中藥制劑所致不良反應(yīng)的特點(diǎn)及預(yù)防臨床研究

劉尚泉，薛善彬

（濟(jì)陽(yáng)縣中醫(yī)院藥劑科，山東 濟(jì)南 251400）

隨著中醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步和發(fā)展，人們?cè)絹?lái)越多的認(rèn)識(shí)到中醫(yī)治療的重要性和優(yōu)越性，不少患者在接收臨床治療時(shí)選擇中藥制劑，這就使得中醫(yī)有了更快更好的發(fā)展[1-2]。但是，目前臨床上仍存在因?yàn)槭褂弥兴幹苿┒鴮?dǎo)致的不良反應(yīng)現(xiàn)象，并且發(fā)生比例有上升的趨勢(shì)，這已經(jīng)成為業(yè)界討論的重點(diǎn)問題之一[3]。為了切實(shí)有效地提升中藥制劑的治療效果，并使患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率降低，本次研究中收集了120例中藥制劑所致的不良反應(yīng)病例，對(duì)其進(jìn)行了研究分析，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取120例中藥制劑所致的不良反應(yīng)現(xiàn)象的患者作為研究對(duì)象，對(duì)病例進(jìn)行回顧分析。120例患者中男64例，女56例，年齡9歲～78歲，平均年齡（39.85±3.84）歲。

1.2 方法 回顧性分析120例患者藥制劑所致的不良反應(yīng)病例中，患者的性別、年齡、癥狀，統(tǒng)計(jì)患者的給藥方式和不良反應(yīng)的類型，記錄患者具體的臨床癥狀，并分析患者轉(zhuǎn)歸情況，從而對(duì)其特點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)和歸納，并針對(duì)這些特點(diǎn)提出相應(yīng)的預(yù)防措施。

2 結(jié)果

2.1 患者的性別和年齡分布特點(diǎn) 經(jīng)過分析歸納，120例患者中男性（64例）和女性（56例）在中藥制劑的使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的比例沒有顯著差異；老年患者相比其他年齡層次具有更高的概率出現(xiàn)不良反應(yīng)，見表1。

表1 患者的年齡和性別分布特點(diǎn)

2.2 患者的給藥途徑分布 120例患者中，靜脈滴注給藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者比例高于靜脈注射與口服給藥途徑，見表2。

表2 患者的給藥途徑分布特點(diǎn)統(tǒng)計(jì)

2.2 患者的不良反應(yīng)特點(diǎn) 120例患者中，出現(xiàn)皮膚相關(guān)癥狀不良反應(yīng)的患者比例高于其他系統(tǒng)的不良反應(yīng)，皮膚相關(guān)癥狀不良反應(yīng)主要包括紅腫、瘙癢、蕁麻疹、皮疹等，見表3。

表3 患者的患者的不良反應(yīng)特點(diǎn)[n（%）]

2.4 患者的轉(zhuǎn)歸情況 在120例患者中，共有8例患者出現(xiàn)了重度不良反應(yīng)，其余患者為輕中度不良反應(yīng)，對(duì)患者采取及時(shí)的治療后，所有患者均有不同程度的改善。其中痊愈患者74例，癥狀出現(xiàn)好轉(zhuǎn)患者46例，未有患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良后果。

3 討論

中藥制劑的提取來(lái)源主要包括動(dòng)植物和礦物質(zhì)，這是我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)的重要領(lǐng)域之一，在我國(guó)的發(fā)展源遠(yuǎn)流長(zhǎng)[4]。中藥制劑和西藥相比，毒性更低、安全性更高，因此也受到醫(yī)患的青睞，但是這并不代表中藥制劑是完全無(wú)毒副作用的[5-6]。根據(jù)近幾年的相關(guān)研究報(bào)告顯示[7]，隨著中藥制劑的廣泛運(yùn)用，也存在著不少中藥制劑導(dǎo)致的不良反應(yīng)出現(xiàn)，而我國(guó)目前的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制也逐漸完善，由此所上報(bào)的中藥制劑導(dǎo)致不良反應(yīng)事件也有所增加，成為人們用藥安全關(guān)注的重點(diǎn)問題。根據(jù)本次研究結(jié)果顯示：男性和女性在中藥制劑的使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的比例沒有顯著差異，而老年患者和其他年齡層次的患者相比，出現(xiàn)不良反應(yīng)具有更高的機(jī)率，分析原因可能時(shí)由于隨著老年患者年齡的增長(zhǎng)，患者的身體機(jī)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如青壯年，因此患者的抵抗力明顯下降，對(duì)藥物的代謝和排泄能力也有所降低，以致藥物殘留引發(fā)毒副作用[8]。除此之外，給藥方式與患者產(chǎn)生不良反應(yīng)也有一定的關(guān)系，經(jīng)研究統(tǒng)計(jì)，因采用靜脈滴注中藥制劑而導(dǎo)致不良反應(yīng)的患者比例明顯高于其他給藥方式，分析原因可能是由于中藥注射液未達(dá)到100%的提純效果，部分藥物的去除雜質(zhì)的工藝仍存在一定的局限性，同時(shí)也有可能在對(duì)藥物進(jìn)行滅菌處理時(shí)，藥物中的部分成分出現(xiàn)了氧化、水解等反應(yīng)從而導(dǎo)致藥物性質(zhì)存在些許變化[9]。

針對(duì)上述現(xiàn)象，可采取以下措施提高用藥的安全性：①對(duì)中藥制劑的庫(kù)房管理進(jìn)行進(jìn)一步加強(qiáng)，在藥物入庫(kù)前需要安排專業(yè)人員仔細(xì)地將藥物分類，并對(duì)不同特性藥物的存儲(chǔ)條件進(jìn)行嚴(yán)格的掌控，控制好庫(kù)房?jī)?nèi)的整體濕度和溫度。除此之外要定期檢查藥物的使用期限，并檢查藥物的包裝是否完好，定期清除過期和包裝破裂的藥物；②做到合理用藥，醫(yī)生應(yīng)該熟知藥物的禁忌證和適應(yīng)癥，并清除藥物可能引起的不良反應(yīng)癥狀，在用藥時(shí)應(yīng)綜合患者的臨床癥狀、體質(zhì)狀況、過敏情況等信息選擇適合的藥物。除此之外，當(dāng)醫(yī)生需要進(jìn)行中西藥結(jié)合治療時(shí)，應(yīng)仔細(xì)分析不同藥物之間的理化反應(yīng)，從而降低不良反應(yīng)的發(fā)生概率，鞏固患者的治療效果[10]；③在患者用藥期間，尤其是采用靜脈滴注給予患者中藥制劑時(shí)，需要對(duì)滴注速度進(jìn)行嚴(yán)格控制，并對(duì)患者的臨床反應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)觀察，一旦出現(xiàn)不良癥狀應(yīng)立刻停止滴注，并針對(duì)患者產(chǎn)生的不良反應(yīng)采取相應(yīng)的治療措施，以免造成更嚴(yán)重的后果[11-12]。

綜上所述，中藥制劑導(dǎo)致不良反應(yīng)的原因較多，其中患者的年齡和給藥途徑是主要原因之一，因此在臨床用藥時(shí)，需要嚴(yán)格遵循用藥禁忌，并根據(jù)患者的病情和體質(zhì)選擇合適的藥物，并在患者用藥期間進(jìn)行實(shí)時(shí)觀測(cè)，以便及時(shí)采取措施緩解不良反應(yīng)。