杞菊地黃丸聯合聚乙二醇滴眼液治療2型糖尿病患者干眼癥的臨床觀察

冷仲禹

[摘要] 目的 觀察杞菊地黃丸聯合聚乙二醇滴眼液點眼與單純應用聚乙二醇滴眼液治療2型糖尿病患者的干眼癥的治療效果。方法 將2017年3—12月已經確定患有2型糖尿病患者，同時符合干眼癥診斷標準的50例患者，隨機分為聯合組和對照組，各25例50眼。聯合組采用口服杞菊地黃丸和局部滴用聚乙二醇（思然）滴眼液； 對照組采用單純滴用聚乙二醇（思然）滴眼液。根據臨床癥狀和基礎淚液分泌試驗、淚膜破裂時間、角膜熒光素鈉染色等檢查進行評分，治療觀察3個月。結果 兩組不同方法治療后，BUT，SIt，FL 3項指標與治療前比較，差異有統計學意義（P<0.05），且治療后聯合組上述實驗結果明顯高于對照組（P<0.01）；聯合藥物治療組有效率96%，單純藥物治療組總有效率64%，聯合組療效明顯優于對照組（P<0.01）。結論 杞菊地黃丸聯合聚乙二醇滴眼液局部點眼治療2型糖尿病的患者干眼癥療效較單純使用聚乙二醇液滴眼療效好。

[關鍵詞] 杞菊地黃丸；聚乙二醇；糖尿病；干眼癥

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2018）04（b）-0065-02

干眼癥是臨床常見病，當淚液質量或淚液動力學由于不同理化及視疲勞等治病因素發揮效應后，淚膜穩定性隨之降低，最終導致眼干澀、眼癢、視物模糊等癥狀，角膜上皮渾濁、結膜充血等眼表組織的病變。近年來，干眼人數不斷增多，人群不斷增大，從兒童、到老人覆蓋多個年齡階段，干眼癥已成為困擾國人的一個多發病，同時國際眼科界的一個研究熱點。由于干眼癥病因復雜，發病機理非常復雜，不同人群的干眼患病情況差別較大，目前尚缺乏全國性權威的流行病學調查資料[1-2]。伴有某些全身病的患者干眼患者有其自身特點，2型糖尿病的患者干眼癥的發病率也高于正常人，糖尿病患者病程遷延發生干眼癥且以肝腎陰虛為主，該研究選取 2017 年 3—12月采用杞菊地黃丸聯合聚乙二醇治療 2 型糖尿病患者50例干眼癥，根據結果分析，這一方法是治療糖尿患者群干眼癥的有效方法。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2型糖尿病伴有干眼癥患者50例100只眼，隨機分為聯合組和對照組各25例50只眼。聯合組男13例，女12例。年齡42～75歲；平均57.14歲。對照組男11例，女14例；年齡44～76歲，平均56.31歲。兩組性別、年齡比較后，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 診斷標準

①患者眼部出現眼睛干澀、癢、怕光、易流淚、易閉眼、易倦怠、眼部異物感、灼燒感、眼部超敏、抗刺激性降低等臨床癥狀。②淚膜破裂時間（BUT）：陽性<10 s，強陽性<5 s；③熒光素染色（FL）：將角膜分為4個象限，每個象限根據點染情況分為無、輕、中、重度，同時分別記分，將全角膜總評分最高12分；④基礎淚液分泌試驗（SIt）：陽性SIt≤10 mm/5 min，強陽性：SIt≤5 mm/5 min。有①癥狀并且在②、③、④中任何2項陽性或1項強陽性可確診為干眼癥。

1.3 選擇病例標準

2型糖尿病患者，符合干眼癥診斷標準；治療前無系統疾病（除外糖尿病）；3個月內眼部無活動性炎癥（角結膜炎、瞼板腺炎，淚囊炎）；無眼部手術病史；未使用任何滴眼液；無角膜接觸鏡佩戴史；無其他全身性疾病；依從治療，資料齊全；所有患者均簽署知情同意書。

1.4 治療方法

聯合組采用杞菊地黃丸，8粒/次，3次/d，口服，同時聯合聚乙二醇（思然）滴眼液。對照組單純采用聚乙二醇（思然）滴眼液，3次/d。30 d為1個療程，連續治療3個療程。

