥物過敏者；妊娠期、哺乳期女性；合并惡性疾病者；免疫系統疾病者。

1.2 方法 對照組患者給予強的松(浙江仙琚制藥股份有限公司, 國藥準字H33021207)口服治療, 初始劑量為40 mg/d,1次/d, 早餐時服用, 每3天減10 mg, 減至10 mg/d維持劑量。觀察組患者在對照組基礎上加用硫酸羥氯喹(上海中西制藥有限公司, 國藥準字H19990263)200 mg治療, 1次/d, 早餐時服用。兩組患者均治療2個月后觀察效果。

1.3 觀察指標及療效判定標準 ①比較兩組患者治療效果,療效判定標準［4］：顯效：口腔黏膜充血、糜爛等癥狀消失,疼痛明顯減輕或消失；有效：口腔黏膜充血、糜爛癥狀緩解,疼痛減輕；無效：癥狀及疼痛無明顯緩解, 甚至加重。總有效率=顯效率+有效率。②記錄并比較兩組患者治療期間不良反應發生情況。不良反應包括痤瘡、胃腸不適、體重上升等。

1.4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較 觀察組治療總有效率為94.59%, 明顯高于對照組的78.38%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表 1。

2.2 兩組患者不良反應發生情況比較 觀察組患者不良反應發生率為10.81%, 明顯低于對照組的29.73%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療效果比較［n(%), %］

表2 兩組患者不良反應發生情況比較［n(%), %］

3 討論

口腔黏膜扁平苔蘚是一種較為常見的口腔黏膜疾病, 其發病機制尚未明確, 多數學者認為與T細胞介導的慢性免疫炎癥、精神、內分泌等因素相關［5,6］。口腔黏膜扁平苔蘚上皮固有層中有大量淋巴細胞密集帶狀浸潤, 以T淋巴細胞為主［7］。口腔黏膜扁平苔蘚尚無確切治療手段, 且復發率高,也進一步增加治療難度。

腎上腺皮質激素類藥物進行全身性用藥是治療口腔扁平苔蘚首選方法, 強的松為口腔扁平苔蘚全身性用藥的首選藥物, 為中效糖皮質激素類藥物, 具有強效抗過敏、抗炎效果。但是有研究發現［8］, 強的松全身性用藥易產生反跳現象,且有多種明顯不良反應, 導致患者難以堅持服藥。本研究結果顯示, 觀察組治療總有效率為94.59%, 明顯高于對照組的78.38%, 差異具有統計學意義(P＜0.05), 表明強的松聯合硫酸羥氯喹聯合強的松治療口腔黏膜扁平苔蘚的效果優于單用強的松。硫酸羥氯喹為免疫抑制劑, 經穩定細胞溶酶體膜可控制溶酶體釋放, 對白細胞具有抑制作用, 進而減少抗原抗體結合, 減少細胞復制, 達到減輕組織細胞損傷, 促進炎癥消除的作用［9］。同時, 硫酸羥氯喹不僅具有其他免疫抑制劑相同效果, 還不會出現痤瘡、胃腸不適、體重上升等不良反應。本研究結果顯示, 觀察組患者不良反應發生率為10.81%, 明顯低于對照組的29.73%, 差異具有統計學意義(P＜0.05), 可能與硫酸羥氯喹聯合強的松能相互協同, 不僅可提高治療效果,還能抑制強的松所致不良反應發生。

綜上所述, 強的松聯合硫酸羥氯喹可有效治療口腔黏膜扁平苔蘚, 也具有較高安全性, 值得臨床推廣。