貝復濟聯合VSD治療難愈性創面的療效觀察

王冰玲 鄒同榮 吳琛 陳思思 林虹麗

（四川省宜賓市第一人民醫院整形燒傷科 四川 宜賓 644000）

隨著我國社會經濟不斷發展，機動車的普及、交通傷增多以及人口老齡的到來，慢性難愈性創面逐年增加。而創面的成因也由過去的外傷為主，轉變為多因素多成因，包括血管疾患性潰瘍、放射性潰瘍、糖尿病足、癌性潰瘍、壓瘡等難愈性創面。外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子（rb-bFGF，貝復濟）可促使參與創面愈合的各種細胞增殖、分化，從而促進創面的主動修復[1]。而封閉式負壓引流(vacuum sealing drainage，VSD)因其療效確切、操作簡單、適用范圍廣及減少患者痛苦等優點，已成為治療難愈性創面確切療效之一。本文通過觀察貝復濟聯合VSD治療不同病因導致的難愈性創面患者的臨床療效，現將方法及結果報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

將2016年1月—2018年1月收治的難愈性創面患者68例，男性41例，女性27例，每組34例，年齡平均20～65歲，創面不愈合時間超過1個月者，創面狀況無好轉或持續惡化，并且創面最小直徑≥2.5cm，同時排除膿毒癥，肝腎功能不全及免疫抑制狀態患者。全部病例按照交替法分為兩組：對照組即VSD治療組和觀察組即貝復濟聯合VSD治療組，其中糖尿病性潰瘍15例，截肢殘端創面4例，肌腱、骨質、固定物外露23例，壓瘡8例，骨髓炎7例，燒傷后瘢痕皮膚缺損者11例，創面均伴有不同程度的感染。兩組患者一般情況無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 材料、治療方法及分組

1.2.1 材料 外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子（貝復濟，rb-bFGF，珠海億勝生物制藥 63000IU/瓶）；負壓封閉引流敷料管路套裝（VSD 成都吉泰醫療器械有限公司）

1.2.2 治療 （1）除進行一般的全身治療外，還需要創面清創，兩組患者均行常規清創，徹底清除壞死組織及異物，咬除壞死骨達基底滲血，充分敞開死腔，徹底止血，1.5%過氧化氫、生理鹽水反復清洗創面；（3）安置VSD：依據清創后創面及腔隙大小，裁剪VSD泡沫，超出創緣0.5～1cm，皮膚縫合器或縫線固定，黏貼生物膜，連接引流管，試驗負壓良好后，每個VSD至少安裝一個沖洗盤。（4）術后處理：將引流管通過連接套管逐步連接，并連接于中央負壓終端，調整負壓值-450mmHg～-125mmHg(1mmHg=0.133kPa)。將負壓吸引瓶放置在低于患者創面20cm左右的位置，并保持引流管連接密閉且引流通暢，防止管道壓迫、扭曲、堵塞甚至滑脫。通過沖洗盤進行持續沖洗負壓吸引。經常擠捏各引流管，必要是重點沖洗欠通暢部分，保持充分引流。嚴密觀察引流瓶中引流液的顏色、渾濁情況及量的情況，并在無菌條件下定時更換引流瓶。

1.2.3 分組 觀察組：每個沖洗盤，沖洗液配置1000mL/d，加入2支貝復濟，其濃度為126IU/mL。對照組除沖洗液為1000mL生理鹽水外，其余操作及使用設備同觀察組。全部病例行負壓引流7d。術后依據創面情況采用自體皮移植、皮瓣轉移修復或再次負壓治療，至創面愈合。

1.3 評價指標及方法

（1）創面愈合率：創面愈合率=（治療前創面面積-治療后未愈合創面面積）/治療前創面面積×100%。（2）治療有效率=（愈合+好轉例數）/總例數×100%。顯效：創面縮小80%以上或愈合；好轉：創面有新的肉芽組織生長、深部組織外露面積縮小或創面縮小；無效：治療前后創面沒有明顯變化甚至惡化。

1.4 統計學處理

采用SPSS13.0統計軟件進行數據處理和分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料以（）表示，采用方差分析，P＜0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 兩組患者難愈性創面肉芽組織生長及深部組織外露情況

觀察組通過貝復濟持續沖洗合并負壓引流治療7d，去除貼膜后可見創面肉芽生長良好，骨肌外露面積縮小，部分外露深部組織完全被肉芽組織覆蓋，可以通過進一步換藥或植皮修復。治療后觀察組患者的總有效率為97%，而對照組患者的總有效率為91%。觀察組療效優于對照組，差異有統計學意義（χ2=8.549，P＜0.05）。

表1 兩組患者療效比較

2.2 兩組患者創面愈合情況比較

試驗組創面經過短期換藥后愈合或經植皮修復滿意。對照組創面需要經過再次安裝VSD或皮瓣移植或長時間換藥才能完全愈合。

表2 兩組患者創面愈合情況比較（）

表2 兩組患者創面愈合情況比較（）

注：與對照組比較具有統計學意義（P＜0.05）。

組別 n 創面愈合率觀察組 34 59.64.3對照組 34 7.83.5

治療前

術后

治療后

3.討論

難愈性創面的共同特點是創面周圍組織血流循環不良、缺血缺氧或瘢痕形成；常有異物、壞死組織殘留，死腔竇道深、或存在骨組織、肌腱或腱膜等深部組織外露，并常伴有耐藥菌的感染。清創是慢性難愈性創面治療的首要措施之一，可以有效去除壞死組織，開放竇道及潛在的死腔，充分暴露創面，減少細菌定植。清創后傳統的治療方式是換藥，而對于難愈性創面存在換藥效果緩慢，痛苦，反復感染等特點。

隨著封閉式負壓引流(VSD)在治療慢性難愈性創面應用的推廣，取得了滿意的效果。組織學檢查證實，VSD可使創緣真皮血管成纖維細胞及內皮細胞處于增殖活躍狀態，使已經狹窄閉塞的毛細血管重新得以擴張[2～3]，從而改善組織的缺氧，利于創面肉芽組織生長。肉芽組織主要由成纖維細胞及其分泌的各型膠原纖維和新生的微小血管構成，同時伴有部分中性粒細胞、巨噬細胞及淋巴細胞浸潤[2、4～7]。其中血管生成是創傷修復的關鍵環節，多種細胞及細胞因子參與了該過程[4～7]。而貝復濟（外用重組牛堿性成纖維化細胞生長因子，bFGF)能夠促進細胞分裂、分化，促進修復組織損傷，加速創面愈合，促進血管新生，改善創面的血液循環；促進神經纖維再生，改善損傷組織的神經再支配，從而使損傷組織的功能得以恢復[8～9]。本研究通過外源性持續補充bFGF，達到有效治療的目的。同時使用負壓引流技術有效隔離了外界環境，改善傷口周圍環境，及時清除局部產生的滲液及膿液，輔助局部肉芽組織生長，其產生的密閉、濕潤的環境更有利于 bFGF 發揮生理作用。