補(bǔ)肺活血膠囊治療氣虛血瘀型慢性肺心病的臨床觀察

孟泳　楊舒雅

【摘要】 目的：觀察補(bǔ)肺活血膠囊治療氣虛血瘀型慢性肺心病的臨床效果。方法：選取2016年1-12月于筆者所在醫(yī)院門診就診的慢性肺心病緩解期患者92例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，每組46例，對照組給予常規(guī)治療，觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予補(bǔ)肺活血膠囊4粒口服，3次/d，兩組療程均為3個(gè)月；觀察兩組患者臨床療效、血?dú)夥治觥⒎喂δ?、心功能和安全性。結(jié)果：觀察組治療總有效率達(dá)93.48%，顯著高于對照組的78.26%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組的PaO2、SaO2水平顯著高于對照組，肺功能指標(biāo)FEV1、FVC、FEV1/FVC顯著高于對照組，心功能指標(biāo)LVEF顯著高于對照組，RVP和mPAP顯著低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：補(bǔ)肺活血膠囊具有協(xié)同作用，可提高氣虛血瘀型慢性肺心病的療效，降低毒副作用，改善心肺功能，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 補(bǔ)肺活血膠囊； 氣虛血瘀； 慢性肺心病

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.16.021 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2018）16-00-03

慢性肺源性心臟病（簡稱慢性肺心?。┌l(fā)病多數(shù)是老年人，以反復(fù)咳喘、咳痰、心慌、發(fā)紺等為主要特征，嚴(yán)重者可并發(fā)肺性腦病、酸堿失衡，甚至腎衰竭、休克等多器官功能衰竭。肺心病屬中醫(yī)學(xué)“喘證”“心悸”“肺脹”“痰飲”等病證的范疇[1-2]，其中氣虛血瘀型多見。西醫(yī)治療在肺心病急性發(fā)作期有著明顯的效果，但是不能減少或預(yù)防該病的發(fā)生。如何加強(qiáng)對慢性肺心病緩解期的治療，延緩肺胸基礎(chǔ)疾病的進(jìn)展，盡可能避免急性加重期的發(fā)生，提高生存質(zhì)量顯得尤為重要。本研究觀察補(bǔ)肺活血膠囊治療氣虛血瘀型慢性肺心病緩解期患者取得良好效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1-12月于筆者所在醫(yī)院門診就診的慢性肺心病緩解期患者92例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，每組46例。對照組：男27例，女19例；年齡51～79歲，平均（65.75±3.42）歲；病程8～21年，平均（14.36±2.54）歲；心功能Ⅱ～Ⅳ級(jí)。觀察組：男28例，女18例；年齡49～81歲，平均（64.46±3.47）歲；病程7～19年，平均（13.96±3.15）歲；心功能Ⅱ～Ⅳ級(jí)。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。患者均可主動(dòng)配合完成調(diào)查，并取得監(jiān)護(hù)人或患者本人的書面知情同意。本研究經(jīng)河南省中醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

入選患者均符合全國第三次肺心病專業(yè)會(huì)議診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)氣虛血瘀證根據(jù)《慢性肺源性心臟病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)（2012版）》中氣虛血瘀證的標(biāo)準(zhǔn)[3]。排除重要臟器功能嚴(yán)重不全和對補(bǔ)肺活血膠囊過敏者。

1.3 方法

（1）對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，如抗炎、解痙、抗感染、強(qiáng)心、利尿、平喘、祛痰及相關(guān)對癥治療，療程為3個(gè)月。（2）觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予口服補(bǔ)肺活血膠囊（生產(chǎn)廠家：廣東雷允上藥業(yè)有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20030063；規(guī)格：0.35 g×40粒）4粒，3次/d，療程為3個(gè)月。所有患者隨訪6～12個(gè)月，并進(jìn)行健康宣教[4]，避免有害氣體吸入，做好秋冬和初春的感冒和呼吸道感染的防護(hù)工作，適當(dāng)進(jìn)行體育鍛煉，增強(qiáng)體質(zhì)。

