中藥房調(diào)劑質(zhì)量對臨床用藥安全性能的影響

張慧亞

（平煤神馬醫(yī)療集團(tuán)總醫(yī)院 河南 平頂山 467099）

近些年來，由于中藥在臨床治療中的優(yōu)勢日漸凸顯，中藥的應(yīng)用范圍也日漸擴(kuò)大，中藥調(diào)劑作為治療過重的重要環(huán)節(jié)，調(diào)劑質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到治療效果和用藥安全。中藥調(diào)劑步驟主要以處方為基礎(chǔ)，包括審查處方、計(jì)價、準(zhǔn)確調(diào)配、核查、打包、發(fā)放等[1]。文章對我院2014年1月—2015年12月建立中藥房調(diào)劑質(zhì)量體系前后臨床用藥安全性能進(jìn)行調(diào)查分析，現(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取我院28個門診科室和病房的54568名中藥治療患者作為研究對象，按照監(jiān)管體系建立的時間節(jié)點(diǎn)，將全部治療患者分為兩組，分別為2014（全）年組和2015（全）年組。其中2014年組病人25842人次，患者年齡范圍在13至86歲之間，平均年齡（48.5歲±12.4歲）；2015年組病人28726人次，患者年齡范圍在12至87歲之間，平均年齡（47.8歲±11.7歲）兩組患者在基本資料方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性。

1.2 中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立方法

確立中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管組的成員，其中調(diào)劑師5名，醫(yī)務(wù)處2名，護(hù)理部1名，信息部1名，由業(yè)務(wù)院長領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)對全院的中藥調(diào)劑工作進(jìn)行監(jiān)管。主要的工作職責(zé)包括：（1）規(guī)范處方審查。處方是中藥治療的重要依據(jù)，處方的正確與否不僅關(guān)系到治療效果的好壞，也涉及到藥品的使用安全性，在信息導(dǎo)入的過程中對處方進(jìn)行嚴(yán)格審查，可以有效避免調(diào)劑人員錯用藥物情況發(fā)生。審查要求醫(yī)師書寫處方的字跡必須清晰、工整，同時處方的前記、正文和后記要填寫完整。處方中要明確所用藥品名稱、劑量、用法以及相關(guān)禁忌，處方與診斷要相一致。（2）調(diào)劑師與醫(yī)師及時進(jìn)行有效溝通。醫(yī)師所開處方需遵從《中國藥典》的規(guī)范，調(diào)劑師在配藥的過程中，要嚴(yán)格按照醫(yī)師所標(biāo)注的藥品名稱和備注的方法進(jìn)行調(diào)配，遇到藥品別名和配伍禁忌要及時與醫(yī)師溝通，確保所配制藥劑的使用安全。（3）規(guī)范稱重。中藥治療講究辨證施治，在中藥調(diào)劑過程中，每味藥材的使用量要嚴(yán)格按照處方配置，重要誤差范圍必須控制在3%—5%以內(nèi)，而毒性、貴重、細(xì)料中藥誤差則不得超過1%。飲片總量按照劑量分貼采用稱量減重法，杜絕采用估量法，分貼要均勻準(zhǔn)確。稱重操作是調(diào)劑過程的重要一環(huán)，要力求精準(zhǔn)科學(xué)，以免影響中藥療效。（4）監(jiān)管中藥飲片質(zhì)量。中藥藥品的質(zhì)量同樣是影響療效的重要因素，中藥飲片種類繁多、形態(tài)各異，在采收加工和貯藏的過程中要進(jìn)行妥善保管，防止藥材出現(xiàn)發(fā)霉、變色、潮解、蟲蛀等變質(zhì)反應(yīng)。對于質(zhì)地較硬的藥物如植物果實(shí)類和礦物類藥物，可采取臨時加工的辦法，將藥材進(jìn)行專業(yè)粉碎，以保證藥物的藥效。（5）復(fù)核藥材。由有經(jīng)驗(yàn)的中藥師對已經(jīng)調(diào)配好的藥物進(jìn)行重新核查，主要檢驗(yàn)藥品配置是否與處方一致，藥物配伍是否出現(xiàn)禁忌，藥品是否超過標(biāo)準(zhǔn)用量，藥材是否發(fā)生霉變、蟲蛀，處方中規(guī)定的特殊處理藥品是否落實(shí)。復(fù)核完畢簽字確認(rèn)，方可正常發(fā)藥。藥品包裝上需注明劑數(shù)、用法、用量、注意事項(xiàng)和病患姓名。（6）注重監(jiān)管人員職業(yè)道德和素質(zhì)教育。對在崗人員進(jìn)行定期的考核和培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)能力的同時，還需加強(qiáng)思想道德教育，在工作中嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格控制中藥調(diào)劑的各個環(huán)節(jié)，對藥品處方、用量、劑型進(jìn)行科學(xué)管理，杜絕假冒偽劣藥材的使用。

1.3 評價方法

比較分析2014年組和2015年組兩組患者藥物不良事件發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料以（‰）表示，采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

中藥調(diào)劑質(zhì)量體系建立前后兩組藥物不良事件發(fā)生率明顯不同，建立前的2014年組不良事件發(fā)生率為0.96‰，建立后的2015年組不良事件發(fā)生率為0.24‰，不良反應(yīng)發(fā)生事件明顯降低，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

表1 2014年與2015年藥物不良事件發(fā)生情況[例（‰）]

3.討論

中藥調(diào)劑是以中醫(yī)醫(yī)師開據(jù)的處方為基礎(chǔ)，經(jīng)由調(diào)劑師的嚴(yán)格操作配置而成的臨床應(yīng)用中藥制劑，一般可分為湯劑、中成藥以及其他藥劑[2]。中藥調(diào)劑的療效和安全性能受到多種因素的影響，需要在實(shí)際操作中建立一整套中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系，以便嚴(yán)格把關(guān)。本次研究主要從中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管的角度，探討了提高中藥房調(diào)劑質(zhì)量的手段。對比建立監(jiān)管體系前后臨床不良事件發(fā)生情況，可以明顯發(fā)現(xiàn)建立監(jiān)管體系后不良事件發(fā)生率明顯降低，由此可見，提高中藥房調(diào)劑質(zhì)量有利于保證臨床用藥安全性，值得臨床推廣應(yīng)用。