替諾福韋對慢性乙型肝炎核苷類似物初治患者的治療探討

向梅

慢性乙型肝炎是由于HBV感染所致, 其中15%～40%會轉變為肝硬化或肝癌, 給患者生命安全形成嚴重威脅［1］。目前, 針對慢性乙型肝炎尚缺乏特異性的治療方案, 最大限度的抑制HBV的復制則是治療過程中的關鍵［2］。核苷類似物以病毒聚合酶為作用靶點, 在慢性乙型肝炎的治療中較為常用［3］。本研究探討替諾福韋對慢性乙型肝炎核苷類似物初治患者的治療效果, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2015年2月～2017年1月收治的82例慢性乙型肝炎核苷類似物初治患者, 根據就診順序分為觀察組和對照組, 每組41例。觀察組中男25例, 女16例 ；年齡 35～63歲 , 平 均年齡 (46.19±10.37)歲 ；病程1～3個月, 平均病程(1.82±0.94)個月。對照組中男26例,女15例；年齡33～65歲, 平均年齡(45.93±11.56)歲；病程1～4個月, 平均病程(1.95±0.98)個月。兩組患者的一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。所有患者均依據2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》［4］中的診斷標準而納入本次分析, 排除甲、丙、戊型肝炎病毒及感染人類免疫缺陷病毒(HIV), 合并肝硬化、脂肪肝及自身免疫性肝炎,慢性腎炎病史, 既往核苷類似物使用史, 心肺功能障礙, 妊娠和哺乳期及惡性腫瘤者, 所有患者及家屬對本研究均清楚知曉, 自愿加入本研究并簽署知情同意書, 本方案也獲得本院倫理委員會批準后實施。

1.2 方法 對照組采用恩替卡韋(中美上海施貴寶制藥有限公司 , 國藥準字 H20052237)進行治療：0.5 mg/次 , 1 次 /d, 口服, 連續治療12個月。觀察組采用替諾福韋［葛蘭素史克(天津)有限公司, 注冊證號H20153090］進行治療：300 mg/次,1 次 /d, 口服 , 連續治療 12 個月。

1.3 觀察指標 比較兩組治療前后HBV血清學標志物(HBsAg、HBeAg)、HBV DNA定量及不良反應發生情況。

1.4 統計學方法 采用SPSS23.0統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后HBV血清學標志物和HBV DNA定量比較 兩組治療前HBsAg、HBeAg及HBV DNA定量比較差異無統計學意義(P＞0.05)；觀察組治療后HBsAg、HBeAg及HBV DNA定量均明顯低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表 1。

2.2 兩組不良反應發生情況比較 觀察組不良反應發生率4.88%明顯低于對照組的19.51%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表 2。

表1 兩組治療前后HBV血清學標志物和HBV DNA定量比較(±s)

表1 兩組治療前后HBV血清學標志物和HBV DNA定量比較(±s)

注：與對照組治療后比較, aP＜0.05

組別 例數 HBsAg(lg IU/ml) HBeAg(S/CO) HBV DNA(lg copies)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 41 35.82±8.17 12.34±7.21a 23.89±7.95 10.67±7.35a 7.18±1.39 3.15±1.26a對照組 41 35.36±8.53 18.62±8.35 23.65±8.12 15.79±7.81 7.06±1.46 4.08±1.32 t 0.2494 3.6450 0.1352 3.0569 0.3812 3.2633 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表2 兩組不良反應發生情況比較［n(%)］

3 討論

慢性乙型肝炎為臨床常見的慢性病之一, 多數患者病情嚴重 , 并發癥多 , 且病死率較高。相關報道顯示［5］, 全球每年死于慢性乙型肝炎的患者高達百萬之多, 故該病也成為多個國家重點防治的公共衛生問題。國內外有關慢性乙型肝炎診治指南中明確指出［6］：慢性乙型肝炎治療的總體目標為最大限度的抑制HBV, 以減輕肝細胞的炎癥、壞死及防止肝臟纖維化, 從而延緩和阻止病情進展, 最終延長患者生存時間及改善生活質量。

核苷類似物是目前公認的抗HBV的藥物之一, 主要通過作用于 HBV的聚合酶區而產生抗HBV作用, 其進入體內后即以磷酸鹽的形式存在, 并代替與HBV復制過程中聚合酶鏈延長所需要的類似核苷, 從而終止聚合酶鏈的延長, 達到抑制HBV DNA復制的目的。恩替卡韋為有碳環的鳥嘌呤核苷類似物, 在體內可形成具有活動的三磷酸鹽, 并與HBV逆轉錄酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭, 達到抑制病毒的目的。替諾福韋是新型的核苷類似物, 其活性成份可競爭性的與天然脫氧核糖底物相結合, 而抑制病毒的聚合酶發揮抗HBV的作用, 且其還能插入目標DNA而終止DNA鏈, 抑制 HBV DNA的復制。本組資料中, 對照組患者采用恩替卡韋進行治療, 觀察組采用替諾福韋進行治療, 對兩組比較發現, 觀察組治療后HBsAg、HBeAg及HBV DNA定量及不良反應發生率均明顯低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述, 替諾福韋治療慢性乙型肝炎核苷類似物初治患者臨床療效好, 不良反應少, 是安全而有效的治療方式。