機械產品出口歐盟CE認證概述

林 敏

（廣東省機械研究所，廣東廣州 510635）

0 引言

隨著世界貿易自由化、經濟全球化的不斷加深，越來越多的機械產品出口到歐盟，企業拓寬了銷售渠道，提高了銷售額，但也同時面臨歐盟市場監管日趨嚴格帶來的風險[1-2]。CE認證在歐盟市場屬于強制性認證，不論是歐盟內生產的機械產品，還是其他國家生產的機械產品，要想在歐盟市場上自由流通，根據歐盟規定必須滿足機械指令的要求，并加貼CE標志[3-5]。因此，CE認證是機械產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。機械產品CE認證時，要分析機械指令的要求，掌握相關的標準與技術法規，熟悉機械產品的合格評定程序，并按要求加貼CE標志。

1 標準與技術法規

2006年6月，歐洲議會和歐洲聯盟理事會在歐洲聯盟官方公報上發布了關于機械以及修訂95/16/EC指令的2006/42/EC指令（重新修訂）。機械指令2006/42/EC規定了通用的基本健康與安全要求，并對某些類型的機械補充了很多更為具體的要求；為了幫助制造商證明符合這些基本要求，并檢查與這些基本要求的符合性，有一套在共同體層面協調的標準，以防止由于機械設計和制造而產生的風險。出口至歐盟的機械產品應符合機械指令2006/42/EC的要求，制造商為了證明生產的機械產品符合指令中的條款要求，可以使用在官方公報上發布的相應的協調標準。

機械指令2006/42/EC中的協調標準可分為三類：A類標準（基礎安全標準）、B類標準（通用安全標準）和C類標準（機械安全標準）。

A類標準規定了適用于所有類別機械的基本概念、術語和設計原則。單獨應用這些標準雖然為正確應用機械指令提供了基本框架，但不足以確保符合指令的相關基本健康和安全要求，因此不能完全推定符合性。

B類標準涉及機械安全的特定方面或特定類型的安全措施，可用于各種機械類別。B類標準的應用提供了獨立應用于市場上的安全部件，可以推定相關安全部件符合性以及標準涵蓋的基本健康和安全要求。

C類標準涉及一種特定的機器或一組機器規定出詳細的安全要求。

對于認證的某一臺或系列機械產品，在官方公報上尋找對應機器的C類標準；如果沒有完全對應機械產品的C類標準，可使用B類或A類標準，并結合機械指令的要求，證明機械產品符合條款要求。

2 合格評定程序

為了證明機械產品符合機械指令2006/42/EC的基本要求，制造商應采用合格評定程序。機械產品的危險程度不同，選用的合格評定程序也有差異。

當認證的機械產品類型不屬于：①用于加工木材及類似物理特性材料或加工肉類及類似物理特性材料的圓鋸（單刀片或多刀片）；②手工進料木工平面刨床；③內置機械進給裝置的單面刨床，手工裝載和（或）卸載工具；④手工裝載和（或）卸載加工木材及類似物理特性材料或加工肉類及類似物理特性的帶鋸；⑤在①-④和⑦中所述類型中用于加工木材及類似物理材料的組合式機械；⑥手工進料多刀夾木工制榫機；⑦用于加工木材及類似物理特性材料的手工進料立軸造型機；⑧木工用手提鏈鋸；⑨手工裝載和（或）卸載的金屬冷加工用壓床，其可動工件的行程可達6 mm以上，移動速度超過30 mm/s；⑩手工裝料或卸料的注塑或壓塑塑膜機；?手工裝料或卸料的注塑或壓塑橡膠制模機；?用于地下工作的機車及司閘車、液力傳動的頂架；?裝有壓實機構的、用人工裝載方式收集家庭垃圾的卡車；?包括防護裝置在內的可拆卸機械傳動裝置；?可拆卸機械傳動裝置的防護裝置；?起重用的車輛；?存在從3 m以上垂直高度跌落危險的載人或載人和載貨的提升裝置；?便攜式彈藥推進打釘工具及其他沖擊機械；?感測人員存在的保護裝置；? 用于保護第⑨點、第⑩點和第?點中所述機械的動力操作聯鎖移動式保護裝置；? 確保安全功能的邏輯單元；?防傾翻裝置；?物體跌落防護罩。制造商應采用機械制造內部檢查合格評定程序：對于系列中每一個典型類型，制造商要草擬技術文件；制造商必須采取所有必要措施確保生產過程能夠使生產的機械滿足技術說明和指令的要求。

