加強(qiáng)我國(guó)獸藥管理體系建設(shè)的建議

阿迪力·達(dá)吾列提拜

【摘 要】獸藥作為養(yǎng)殖業(yè)投入品，在預(yù)防、診斷和控制動(dòng)物疫病，降低動(dòng)物發(fā)病率和死亡率等方面發(fā)揮了重要作用，已成為保障和促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展不可缺少的物質(zhì)基礎(chǔ)。然而獸藥質(zhì)量不僅關(guān)系著養(yǎng)殖業(yè)成敗，也關(guān)系到人類健康和環(huán)境安全問(wèn)題。因此本文分析了目前獸藥管理體系中存在的問(wèn)題，并提出了加強(qiáng)獸藥管理體系建設(shè)的建議。

【關(guān)鍵詞】獸藥管理；體系建設(shè)；建議

一、引言

獸藥質(zhì)量不僅關(guān)系著養(yǎng)殖業(yè)成敗，也關(guān)系到人類健康和環(huán)境安全問(wèn)題，因使用假劣獸藥導(dǎo)致養(yǎng)殖者蒙受巨大經(jīng)濟(jì)損失以及違規(guī)使用獸藥造成獸藥殘留，危害人體健康或污染環(huán)境的事件時(shí)有發(fā)生，動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留問(wèn)題已成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。加強(qiáng)獸藥管理體系建設(shè)，強(qiáng)化獸藥行業(yè)監(jiān)管，規(guī)范獸藥行業(yè)行為，提高獸藥質(zhì)量，是保障養(yǎng)殖業(yè)持續(xù)健康發(fā)展、維護(hù)人體健康和公共衛(wèi)生安全的需要，也是增強(qiáng)畜產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力、提高養(yǎng)殖效益、增加農(nóng)民收入的需要。獸藥管理體系主要包括獸藥法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系、獸藥檢驗(yàn)體系、獸藥信息支持體系和獸藥執(zhí)法監(jiān)督體系。筆者從獸藥法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、獸藥行政管理、獸藥檢驗(yàn)、信息支持、執(zhí)法監(jiān)督等體系建設(shè)等方面談?wù)剛€(gè)人的認(rèn)識(shí)。

二、獸藥管理體系建設(shè)中存在的問(wèn)題

1.獸藥行政執(zhí)法監(jiān)管力量薄弱

非法制售假劣獸藥活動(dòng)依然存在隨著獸醫(yī)管理體制改革的深入，各級(jí)政府和獸醫(yī)行政主管部門按照建立健全獸醫(yī)工作體系的要求，積極進(jìn)行獸醫(yī)行政管理、獸醫(yī)行政執(zhí)法和獸醫(yī)技術(shù)支持機(jī)構(gòu)改革，并明確了獸醫(yī)醫(yī)政、藥政等獸醫(yī)行政管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)。但獸藥執(zhí)法監(jiān)督職責(zé)不明確，各級(jí)獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)主要從事獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)和與獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)有關(guān)的研究等技術(shù)工作，屬技術(shù)支持機(jī)構(gòu)，按現(xiàn)行管理體制已不具備或失去行使監(jiān)督執(zhí)法管理的職能，部分省將獸藥監(jiān)察所更名為“獸藥檢測(cè)中心”或與動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心整合為技術(shù)支持機(jī)構(gòu)。《獸藥管理?xiàng)l例》雖然規(guī)定“縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門行使監(jiān)督管理權(quán)”，由于受編制限制，無(wú)力行使獸藥的執(zhí)法監(jiān)督管理，特別是基層獸藥行政執(zhí)法監(jiān)管力量薄弱，職能不清，無(wú)力對(duì)獸藥市場(chǎng)開(kāi)展經(jīng)常性監(jiān)督管理。雖然農(nóng)業(yè)部每年都組織開(kāi)展大規(guī)模的獸藥專項(xiàng)整治行動(dòng)、飛行檢查、對(duì)違規(guī)企業(yè)采取重點(diǎn)監(jiān)控等監(jiān)管，一定程度上震懾了制、售假劣獸藥的行為，但國(guó)家組織的整治活動(dòng)和監(jiān)管面十分有限，而且被監(jiān)督的大部分都是合法企業(yè)，給非法企業(yè)的存在留下了空間，制售假劣獸藥活動(dòng)在一定程度上依然猖獗。

