潤燥止癢膠囊聯合氯雷他定對慢性濕疹患者應激反應、炎癥反應的影響

李奇俊，馬軍黨

1.河南省濮陽市油田總醫院皮膚科(濮陽457001)，2.西電集團醫院(西安 710077)

主題詞 濕疹/中西醫結合療法 @潤燥止癢膠囊 氯雷他定

濕疹患者往往病程較長，且反復發作，遷延不愈，給患者生產生活帶來極大負面影響[1]。目前治療上多以外用糖皮質激素對癥支持處理為主，同時聯合服用抗組胺藥物、免疫抑制劑等[2-4]，雖然其具有一定臨床效果，但長期使用對患者機體免疫功能及內分泌功能影響極大，容易出現激素依賴甚至導致股骨頭壞死等嚴重并發癥。故祖國醫學將其歸為“治標不治本”之范[5]。對于濕疹，中醫將其病因歸為濕熱蘊久，耗傷陰血，化燥生風所致血虛風燥累及肌膚所致。病因治療上注重皮膚護理同時，以中藥方劑內服，以達到養血潤膚、祛風止癢之功效，從而從病因上解決濕疹反復發作的問題[6]。

潤燥止癢膠囊為苗醫多用藥物，屬于純中藥制劑，由6味藥物組成(生地黃、何首烏、制何首烏、桑葉、苦參、紅活麻)。方中何首烏、生地養血滋陰，祛風止癢，潤腸通便。用于血虛風燥所致的皮膚瘙癢，痤瘡，便秘之治療有良效。本研究采用的潤燥止癢膠囊用于治療濕疹，即由中醫之病機出發，進行治療，現報告如下。

資料與方法

1 一般資料 選擇2016年10月至2017年5月本院門診就診濕疹患者80例，所有入組者實驗前均簽署知情同意書同時獲得醫院倫理委員會批準，年齡18～40歲之間，所有入組者于入組前3 d內均未接受任何關于濕疹的醫學治療，排除存在心肺及肝腎功能障礙者、排除其他確診皮膚結締組織相關疾病者、排除存在免疫系統功能障礙者、排除入組前30 d內使用免疫抑制劑或糖皮質激素者、排除對擬定使用藥物過敏者、排除妊娠和/或哺乳期間婦女、排除精神疾病者、排除合并全身其他部位感染者、排除拒絕入組者。按時隨機數字法分為兩組，每組均為40例，觀察組：男13例，女27例，年齡18～40歲，平均(33.2±1.1)歲，病程3～30d，平均(7.9±0.5)d；對照組：男14例，女26例，年齡18～40歲，平均(33.3±1.0)歲，病程3～30 d，平均(7.8±0.6)d，兩組性別、年齡、病程等比較情況比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2 治療方法 對照組給予氯雷他定(國藥準字h20090138)10 mg口服，每天晨起空腹口服1次，觀察組在對照組基礎上使用潤燥止癢膠囊(國藥準字Z20025030)，每次4粒(0.5g/粒)，每日3次,口服，兩組均連續治療1月為1個療程。

3 觀察指標 比較干預后兩組應激反應相關激素水平，干預后兩組炎癥因子變化情況，統計臨床癥狀改善時間及整體臨床效果。

4 評定標準 應激反應相關因子檢查通過美國BioRad 450型全自動生化檢測儀采用ELISA法進行，分別檢測血清皮質醇、腎上腺素與去甲腎上腺素分泌水平，血清皮質醇：80～550 nmol/L，腎上腺素<480 pmol/L，去甲腎上腺素：615～3240 pmol/L；炎性因子測定均采用酶聯免疫吸附法(ELISA法)，腫瘤壞死因子-α(TNF-α)：1～10 ng/ml，白細胞介素-1(IL-1)：130～250 ng/ml，超敏C-反應蛋白(hs-CRP)：<10 mg/L；臨床效果評價：治愈指治療后患者瘙癢癥狀及皮疹完全消失；顯效為治療后患者瘙癢癥狀及皮疹基本消失和減輕,皮損消退面積超過70%；有效為治療后患者瘙癢癥狀明顯減輕，幾乎無新皮疹出現，皮損消退面積在30%～70%之間；無效為治療后患者瘙癢癥狀無改善甚至加重，皮疹面積消退在30%以內甚至出現新皮疹。

5 統計學方法 應用SPSS 13.0統計學軟件進行,計量資料以均數±標準差表示,兩組間均數的比較使用t檢驗，計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

結 果

1 干預后兩組應激反應相關激素水平對比 術后觀察組應激反應相關激素，如皮質醇、腎上腺素及去甲腎上腺水平均顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 干預后兩組應激反應相關激素水平對比(pmol/L)

