中藥制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)分析及用藥措施

吳婧婧

【摘要】目的：分析中藥制劑臨床不良反應(yīng)，并探討其用藥管理措施。方法：選取我院發(fā)生中藥制劑不良反應(yīng)的110例監(jiān)測(cè)報(bào)告為研究對(duì)象，分析導(dǎo)致發(fā)生不良反應(yīng)的原因，并制定針對(duì)性的用藥管理措施。結(jié)果：中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生率主要集中在11—20歲及61歲以上年齡段，患者的性別比較不存在顯著差異性（ P>O.05），th以內(nèi)不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于其他時(shí)間段義（P<0.05），注射劑及口服制劑不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于其他劑型（P<0.05），靜脈滴注不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于其他給藥途徑。皮膚及附件損害、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)的發(fā)生率顯著高于其他累及的器官或系統(tǒng)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：臨床上應(yīng)加強(qiáng)中藥制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及用藥管理，保證中藥制劑用藥安全。

【關(guān)鍵詞】中藥制劑；不良反應(yīng)；用藥措施；用藥安全

【中圖分類號(hào)】R2

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】2096-5249（ 2018） 03-125-02

臨床用藥安全是保障患者治療效果及健康狀況的首要條件，近年來(lái)隨著藥品種類的增多使得藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率也逐年增長(zhǎng)，臨床數(shù)據(jù)顯示，每年發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者高達(dá)250萬(wàn)例次以上.因此不斷提高用藥安全、保證臨床合理用藥已成為各醫(yī)院管理中的重要內(nèi)容[1]。中藥性平、毒副作用較小，但隨著中藥制劑的廣泛應(yīng)用其不良反應(yīng)也隨之增多。本研究分析中藥制劑臨床不良反應(yīng)，并探討其用藥管理措施，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年7月至2017年7月我院發(fā)生中藥制劑不良反應(yīng)的110例監(jiān)測(cè)報(bào)告為研究對(duì)象，其中男58例，女52例，年齡8-79歲，平均年齡（43.25±8.33）歲，住院時(shí)間5-49d，平均（12.32±2.31）d，中藥制劑使用時(shí)間l-27d，平均（15.35±1.24）d。所有患者用藥期間均排除其他藥物種類干擾。

1.2方法

以《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)》為參考依據(jù)[2]，分析中藥制劑所致不良反應(yīng)及患者性別、年齡、劑型、給藥途徑、不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)等影響因素，制定針對(duì)性的用藥管理措施。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS19.0，采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差、百分?jǐn)?shù)（%）分別表示計(jì)量資料及計(jì)數(shù)資料，行t檢驗(yàn)及x檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1患者的年齡、性別與中藥制劑不良反應(yīng)的關(guān)系 中藥制劑不良反應(yīng)與患者的性別比較不存在顯著差異性（P>O.05），且在11-20歲及61歲以上年齡段中藥制劑不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為27.26%及28.42%，與其他年齡段比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）.見(jiàn)表1_

2.2中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間

th以內(nèi)86例，占78.18%，l-24h13例，占11.82%，24h以上11例，占10.00%，th以內(nèi)不良反應(yīng)發(fā)生率高于其他時(shí)間段（P<0.05）。

2.3不同劑型不良反應(yīng)發(fā)生情況

注射劑58例，占52.730/0，口服制劑27例，占24.55%，噴霧劑8例，占7.27%，貼劑7例，占6.36%，其他10例，占9.09%，注射劑及口服制劑不良反應(yīng)發(fā)生率高于其他劑型（P<0.05）。

2.4不同給藥途徑不良反應(yīng)發(fā)生情況

靜脈滴注74例，占67.27%，口服15例，占13.64%，外用12例，占10.91%，其他9例，占8.18%，靜脈滴注不良反應(yīng)發(fā)生率高于其他給藥途徑（P<0.05）。

2.5不良反應(yīng)累及的器官或系統(tǒng)分析

皮膚及附件損害、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為38.18%及26.36%，與其他累及的器官或系統(tǒng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2.

3討論

根據(jù)本研究數(shù)據(jù)顯示，中藥制劑不良反應(yīng)好發(fā)于11-20歲及61歲以上年齡段，多發(fā)生在給藥th以內(nèi)，尤其是中藥注射劑及口服制劑，好發(fā)生在靜脈滴注中，且易累及皮膚及附件、消化系統(tǒng)。針對(duì)以上發(fā)生原因，制定針對(duì)性的用藥措施：（1）嚴(yán)把藥品采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)：所采購(gòu)的中藥制劑均在藥監(jiān)部門有備案，且供應(yīng)商證件、資質(zhì)齊全。（2）規(guī)范驗(yàn)收：對(duì)要入庫(kù)的藥品應(yīng)仔細(xì)核查其名稱、規(guī)格、包裝完整性、效期及品準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)檢報(bào)告等，保證入庫(kù)質(zhì)量[3]。（3）藥品科學(xué)分類儲(chǔ)藏：

邀您入庫(kù)后應(yīng)根據(jù)其有效期及種類進(jìn)行分類儲(chǔ)藏，控制室內(nèi)溫濕度，并做好防蟲(chóng)、防火、防盜工作，實(shí)行專人保管計(jì)清點(diǎn)管理[4]。（4）規(guī)范藥品使用：為患者開(kāi)具處方時(shí)應(yīng)嚴(yán)格詢問(wèn)患者病情、病史及藥物過(guò)敏史，根據(jù)中藥制劑適用范圍合理開(kāi)具處方，并囑患者遵醫(yī)囑服藥，保證用藥安全[5]。（5）做好監(jiān)督及咨詢工作：藥房應(yīng)對(duì)臨床醫(yī)師開(kāi)具的廚房嚴(yán)格審查，對(duì)于不合理處方及時(shí)退回并告知給臨床醫(yī)師。

綜上所述，臨床上應(yīng)加強(qiáng)中藥制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及用藥管理，保證中藥制劑用藥安全。

參考文獻(xiàn)：

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[4]張志云中藥制劑臨床不良反應(yīng)分析及藥房管理措施分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2015，15（71）：246.

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