2.獸藥檢驗(yàn)體系建設(shè)依然滯后

不完全適應(yīng)獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和畜產(chǎn)品安全監(jiān)控的需要我國(guó)幅員遼闊，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)眾多，畜產(chǎn)品消耗量大。目前通過(guò)獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)1566家，分布在各省（市、自治區(qū)），近十余萬(wàn)戶的獸藥經(jīng)營(yíng)戶分布全國(guó)各地，所有養(yǎng)殖戶均在使用獸藥。已被《中國(guó)獸藥典》和《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等收載的獸藥、飼料添加劑在內(nèi)的品種近2000多種，每年上市的獸藥產(chǎn)品估計(jì)近百萬(wàn)批次，獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)十分繁重。僅靠部級(jí)和省級(jí)獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已適應(yīng)不了獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)和畜產(chǎn)品獸藥監(jiān)控的需求，地、縣級(jí)獸藥和畜產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控基礎(chǔ)設(shè)施極其薄弱，更無(wú)力從源頭開(kāi)展畜產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控。

3.獸藥抽檢合格率徘徊，經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽檢合格率偏低

由于我國(guó)目前尚未實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)和使用管理規(guī)范，缺乏對(duì)市場(chǎng)有效監(jiān)管，加之獸藥生產(chǎn)集約化程度低，企業(yè)眾多，規(guī)模小，全國(guó)獸藥生產(chǎn)企業(yè)年產(chǎn)值約300億元，近80%的企業(yè)產(chǎn)值不足1000萬(wàn)元，而且重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)品劑型同質(zhì)化普遍，互相之間惡性競(jìng)爭(zhēng)、有意造假和逃避監(jiān)管，給不法獸藥產(chǎn)品有機(jī)可乘。不合格的獸藥一旦流入市場(chǎng)，面對(duì)眾多而分散的經(jīng)營(yíng)戶，給監(jiān)管帶來(lái)較大困難，現(xiàn)在的獸藥執(zhí)法監(jiān)管能力適應(yīng)不了獸藥行業(yè)管理的要求，也是造成獸藥經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽檢合格率低的主要原因。

4.獸藥行業(yè)管理信息化水平低

獸藥檢驗(yàn)與獸藥市場(chǎng)監(jiān)管脫節(jié)獸藥檢驗(yàn)是獸藥行政管理和執(zhí)法監(jiān)督的重要技術(shù)保障和依托，也是獸藥市場(chǎng)準(zhǔn)入的前提依據(jù)。目前獸藥行業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)及信息建設(shè)滯后，質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)錄入和統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)不完善，與獸藥監(jiān)管實(shí)際需要不符，基層開(kāi)展獸藥市場(chǎng)監(jiān)管和執(zhí)法檢查的唯一依據(jù)是農(nóng)業(yè)部按季度通報(bào)的獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品名錄，而且每個(gè)批號(hào)都要認(rèn)真核對(duì)，手段落后，監(jiān)管效率低。再者等到檢驗(yàn)結(jié)果通報(bào)后再對(duì)不合格的獸藥處理，往往時(shí)過(guò)境遷，難以做到對(duì)制售假劣獸藥的違法行為及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處。特別是未公布的產(chǎn)品無(wú)法判斷是否合格，也是非法企業(yè)和制假售假長(zhǎng)期存在的根本原因。

三、加強(qiáng)我國(guó)獸藥管理體系建設(shè)的建議

1.繼續(xù)完善獸藥管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)

在現(xiàn)有《獸藥管理?xiàng)l例》和規(guī)章的基礎(chǔ)上，組織對(duì)原有的獸藥標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范進(jìn)行清理和規(guī)范化修訂完善。盡快出臺(tái)《獸用生物制品批簽發(fā)管理辦法》，加強(qiáng)獸用生物制品批簽發(fā)管理，加強(qiáng)獸藥出廠前的質(zhì)量抽檢和監(jiān)督企業(yè)實(shí)施獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)，從源頭把好獸藥準(zhǔn)出關(guān)。加快實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》（GSP），盡快制定《獸用處方藥和非處方藥分類管理辦法》，推行獸藥經(jīng)營(yíng)、使用的準(zhǔn)入制管理，規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)使用行為，保證獸藥療效和使用安全，有效控制畜產(chǎn)品藥物殘留。進(jìn)一步完善畜產(chǎn)品獸藥殘留檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)的研究制訂，提高畜產(chǎn)品獸藥殘留檢驗(yàn)監(jiān)控水平。

