加替沙星不良反應的回顧性分析與用藥評價研究

鐘憲澎，李 慧

(1.吉林大學校醫院,吉林 長春130012；2.長春中醫藥大學附屬醫院 心病中心，吉林 長春130021)

加替沙星是臨床中一種比較常用的抗菌藥物，屬于第四代喹諾酮類，具有十分突出的抗菌效果，隨著臨床使用量不斷增加，可見越來越多的加替沙星不良反應報道[1]。因為加替沙星會紊亂患者的血糖代謝，我國在2007年對加替沙星重新修訂了說明書，禁止對糖尿病患者應用加替沙星治療。本文于2014年01月-2017年01月，特此對我院收治的56例加替沙星不良反應患者的基礎資料進行了分析，旨在促使臨床合理、安全用藥。現做如下報道。

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

于2014年01月-2017年01月，以我院收治的加替沙星不良反應患者56例作為本次研究對象，其中有7例男性患者，49例女性患者，年齡18-65歲，平均(45.5±2.9)歲。5例呼吸道感染，3例泌尿系統感染，48例其他。有6例存在過敏史，有37例無過敏史，其他13例不詳。均參照我國衛生部藥品不良反應監測中心所提出的藥物不良反應判斷標準，予以確定。

1.2 方法

收集加替沙星不良反應56例患者的臨床資料，行統計學分析，參照《WHO藥物不良反應術語集》，整理加替沙星不良反應涉及的臨床表現，并通過百分比，分析不良反應累及的器官/系統；按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》以及加替沙星說明書，評價不良反應患者的用藥合理性。

1.3 統計學分析

2 結果

2.1 不良反應關聯性評價

不良反應關聯性分為可能、有可能、肯定，其中可能6例，有可能47例，肯定3例。因為病程時間延長評定為嚴重不良反應2例，其他為一般不良反應。

2.2 不良反應表現

加替沙星所致的不良反應主要以皮膚損害、腸胃系統癥狀、神經系統癥狀最為常見，各自所占百分比為33.93%、23.21%、17.86%。嚴重不良反應者還存在急性腎損傷、意識不清等表現,見表1。

表1 加替沙星不良反應表現

2.3 不良反應發生時間、用藥方法、處理與轉歸

加替沙星不良反應患者56例中，在輸液后10-20 min內發生不良反應的患者有31例(55.36%)，另外25例患者是在完成輸液后才出現不良反應；輸液期間，有3例患者的輸注局部瘙癢、發紅，減慢輸注速度后完成治療，停藥35例，另外18例停藥之后實施了對癥處理。全部患者均有所好轉或者治愈出院。

2.4 評價用藥合理性

加替沙星不良反應患者56例中，因為用藥禁忌癥、適應癥掌握不當所致的有27例，占48.21%。其中支氣管治療3例，上呼吸道治療4例，圍術期預防用藥治療19例，1例用于急性淚囊炎治療。加替沙星的使用量基本合理，成人每次口服400 mg，1次/d；靜脈用藥200-400 mg/次，1次/d。

3 討論

在同類藥物中，加替沙星不良反應率最高。本文研究中，加替沙星不良反應主要累及皮膚、腸胃系統、神經系統，與牛金虎[2]的報告分析結果高度相符。輸液開始后10-20 min內容易出現靜脈炎(8.93%)，每分鐘滴注50滴，輸注過快易發生靜脈炎。《藥品不良反應信息通報》中建議加替沙星輸注時應當<30滴/min，慢慢滴注可有效預防不良反應。有些患者全身乏力、出汗、心悸、胸悶、頭暈、嗜睡、意識不清等表現，與過敏、血糖過低密切相關[3]。比如尿路感染的女性患者，靜滴100 ml加替沙星，輸液后發生惡心、頭暈、意識不清等表現，心率與血壓無異常，血糖水平為2.5 mmol·L-1，予以靜滴5%葡萄糖、靜注50%葡萄糖后有所好轉。加替沙星所致的血糖異常，主要以高血糖、低血糖、血糖紊亂為主要表現，建議臨床應用時需注意觀察，若有必要，需進行血糖監測[4]。《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》中提出，并不建議在圍術期使用加替沙星進行預防性治療。尿路感染大部分都是因為大腸埃希菌所致，考慮到喹諾酮類藥物的耐藥性，建議臨床用喹諾酮類藥物治療泌尿系統感染時，應當根據細菌藥敏試驗結果合理選藥[5]。

總之，臨床采用加替沙星實施抗菌治療時，需詳細閱讀藥品說明書，嚴格掌握藥物禁忌癥和適應癥，了解患者過敏史、病史，加強用藥治療期間的觀察，以降低不良反應，進而確保患者治療安全、臨床用藥合理。