丹參川芎嗪注射液聯合針灸治療突發性耳聾的有效性及安全性分析

王勇

突發性耳聾屬于耳鼻喉科常見疾病之一, 以感音神經性聽力損失以及伴耳鳴、嘔葉、眩暈及惡心等為常見, 以發病突然, 進展迅速為發病特點, 嚴重影響了患者的生活質量［1］。目前, 臨床對本病的發病機制尚不清晰 , 但多數研究者認為本病的發生與內耳缺氧缺血有關, 進而導致耳蝸功能進行性喪失［2］, 鑒于此, 本研究在突發性耳聾患者的治療中,引入丹參川芎嗪注射液聯合針灸治療聯合干預, 以期通過對療效的觀察, 探索最佳治療措施。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本科2016年7月～2017年7月收治的60例突發性耳聾患者作為研究對象, 根據臨床隨機對照原則分為觀察組和對照組, 每組30例。觀察組患者中男16例,女14例；年齡24～73歲, 平均年齡(48.21±10.83)歲；平均病程(25.08±2.32)h；平均聽閾(71.24±17.31)dB；病變程度：輕中度18例, 中重度7例, 重度5例。對照組患者中男15例,女15例；年齡22～70歲, 平均年齡(48.30±10.99)歲；平均病程(25.34±2.12)h；平均聽閾(71.54±17.22)dB；病變程度：輕中度16例, 中重度8例, 重度6例。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。征得患者和(或)家屬同意, 簽署知情同意書, 且本研究方案已通過本院倫理委員會審查并通過。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①年齡18～75歲；②診斷標準參照中華耳鼻咽喉科學會2015年通過的《突發性耳聾的診斷和治療指南(2015)》中的診斷標準［3］, 且經聲阻抗檢查及聽閾檢查確診；③發病時間＜3 d, 均為單耳發病。排除標準：①有精神疾患者如癔癥、抑郁癥等認知功能異常者；②有內耳神經性或占位性病變者；③先天性耳道畸形、中耳炎、外耳阻塞及外傷等導致的耳聾耳鳴者；④近2個月內服用免疫抑制劑或激素者；⑤有其他嚴重軀體疾病以及惡性疾病如腫瘤者。

1.3 治療方法 兩組患者均給予常規措施治療：給予患者糖皮質激素、脫水劑減輕內耳迷路水腫、改善內耳微循環、降低血液粘度和營養神經藥物等常規治療, 同時予以飲食、作息干預以及心理指導。對照組在常規措施基礎上加用針灸治療, 選取患側翳風、風池和聽會, 皮膚表面以0.5%碘伏常規消毒后 , 用 5.5 號 2 ml注射器垂直進針 2.0 cm, 依次刺入患側翳風、聽會穴位, 行提插捻轉調整至得氣時, 1次/d, 1周治療5 d。觀察組在對照組基礎上加用丹參川芎嗪注射液(貴州拜特制藥有限公司)10 ml+0. 9%的氯化鈉注射液100 ml,靜脈滴注 , 1 次 /d。

1.4 觀察指標 ①在治療前后分別對于所有患者的聽力情況進行檢測, 主要包括高頻區、低頻區聽力測試值, 數值越高,聽力越低；②記錄兩組患者的不良反應發生情況；③比較兩組患者療效。

1.5 療效判定標準 根據中華耳鼻咽喉科學會2015年通過的《突發性耳聾的診斷和治療指南(2015)》評價療效, 主要依據語頻聽力改善程度進行判定, 痊愈：聽力改善≥70%；顯效：聽力改善30%～69%；有效：聽力改善10%～29%；無效：聽力改善＜10%。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.6 統計學方法 采用SPSS23.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用 t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 聽力情況 治療前, 兩組患者低頻區、高頻區聽力測試值比較, 差異無統計學意義 (P＞0.05)。治療后, 觀察組患者低頻區聽力測試值明顯低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)；兩組高頻區聽力測試值比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表 1。

2.2 臨床療效 觀察組總有效率為93.33%, 明顯高于對照組的73.33%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表 1 兩組患者聽力情況比較 (±s, dB)

表 1 兩組患者聽力情況比較 (±s, dB)

注 ：與對照組比較 , aP＜0.05

組別 例數 低頻區 高頻區治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 30 63.20±8.21 40.47±2.56a 68.88±8.44 41.47±5.34對照組 30 65.24±8.00 48.45±2.97 68.98±8.00 42.45±5.12

表2 兩組患者臨床療效比較(n,%)

2.3 不良反應 兩組患者均未見不良反應, 無肝腎功能異常。

3 討論

突發性耳聾好發于不同人群, 尤以中年人群為多, 且近年來青少年發病漸趨增多, 其病機復雜［1］, 中醫則認為本病的發生多與耳部氣血瘀滯、清竅失養有關［4］, 因此, 中醫多以活血化瘀為主要治療原則。本研究中采用的丹參川芎嗪注射液, 即是采用現代工藝從丹參、川芎中提取分離出來的有效單體, 藥理學研究證實, 丹參素具有改善微循環, 促進纖維蛋白溶解及改善微循環障礙等功效, 而川芎則具有擴張腦血管增加血流量、抑制自由基作用、增加腦血流和活血化瘀作用［5-8］。

有鑒于此, 將上述干預措施聯合應用于突發性耳聾患者之中, 結果顯示：治療前, 兩組患者低頻區、高頻區聽力測試值比較, 差異無統計學意義 (P＞0.05)；治療后, 觀察組患者低頻區聽力測試值明顯低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。觀察組總有效率為93.33%, 明顯高于對照組的73.33%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。兩組患者均未見不良反應, 無肝腎功能異常。

綜上所述, 丹參川芎嗪注射液聯合針灸治療突發性耳聾療效較好, 尤其對于低頻區聽力改善明顯, 且安全性較高。但由于研究時間及精力所限, 對其療效尚待進一步擴大樣本量的驗證性研究, 同時對于并發癥改善的時間仍待整理之中。