2.加強(qiáng)基層獸藥和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)體系

在繼續(xù)鞏固提高部級(jí)和省級(jí)獸藥檢驗(yàn)體系建設(shè)的同時(shí)，按照統(tǒng)籌規(guī)劃，布局合理，關(guān)口前移和上下統(tǒng)一、各有側(cè)重、分工協(xié)作的原則，加快地、縣級(jí)獸藥和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)體系建設(shè)，發(fā)揮地、縣級(jí)直接聯(lián)系獸藥使用和畜產(chǎn)品生產(chǎn)的實(shí)際，完善檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，加強(qiáng)檢驗(yàn)人員隊(duì)伍建設(shè)，提高獸藥使用和畜產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全檢驗(yàn)?zāi)芰ΑＭ瑫r(shí)根據(jù)獸藥不同特點(diǎn)以及生物安全、有效和特異性要求，部級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)獸用生物制品的檢驗(yàn)和批簽發(fā)管理，并為地方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品等標(biāo)準(zhǔn)物資保障；省級(jí)獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照屬地管理的原則負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)除獸用生物制品以外的獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的獸藥檢驗(yàn)和批簽發(fā)管理；獸藥生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)獸藥全過(guò)程的自檢把關(guān)，樹立和培養(yǎng)企業(yè)的自律行為，充分發(fā)揮檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和企業(yè)的檢驗(yàn)資源，擴(kuò)大獸藥和畜產(chǎn)品獸藥殘留檢驗(yàn)范圍，實(shí)現(xiàn)從源頭上把好獸藥和畜產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

3.加強(qiáng)獸藥執(zhí)法監(jiān)督體系建設(shè)

按照中央關(guān)于深化行政管理體制改革的總體部署和獸醫(yī)管理體制改革的要求，本著精簡(jiǎn)、統(tǒng)一、效能的原則，緊緊抓住國(guó)家加強(qiáng)獸醫(yī)行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)建設(shè)的機(jī)遇，將獸藥和畜產(chǎn)品安全監(jiān)督執(zhí)法與動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法等各類獸醫(yī)行政執(zhí)法職能整合，建立健全省、地、縣三級(jí)獸醫(yī)獸藥執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)，明確執(zhí)法范圍和職責(zé)，加強(qiáng)執(zhí)法裝備和執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法能力和水平，強(qiáng)化獸藥行業(yè)和畜產(chǎn)品安全日常監(jiān)管，著力構(gòu)建加強(qiáng)獸藥行業(yè)管理長(zhǎng)效機(jī)制。

4.加快獸藥管理信息系統(tǒng)建設(shè)

通過(guò)內(nèi)網(wǎng)或無(wú)線傳輸?shù)姆绞剑瑯?gòu)建獸藥行政管理、獸藥檢驗(yàn)和獸藥執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)之間便捷快速的信息交流平臺(tái)和獸藥產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系，充分發(fā)揮信息技術(shù)在獸藥行業(yè)管理和市場(chǎng)準(zhǔn)入中的作用，提高各級(jí)獸藥監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)的監(jiān)管效能。其中國(guó)家建立獸藥標(biāo)識(shí)信息中央數(shù)據(jù)庫(kù)和管理系統(tǒng)，各獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)數(shù)據(jù)采集要求，負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)或批簽發(fā)的獸藥信息錄入、上傳和更新，各級(jí)獸藥執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)依據(jù)獸藥管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，及時(shí)開(kāi)展獸藥市場(chǎng)執(zhí)法監(jiān)督管理，利用智能識(shí)讀器識(shí)讀，辨別真?zhèn)危参翠浫霐?shù)據(jù)庫(kù)無(wú)法識(shí)讀的獸藥，一律按假劣獸藥論處，徹底清除非法制售假劣獸藥的生存環(huán)境，從根本上控制和杜絕非法生產(chǎn)或不合格獸藥流入市場(chǎng)。

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