1.4 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組患者臨床療效、血?dú)夥治?、肺功能、心功能和安全性。?）臨床療效采用中醫(yī)證候積分評(píng)價(jià)，參照衛(wèi)計(jì)委《中醫(yī)新藥治療喘證的臨床研究指導(dǎo)原則》制定，具體包括咳嗽、咳痰、氣喘、乏力等癥狀及舌象和脈象等，臨床控制：臨床癥狀和體征通過治療后大部分消失，證候積分減少≥95%，心肺功能基本恢復(fù)正常；顯效：臨床癥狀和體征通過治療后大部分好轉(zhuǎn)，證候積分減少70%～94%，心肺功能改善達(dá)到Ⅱ級(jí)；有效：臨床癥狀和體征通過治療后部分好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%～69%，心肺功能改善達(dá)到Ⅲ級(jí)；無效：臨床癥狀和體征通過治療后未有好轉(zhuǎn)或加重，證候積分減少<30%。總有效=（臨床控制+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。（2）血?dú)夥治觯簩山M患者治療前后選取動(dòng)脈血1 ml，抗凝后，采用自動(dòng)血?dú)夥治鰞x分析，記錄PaO2、SaO2、PaCO2等指標(biāo)。（3）肺功能和心功能：治療前后進(jìn)行肺功能和心功能測定，肺功能包括肺活量（forced vital capacity，F(xiàn)VC）、第一秒用力呼氣容積（force expiratory volume for the first second，F(xiàn)EV1）和FEV1/FVC；心功能具體是使用彩色多普勒超聲診斷儀測定左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、右室壓（RVP）、平均肺動(dòng)脈壓（mPAP）。（4）安全性評(píng)價(jià)：治療前后檢查兩組患者的肝腎功能和血尿常規(guī)，治療過程中密切觀察不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組臨床療效顯著優(yōu)于對照組，觀察組治療總有效率達(dá)93.48%，顯著高于對照組的78.26%，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=2.02，字2=4.39，P<0.05），見表1。

2.3 兩組肺功能指標(biāo)比較

治療后，兩組患者FEV1、FVC、FEV1/FVC水平均高于治療前，且觀察組FEV1、FVC、FEV1/FVC水平顯著高于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組心功能指標(biāo)比較

治療后，兩組患者LVEF明顯高于治療前，RVP、mPAP均明顯低于治療前，且觀察組LVEF顯著高于對照組，RVP和mPAP顯著低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表4。

2.5 兩組安全性比較

兩組患者在用藥過程中未見明顯不良反應(yīng)，療程結(jié)束后復(fù)查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能和腎功能等，與治療前未發(fā)生異常變化。

3 討論

慢性肺心病是老年人中一種常見病、多發(fā)病，患病率、死亡率較高，嚴(yán)重影響患者的身心健康[5-6]。絕大多數(shù)由慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）所致[7-8]。有資料顯示，通常10～20年（約占75.2%）可從肺部基礎(chǔ)疾病發(fā)展為肺心病。隨著研究的深入，慢性肺心病緩解期的治療越來越受到醫(yī)務(wù)工作者的重視。

中醫(yī)認(rèn)為本病多由于肺系疾病反復(fù)發(fā)作，痰氣阻滯，心脈瘀阻所致[9]。外邪侵襲是本病發(fā)生發(fā)展的重要原因。病久肺、脾、腎、心諸臟俱虛，更易為外邪所侵，影響機(jī)體出現(xiàn)咳喘、水腫、氣短、唇青等癥狀。緩解期以中醫(yī)治療為主，積極預(yù)防感冒，減少急性發(fā)作次數(shù)，提高生存質(zhì)量是本病的治療關(guān)鍵。補(bǔ)肺活血膠囊含有黃芪、赤芍、補(bǔ)骨脂等成分[10]，黃芪入肺脾二經(jīng)，達(dá)到益肺健脾的作用。現(xiàn)代藥理表明，黃芪其主要成分有黃酮類似物、黃芪皂苷等[11-12]，能夠增強(qiáng)心肌收縮力，減輕心臟負(fù)荷，具有保護(hù)心肌、改善心肌功能、抗病毒、抗氧化的作用；赤芍入肝、脾，能通血脈，具有化瘀血的療效，其藥效成分主要是芍藥苷，能夠有效地改善微循環(huán)、增加冠脈血流量，同時(shí)還具有抗氧化、抗血栓形成等作用；補(bǔ)骨脂入脾腎經(jīng)，能夠發(fā)揮補(bǔ)腎助陽，納氣平喘的作用，補(bǔ)骨脂素是其重要成分之一，具有松弛平滑肌、改善肺循環(huán)量等作用。

補(bǔ)肺活血膠囊該藥方為補(bǔ)養(yǎng)心肺，益腎健脾，兼顧陰陽，固其根本，標(biāo)本兼顧。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率為93.48%，顯著高于對照組的78.26%（P<0.05），補(bǔ)肺活血膠囊治療氣虛血瘀型慢性肺心病療效確切。本文結(jié)果還顯示，觀察組治療后心功能、肺功能指標(biāo)均顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）；同時(shí)觀察組PaO2、SaO2等血?dú)庵笜?biāo)顯著高于對照組（P<0.05），充分說明補(bǔ)肺活血膠囊能夠擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，抑制血栓形成，促進(jìn)肺內(nèi)氣體交換。同時(shí)，兩組均無明顯不良反應(yīng)。

綜上所述，補(bǔ)肺活血膠囊具有協(xié)同作用，可提高氣虛血瘀型慢性肺心病的療效，降低毒副作用，改善心肺功能，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2017-12-29）