降濁合劑對氣虛痰濁型2型糖尿病患者Hcy、hs-CRP的影響及臨床療效*

陳丹萍 陳霞波

1 浙江中醫藥大學 浙江 杭州 310053

2 浙江省寧波市中醫院 浙江 寧波 315012

近年來，糖尿病（DM）發病率成上升趨勢，已成為對國民健康威脅最大的疾病之一。2型糖尿病（T2DM）的發病機制尚不明確。新近研究表明DM的發生發展與炎性因子超敏C-反應蛋白（hs-CRP）、同型半胱氨酸（Hcy）密切相關[1]。本研究通過觀察降濁合劑對hs-CRP、Hcy指標以及血糖的影響，來探討其作用機理，為預防糖尿病并發癥提供新的思路，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 入選標準：中醫診斷標準：參照《中醫診斷學》（第9版）中的脾氣虛證，以及《消渴病(糖尿病)中醫分期辨證與療效評定標準》的痰濁證，兩者合參，辨證為氣虛痰濁證。西醫診斷標準：參照2010年美國糖尿病學會（ADA）制定的糖尿病診斷標準。患者簽署知情同意書。排除標準：患者有嚴重的疾病及糖尿病并發癥，如：冠心病，糖尿病腎病，嚴重的腦梗死等，近2個月內參加過其它新藥臨床試驗者，對治療方案中的相關藥物過敏者。

1.2 一般資料：76例病例選自從2017年1月至2017年12月在寧波市中醫院內分泌科門診、住院部就診且初次診斷為T2DM，并滿足氣虛痰濁證型的患者。隨機分為實驗組與對照組。實驗組39例，男性18例，女性21例；年齡49～68歲，平均年齡58.2歲。對照組37例，男性19例，女性18例；年齡50～70歲，平均年齡59.2歲。經統計學比較，兩組年齡、性別均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

兩組均參照2010年ADA確定的治療規范，給予西藥格列吡嗪緩釋膠囊（唐貝克：杭州康恩貝有限公司，國藥準字H20010020）口服治療，并均在專職護士生活方式及飲食指導下，控制血糖水平，實驗組在西藥基礎上加服降濁合劑方（組成：生麥芽、黃芪各30g，丹參、生葛根、生薏苡仁、絞股藍、生山楂、決明子、懷山藥各20g，蒼術、生扁豆、雞內金各15g），中藥由寧波市中醫院中藥房統一煎制，全自動煎藥機煎熬，統一真空包裝，每日服用2次，每次1袋200ml。根據臨床癥狀，可相應隨癥加減。兩組均服用8周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標：實驗前后各檢測1次靜脈血空腹血糖（FBG）、餐后 2小時血糖（2hPG）、空腹血漿胰島素（FINS）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、hs-CRP、Hcy。計算HOMA-IR指數。HOMA-IR指數=FPG（mmol/L）×FINS（mU/L）/22.5。實驗前后各算1次。

3.2 療效標準：①參照《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定降糖療效判定標準：顯效：血糖各項指標恢復正常；或者FBG及2hPG下降≥40%，HbA1C下降≥30%；有效：40%＜FBG及2hPG下降≥20%，30%＞HbA1C下降≥10%；無效：各項血糖值無下降，或下降未達到有效標準。②中醫證候總療效判定標準：根據積分法判定總療效，療效值=治療前后積分差/治療前積分×100%。臨床痊愈：療效值≥90%；顯效：90%＞療效值≥66.7%；有效：66.7%＞療效值≥33.3%；無效：療效值＜33.3%。3.3 統計學方法：采用SPSS18.0統計軟件進行數據分析。計數資料以均數±標準差（-x±s）表示；計數資料采用卡方檢驗，對所檢驗的指標均進行正態性檢驗，不符合方差齊性和正態分布的數據采用秩和檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

3.4 兩組降糖療效比較：實驗組顯效15例，有效20例，無效4例，總有效率89.74%；對照組顯效11例，有效18例，無效8例，總有效率78.38%。實驗組降糖療效優于對照組（P＜0.05）。

3.5 兩組患者治療前后各項血糖指標比較：見表1。

表1 兩組治療前后血糖指標變化比較（-x±s）

3.6 兩組治療前后hs-CRP、Hcy值比較：見表2。

表2 兩組治療前后hs-CRP值及Hcy值變化比較（-x±s）

3.7兩組患者中醫證候療效比較：見表3。

表3 兩組中醫證候總療效比較

4 討論

中藥復方降濁合劑是第三批全國老中醫藥專家學術經驗繼承工作指導老師王暉主任醫師根據多年臨床經驗所創，本次研究中，對照組與實驗組均有降血糖作用，但加服降濁合劑的實驗組降糖療效明顯優于對照組。分析認為，降濁合劑具有益氣健脾、升清化濁的功效。該方對氣虛痰濁型2型糖尿病患者有較好的療效[2]。

降濁合劑以生黃芪、丹參、生葛根、蒼術、生薏苡仁、生麥芽、生扁豆、絞股藍、雞內金、生山楂、決明子、懷山藥為基本方，其中君藥黃芪具有健脾補中、升陽舉陷、益衛固表等功效；丹參與葛根兩者共同為臣藥，丹參活血祛瘀，涼血消癰兼補血，葛根具有生津止渴、升清化濁、升舉脾陽的功效；佐以蒼術、生薏苡仁、生麥芽、生扁豆、絞股藍、雞內金、生山楂、決明子、懷山藥健脾祛濕、益氣化濁。諸藥相伍，使脾氣漸升，濁氣漸化，改善氣虛痰濁型2型糖尿病患者的血糖及中醫癥狀。現代藥理學研究表明，黃芪、絞股藍、山藥都有降糖作用，丹參、葛根有明顯的改善胰島素抵抗作用[3-6]。

機體血清中的Hcy、hs-CRP水平是T2DM的一種獨立危險因素，其水平的高低反映了病情嚴重情況，可作為大血管病變和血管內皮功能降低的標志物，對于早期糖尿病大血管病變的并發癥診斷和預后判斷有參考價值[7]。本研究中，實驗組治療后hs-CRP、Hcy指標降低明顯優于對照組，且現代藥理研究表明該方中的丹參亦有降低血漿hs-CRP、Hcy濃度的作用[8]。提示降濁合劑對糖尿病并發癥具有一定的防治功效。

5 參考文獻

[1]白春洋,趙玉峰.2型糖尿病合并高同型半胱氨酸血癥患者血漿CRP水平的變化及臨床意義[J].現代預防醫學，2011，38（23）：5038-5039.

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[3]何文涓,袁志堅,何曉升.黃芪多糖的藥理作用研究進展[J].中國生化藥物雜志,2012,33(5)：692-694.

[4]金亭亭,孫兆林,江蔚新.絞股藍化學成分及藥理作用研究進展[J].亞太傳統醫藥,2014,10（16）：30-32.

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[8]蘇宏超,趙燦.丹參注射液對ST段抬高型急性心肌梗死血清同型半胱氨酸與C反應蛋白的影響分析[J].蛇志,2017,29(4)：415-416.