當認證的機械產品屬于①- ?中的機械類型，并按照涵蓋了所有相關的基本健康和安全要求的協調標準制造，制造商應采用下列合格評定程序之一：（1）機械制造內部檢查合格評定程序；（2）EC型式試驗程序，加上必要措施確保生產過程能夠使生產的機械滿足技術說明和指令的要求；（3）全面質量保證程序。

另外，當認證的機械產品屬于①-?中的機械類型，且并沒有按照或者只是部分按照協調標準制造時，或者這些協調標準沒有涵蓋所有相關的基本健康與安全要求，或者不存在此類機械的協調標準時，制造商應采用下列合格評定程序之一：（1）EC型式試驗程序，加上必要措施確保生產過程能夠使生產的機械滿足技術說明和指令的要求；（2）全面質量保證程序。

3 CE認證流程

CE認證流程繁瑣，涉及的文件較多，申請方可通過專業機構指導，進行機械產品CE認證工作。CE認證流程如下：

（1）認證產品評估。了解認證產品的功能和用途、產品的技術參數、型號和認證要求，制定認證方案。

（2）認證合約簽訂。

（3）技術輔導和風險評估。根據認證采用的歐盟指令和協調標準，對客戶進行技術培訓，并共同對認證的機器進行風險識別和風險評估，確定消除或減小風險的措施；指導認證申請方進行測試樣機制造、技術文件和產品描述報告編制等認證準備工作。

（4）執行檢驗（初次檢驗）。在樣品放置地點執行檢驗，對認證準備工作進行初步檢查。

（5）技術文件（TCF）評審。技術文件評審包括：①文件是否完善；②文件是否按指令要求編寫，如說明書、機械圖、電路圖、液壓/氣路圖、風險分析報告/設計計算書和關鍵零部件證明（CE證書）。

（6）提出整改意見。針對樣機和技術文件，提出現場檢驗和評審時的不符合項，并給出整改建議。

（7）申請方對不合格項目進行整改。

（8）終檢。

（9）終審。發證機構對實驗室出具的檢驗報告和申請方提交的技術文件最終審核。

（10）頒發證書。

4 CE標志

“CE”是歐盟特有的強制性安全合格標志，對于機械產品，只有按照機械指令2006/42/EC的規定，執行合適的合格評定程序，并且完成技術文件的制定，才能在產品上加上CE標志。CE標志作為出口歐盟的重要通行證，也是歐盟阻止不合格產品進口的最重要和最基礎的一道安全防線。CE標志如圖1所示[6]。

圖1 CE標志

CE合格標志應由圖1中所示的大寫字母“CE”組成。如果縮小或放大CE標志，必須遵守圖中給出的比例。同時，CE標志的各個組成部分，必須基本保持同一垂直高度，不得低于5 mm；對于小型設備，可以不考慮最小尺寸。CE標志應加貼在制造商或其授權代表的稱周圍，應把CE標志清楚、醒目和永久地加貼在機械上，在機械上加貼的其他任何標志應不影響CE標志的可見度、清晰度和含義。

當出現下列情況時，加貼的CE標志不符合要求：①機械指令2006/42/EC沒有涵蓋的產品，依據指令加貼CE標志；②缺少CE標志或缺少機械的EC合格聲明；③在機器上加貼容易使第三方對CE標志的含義或式樣產生混淆的標志（非CE標志）。

5 CE認證的意義

在歐盟市場，CE認證是強制性認證，為機械產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。機械產品經過CE認證，提升了產品質量，使得產品更具有市場競爭力；同時，CE認證表示產品已經達到了指令規定的安全要求，可以獲得消費者和市場監督機構的信任。獲得CE標志的機械產品，可以在歐盟及歐洲貿易自由區國家市場上流通及銷售，拓寬了銷售渠道。

申請方也可以通過專業機構進行CE認證，在面臨訴訟時，CE證書將成為強有力的技術證據；一旦遭到歐盟國家的處罰，認證機構將與企業共同承擔風險，因此降低了企業的風險。