中藥制劑臨床不良反應的原因及藥房管理方法探討

唐萬貴 譚家珍（通訊作者）

（恩施土家族苗族自治州民族醫院 湖北 恩施 445000）

隨著中藥制劑臨床不良反應的發生，如何在使用中藥制劑治療患者疾病、保障患者健康的同時消除對患者的不良影響，成為中藥制劑使用的重要研究問題[1]。針對近年來中藥制劑不良反應現象突出，現結合200例發生中藥制劑臨床不良反應的患者調查，分析發生原因，探討藥房管理方法，具體如下。

1.資料與方法

1.1 基線資料

選取我院在2016年5月—2018年1月期間收治的發生中藥制劑臨床不良反應的200例患者進行研究。納入標準：臨床資料完整、簽署知情同意書、符合中藥制劑臨床不良反應診斷；排除標準：過敏體質、合并嚴重心肝腎器官病變、其他因素引起的不良反應。選取的200例患者中，男性患者90例，女性患者110例，年齡最小的患者有6歲，年齡最大的患者有75歲，平均年齡為（37.31±5.58）歲。

1.2 方法

參考“藥品不良反應報告和檢測工作手冊”（國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司和國家藥品不良反應中心制定）評定臨床不良反應標準，分析發生中藥制劑臨床不良反應患者的具體情況，分類統計患者基本資料、給藥方式、給藥種類等[2]。

2.結果

2.1 發生中藥制劑臨床不良反應的200例患者性別、年齡分布

表1 發生中藥制劑臨床不良反應的200例患者性別、年齡分布

2.2 發生中藥制劑臨床不良反應的200例患者給藥方式分布

表2 發生中藥制劑臨床不良反應的200例患者給藥方式分布

2.3 發生中藥制劑臨床不良反應的200例患者的前五名藥物

表3 發生中藥制劑臨床不良反應的200例患者的前五名藥物

2.4 發生中藥制劑臨床不良反應的200例患者被累及的器官或系統

表4 發生中藥制劑臨床不良反應的200例患者被累及的器官或系統

2.5 發生中藥制劑臨床不良反應的200例患者轉歸情況

表5 發生中藥制劑臨床不良反應的200例患者轉歸情況

3.討論

中藥制劑不良反應發生的原因有：（1）患者本身因素。患者個體存在差異性，對藥物的耐受性各有不同，其中兒童和老年患者藥物耐受性、身體素質等普遍較差，發生不良反應的比例較高，應對此加強給藥監管。（2）藥品本身因素。藥物本身就具有一定的毒性，當服藥劑量、服藥時間等不符合要求時，及服用其他不適宜同服的藥物容易引起不良反應，如山豆根煎煮時間過長加強毒性引發不良反應；川穹服用過量降低血壓、抑制血壓。（3）選用因素。不問辯證、不合理配伍、炮制不當等都可以增強不良反應發生率，中藥制劑選用是導致不良反應發生的重要因素，其中靜脈滴注的方式給藥患者不良反應發生率較高[3]。

從藥房管理角度預防中藥制劑的不良反應，（1）嚴格把控采購環節。藥房采購藥品應盡量從具備“三證一照”、質保協議、藥監部門備案的企業中采購。（2）做好驗收工作。藥房應做好藥品驗收工作，包括認真查看藥品名、批準文號、質檢報告、有效期、是否有破損污染等，按照標準進行質量驗收[4]。（3）做好藥品貯存養護工作。藥品入庫后，將其分類保管，并實行專人轉賬的“五專”管理，定期清理衛生、污染防治等。（4）規范操作規程。配藥、給藥時，藥房要詳細、清楚詢問患者病癥、服用藥物情況等，并對患者進行基本的藥物指導，強調遵醫囑用藥、注意用量用時用法及其他注意事項[5]。

本次研究中，兒童和老年患者、采取靜脈滴注的方式發生中藥制劑臨床不良反應的比例較高，發生不良反應的前幾名藥物有紅花注射液、舒血寧注射液、華蟾素注射液，不良反應患者累及的主要器官或系統有皮膚、消化系統和神經系等，中藥制劑臨床不良反應較為容易發現，停藥治療處理后患者基本會好轉（27.50%）或治愈（62.50%）。

綜上所述，中藥制劑臨床反應發生原因與藥物、患者、給藥方式等有關，臨床中應加大對其的監控力度，提高用藥安全性。