化學發光法和酶聯免疫法檢測乙型肝炎病毒血清學的對比

許 龍

（遼寧省錦州市義縣人民醫院 檢驗科，遼寧 錦州 121100）

乙型肝炎是指乙型肝炎病毒檢測為陽性的患者。主要致病病原菌是乙型肝炎病毒（HBV）。其主要通過母嬰、血和血液制品、破損的皮膚黏膜及性接觸等途徑傳播。實驗室檢驗方法，是對HBV病毒檢驗的有效方法。慣常采用的有化學發光法和酶聯免疫法，二者對乙型肝炎病毒的檢驗，均具有一定的療效，為探討二者針對乙型肝炎病毒血清學的檢驗價值，特選取我院200例血清標本為檢驗對象，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：采用隨機數字表法，對入我院檢驗科的200例血清標本進行檢驗，依照血清學檢驗方法的不同，分為對照組和觀察組，每組100例。對照組：男56例，女44例，年齡18～56歲，平均年齡（36±1.05）歲；觀察組：男52例，女48例，年齡19～55歲，平均年齡（36±1.15）歲。病程8個月～5年。納入標準的患者均在接受治療前經過臨床病理學確診檢驗，且臨床基礎資料差異細微，不具統計學對比意義（P＞0.05）

1.2 方法：對照組給予酶聯免疫法檢驗，觀察組給予化學發光法檢驗，觀察每組對在乙型肝炎血清標志物HBeAg的診斷療效。酶聯免疫法為吸附實驗，其主要依靠微量板ELISA的表面反應，預處理后將已知的抗原或者抗體吸附在固相載體上，以洗滌法對血清中的液相游離成分進行充分洗滌。化學發光法應用美國雅培全自動酶免分析儀ARCHITECT-Ⅰ2000對血清樣本進行自動化檢驗分析。

1.3 統計學分析：應用SPSS20.0進行統計分析，組件檢驗療效均采用%表示，用χ2檢驗，當P＜0.05時，表示兩組數據差異具有統計學意義。

2 結 果

兩組患者血清標本的檢驗結果比較：見表1。觀察組HBeAg陽性和HBeAg抗陽性的檢驗正確率為95%明顯高于對照組檢驗正確70%，兩組數據差異具有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者血清標本的檢驗結果比較[n（%）]

3 討 論

乙型肝炎作為一項傳染性疾病，主要以乙型肝炎病毒（HBV）為主要致病病毒。臨床早期的正確診斷，對指導治療，具有重要的臨床價值。乙型肝炎的血清學檢查主要涵蓋HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc等幾項。作為臨床診斷病毒、分析病程、評估傳染性的主要依據，其在抗病毒治療的指標領域里，也作為一項有價值的評估措施。

目前對乙型肝炎血清學的檢查還僅僅停留在酶聯免疫法檢驗的程度。主要基于其批量標本的測定研究價值廣泛且簡單易行的特點，對降低檢驗成本和靈活性掌握陽性檢測結果具有很高的價值，但是假陽性結果主要反應在其反應板的污染問題較嚴重。

研究結果表明，針對乙型肝炎病毒血清學檢驗，運用化學發光法檢驗，具有更高的陽性檢測率，對臨床乙型肝炎患者的確診率得到顯著提升。化學發光法和酶聯免疫法的對比觀察指標中，針對檢測乙型肝炎病毒標志物檢出率、檢出靈敏度；結果陽性判定標準:測定值大于或等于參考值為陽性的比較結果證實，化學發光免疫法的靈敏度和陽性檢出率均高于酶聯免疫法。以數據佐證，化學發光法陽性檢出率為43%，顯著高于酶聯免疫法的32%，差異有統計學意義（P＜0.05），化學發光法實現了其高診斷正確率。ELISA和ECLIA檢測出HBsAg陽性分別63例和82例，二者比較差異顯著（P＜0.05），化學發光法實現了對血清學檢驗標志物HBsAg精確的定性定量檢測。國產Snibe MAGLUMI 4000化學發光分析儀在乙型肝炎五項檢查中，其靈敏度優于手工酶聯免疫法。

本研究的兩種方法測定肝炎標志物，不僅具有一致性，同時還突出了化學發光法的靈敏度和特異度特點和優勢。不僅是定量檢測和分析結果的顯示，同時也是避免臨床漏診，提升檢測方法特異度的體現。從假陽性的檢驗來看，避免低濃度的血清乙型肝炎誤診和漏診情況的發生，同時以建立的配套設施之間的試劑差異之間，來實現對免疫力的正確結果評價。從定量檢測結果分析來看，為機體抵抗乙型肝炎病毒的免疫力做出正確的評價。

在本次選定的200例標本中，應用不同的檢驗方法，對有可能出現的感染危險，重復性實驗和第三方檢驗方法的貫徹實施，將是彌補這兩種檢驗方法缺憾的最有效方法。從適宜方法和檢驗程度來講，將是極大程度上，選定適宜方法，中和抗體作用的體現[1-3]。從方法學角度和自動化程度看，儀器和試劑盒的價格昂貴，檢驗的代價較高。兩種方法各自都能滿足臨床需求，但是從靈敏度、特異度、重復性、正確性來講，化學方法具有比酶聯免疫吸附試驗檢驗方法更突出的比較優勢。檢驗價格和檢驗速度上，ELISA法的操作簡單和對標本的批量測定更能滿足大劑量需求，且經濟合理。從本研究的臨床陽性檢測和抗陽性檢測上，連用兩種方式檢查并協同第三方檢查，對減少誤報、漏報等情況，效果更佳。在臨床治療上，兩種方式的聯合并借助第三方優勢，將對乙型肝炎疾病監測、治療進展、療效判斷和預后判斷等，具有重要的檢驗價值。

綜上所述，化學發光法在乙型肝炎病毒血清學檢測中的應用療效確切，具有較高的陽性檢出率和正確率，且比酶聯免疫法有著更高的敏感度和特異度強的特點，值得臨床應用實施。