2 干預后兩組炎癥因子對比 干預后，觀察組hs-CRP及IL-1、TNF-α水平均顯著低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組炎癥相關因子水平比較

3 兩組臨床癥狀改善時間比較 觀察組新疹停止長出、止癢時間及皮疹消退時間分別為(6.1±0.2)d，(4.1±0.2)d，(11.9±1.1)d均顯著早于對照組的(8.5±0.3)d,(5.3±0.3)d,(14.5±1.5)d(t=42.099，21.049，8.840，P均<0.05)。觀察組新疹停止長出、止癢時間及皮疹消退時間均顯著早于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

4 兩組臨床效果比較 觀察組與對照組總有效率分別為97.5%和75.0%，觀察組痊愈率為75.0%，高于對照組的25.0%(χ2=20.000，P=0.000<0.05)，無效率為2.5%，低于對照組的25.0%(χ2=6.746，P=0.009<0.05)。

討 論

濕疹乃臨床較為常見之皮膚疾患，其病因復雜，單純西醫西藥治療效果有待進一步觀察[7]。中醫認為其主因乃機體之稟賦欠耐，飲食失衡，加之葷腥動風之物而致脾胃雙損且失健，故內生濕熱，加之外感風邪，內外夾擊，風濕熱諸邪同時浸淫于肌膚而發病[8]。治療上，中醫以扶正固本，標本兼治法為主，其治療原則乃健脾燥濕、養血、潤膚[9-10]。

本研究對照組行西醫西藥的氯雷他定片抗組胺治療，觀察組則在對照組基礎上聯合使用潤燥止癢膠囊，針對干預后兩組應激反應相關激素水平對比發現，術后觀察組應激反應相關激素，如皮質醇、腎上腺素及去甲腎上腺水平均顯著低于對照組。說明針對濕疹患者聯合使用潤燥止癢膠囊，可顯著降低機體應激反應水平，減輕疾病嚴重程度。同時針對干預后兩組炎癥因子對比發現，干預后觀察組hs-CRP及IL-1、TNF-α水平均顯著低于對照組。證實針對濕疹患者聯合使用潤燥止癢膠囊，對減輕機體炎癥反應有積極意義[11-12]。另外針對兩組臨床癥狀改善時間及整體臨床效果研究發現，觀察組新疹停止長出、止癢時間及皮疹消退時間均顯著早于對照組，且觀察組痊愈率高于對照組，無效率低于對照組。證實針對濕疹患者聯合使用潤燥止癢膠囊，可更快的緩解患者臨床癥狀，提高整體臨床治療效果[13-14]。

本研究觀察組使用的潤燥止癢膠囊，乃純中藥制劑，其主要成分為生地黃、制何首烏、桑葉、苦參及紅活麻。方中生地黃乃養陰生津、涼血清熱之良藥，作為君藥，主治陰血虧虛，皮膚瘙癢、斑疹等[15-16]。紅活麻、苦參與桑葉聯用則可有效提高患者機體免疫力、起到潤腸通便、祛風止癢、滋陰補血之能效，用于治療濕疹所致皮炎、瘙癢等效果理想[17]。制何首烏則可補肝腎，益精血，止癢除痛[18]。多藥聯用起到健脾燥濕、養血潤膚之功效。現代藥理學機制研究提示[19]，潤燥止癢膠囊制劑有效成分中地黃具有有效的提高機體抵抗力，增加外周血T淋巴細胞活性的作用，同時還能提高細胞免疫功能，降低毛細血管通透性，抑制機體炎癥反應，并具有一定的調節血壓的作用。方中生地黃是一種有效的擴血管藥物，臨床上多應用其強心、利尿作用其聯用甘草，則能更好的預防和治療使用糖皮質激素引起的不良反應。而所使用的何首烏含有豐富的鈣、鐵、鋅等多種微量元素，活性成分為二苯乙烯昔，是一種非常強烈的外周抗氧化劑，對延緩細胞衰老有重要價值。最后方中何首烏提取物則能有效的降低血管通透性，從而具有抗炎、提高機體免疫功能的作用，同時其還能促進胸腺細胞分化，進而抑制單核細胞與混合性細胞反應的免疫抑制效應。苦參素亦是一種有效的調節機體免疫功能的藥物，其有效成分氧化苦參堿及苦參堿具有明顯的抑制機體變態反應的作用，能穩定細胞膜，抑制白三烯釋放，應用后可顯著提高對濕疹所致的急慢性炎癥進行抑制，從而提高臨床治療效果。

綜上所述：針對濕疹患者使用潤燥止癢膠囊，可顯著減輕患者應激反應和炎癥反應，迅速緩解患者臨床癥狀，提高臨床治療效果。