1.5 療效判斷標準

主要觀察干眼癥診斷指標：臨床癥狀、BUT、SIt、Fl 4項。治愈：癥狀消失，BUT>10S，（Schirm-erIt）>10 mm/5 min，FL（-）。好轉：干眼癥狀減輕，多次BUT及SIt較前延長，FL（+/-）。未愈：癥狀未見改善，多次BUT未變化，FL（+）。

1.6 統計方法

采用SPSS 19.0統計學軟件進行統計學分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗方法，計數資料用（%）表示，比較應用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治愈

臨床癥狀完全消失，多次檢測BUT>10 s，SIt>10 mm/5 min，FL（-）；有效：臨床癥狀減輕，多次檢測BUT>5 s，SIt>5 mm/5 min，FL（+/-）；無效：臨床癥狀減輕，多次檢測BUT≤5 s，SIt≤5 mm/5 min，FL（+）。

2.2 療效比較

聯合組、對照組同時在連續治療3個月后，療效數據分析對比可分別見表1、2。聯合組治療后BUT，SIt，FL測量值與治療前進行比較，差異有統計學意義（P<0.05）；對照組治療后BUT，SIt，FL與治療前比較，差異有統計學意義（P<0.05）；聯合組與對照組治療后結果BUT，SⅠt，FL兩組間比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。聯合組和對照組的總有效率分別是96%和64%，聯合組效果顯著優于對照組，兩組比較后發現，總有效率的差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.3 不良反應

對照組與聯合組患者未見有任何的不良反應情況發生。

3 討論

目前糖尿病患者發生干眼病的機制尚不完全清楚，可能與以下幾個方面有關：淚液分泌減少：在高糖狀態下，葡萄糖進入細胞內，激活多元醇通道，而杞菊地黃丸被發現能有效阻斷多元醇途徑，從而降低山梨醇水平，最終保護角膜上皮，降低FL評分。而持續的高血糖使角膜結膜上皮失去神經營養作用，也可導致淚液分泌減少，而糖尿病組干眼癥SchirmerI試驗淚液分泌量低于非糖尿病組干眼癥[3]，角膜上皮點狀渾濁，結膜上皮損傷，杯狀細胞減少，導致黏蛋白生成減少，從而降低眼表水液層張力，最終形成干眼癥[4]。而杞菊地黃丸同時有降低蛋白激酶C的作用，降低角膜上皮形態和功能的改變，進而可以有效治療2型糖尿病患者干眼癥[5]。

多研究表明聚乙二醇（思然）滴眼液被是一種對干眼癥有效的人工淚液，能有效地改善眼部干燥感和異物感，并能夠促進角膜上皮修復，延長淚膜破裂時間，優點是迅速有效緩解干眼癥狀。該研究中，對照組單純應用聚乙二醇，也取得良好治療效果。

該研究中，在聚乙二醇滴眼液聯合使用杞菊地黃丸后，淚液分泌量增加、淚膜破裂時間延長、熒光素染色評分降低，治療前后比較，差異有統計學意義（P<0.05），證明杞菊地黃丸聯合聚乙二醇滴眼液治療有效。進一步研究，聯合組與對照組療效比較，差異有統計學意義（P<0.05），證明聯合使用杞菊地黃丸與聚乙二醇滴眼液療效高于單純應用聚乙二醇滴眼液。所以，通過聚乙二醇快速緩解干眼癥狀，通過應用口服杞菊地黃丸干擾、阻斷糖尿病人干眼癥公認可能的發病機制中的相關因素，同時根據中醫理論滋補腎陰，增加津液，增加淚液分泌，可以得出結論，杞菊地黃丸聯合聚乙二醇滴眼液是治療2型糖尿病患者干眼癥的有效方法。

[參考文獻]

[1] 中華醫學會眼科學分會角膜病學組.干眼臨床診療專家共識（2013年）[J].中華眼科雜志，2013，49（1）：73-75.

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[3] 任秉儀，鄭永征，林穎，等.糖尿病與非糖尿病患者干眼癥的臨床研究[J].國際眼科雜志，2016，16（12）：2345-2347.

[4] 崔乙，徐國興.糖尿病患者干眼的研究進展[J].國際眼科雜志，2014，14（9）：1602-1605.

[5] 何扳龍，唐艷平，莊光波，等.杞菊地黃丸治療2型糖尿病背景型視網膜病變的近、遠期療效觀察[J].中國醫藥導報，2009，12（24）：556-557.

（收稿日期：2018-02-24）