溫腎化痰方聯合阿托伐他汀治療脾腎陽虛高脂血癥隨機平行對照研究

羅銀生

多種因素導致的人體血漿中一或多種脂質含量超標稱為高脂血癥(HLP)［1-3］。血漿中的脂質種類有TG、TC、HDL-C與 LDL-C, HLP的臨床癥狀為TC、LDL-C與TG含量過多,或者HDL-C含量過少, 另外, HLP還可使患者病發冠心病、腦梗死及心肌梗死, 使患者的生命安全受到極大的威脅［4］。本次研究針對采用溫腎化痰方與阿托伐他汀配合治療脾腎陽虛HLP取得的療效展開研究, 與只使用阿托伐他汀治療對比。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1～12月本院收治的86例脾腎陽虛HLP患者作為研究對象, 根據隨機數表法將其分為觀察組與對照組, 各43例。觀察組男25例, 女28例, 年齡43～66歲, 平均年齡(54.23±9.02)歲；對照組男24例, 女19例,年齡44～67歲, 平均年齡(55.34±9.86)歲。兩組患者一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷 根據《中國成人血脂異常防治指南(2007年)》中的相關疾病診斷標準。HDL-C＜1.04 mmol/L和 (或 )LDL-C＞4.14 mmol/L 和 (或 )TG＞2.26 mmol/L 和 (或 )TC＞6.22 mmo/L。

1.2.2 中醫診斷 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》 , 脾腎陽虛主癥為：肢體濕冷, 眩暈畏寒, 疲倦無力, 便溏；次癥為食少, 面肢浮腫, 舌淡質嫩苔白, 脘腹作脹, 脈沉細。

1.3 方法 兩組患者均持續治療60 d視為1個療程。對照組患者控制飲食, 并遵囑服藥, 給予阿托伐他汀(河南天方藥業股份有限公司, 國藥準字H20051984)10 mg/次, 1次/d,夜晚入睡前以溫水送服。觀察組患者在對照組藥物治療方式的前提下, 采用溫腎化痰方：枳實、姜半夏及竹茹各10 g, 炙甘草、陳皮各5 g, 肉桂1 g, 茯苓15 g, 水煎500 ml, 1劑/d, 早晚溫服。

1.4 觀察指標及判定標準 觀察并對比兩組患者療效, 治療前后的TG、TC、HDL-C、LDL-C水平及中醫證候積分。

療效判定標準［5］：治療后的療效根據《HLP的中西醫臨床診治HLP的發病機制及分類》進行判定。治愈：臨床表現基本或完全消失, TG及TC含量正常或下降值≥40%。有效：臨床表現有明顯改善, TG及TC下降值≥20%。無效：臨床表現稍微改善或無變化, TG及TC下降值＜20%。總有效率=治愈率+有效率。

中醫證候積分評估根據《中藥新藥臨床研究指導原則》。脾腎陽虛主癥為：肢體濕冷, 眩暈畏寒, 疲倦無力, 便溏；次癥為面肢浮腫, 舌淡質嫩苔白, 脘腹作脹, 脈沉細。詳細記錄治療前后中醫證候積分, 其中舌象、脈象不記分。

1.5 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組患者的總療效率為93.02%顯著高于對照組的76.74%, 差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者治療前后中醫癥候積分及各項血脂指標比較治療前, 兩組患者的中醫癥候積分及TG、TC、HDL-C、LDL-C各項血脂指標比較, 差異無統計學意義(P＜0.05)。治療后, 兩組患者的中醫癥候積分及TG、TC、HDL-C、LDL-C各項血脂指標均顯著優于治療前, 差異有統計學意義(P＜0.05)。觀察組患者的中醫癥候積分及TG、TC、HDL-C、LDL-C各項血脂指標均顯著優于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。見表 2。

表1 兩組患者療效比較(n, %)

表2 兩組患者中醫癥狀積分及各項血脂指標比較 ( ±s)

表2 兩組患者中醫癥狀積分及各項血脂指標比較 ( ±s)

注：與對照組治療后比較, aP<0.05

觀察組 43 治療前 17.56±2.47 6.78±0.98 3.46±1.46 4.34±0.79 0.96±0.38治療后 6.42±1.89a 4.75±0.57a 1.79±1.11a 3.01±0.69a 1.45±0.99a對照組 43 治療前 16.81±2.78 6.85±1.19 3.52±1.19 4.21±0.74 0.95±0.55治療后 7.96±2.58 5.23±1.37 2.86±0.87 3.25±0.81 1.11±0.41

3 討論

HLP的臨床癥狀為血漿中一種或多種脂蛋白含量異常增多, 血漿中TG和(或)TC指標上升, 也成為高脂蛋白血癥［6］。HLP有兩類, 原發性和繼發性HLP；繼發性HLP指由于系統性疾病或服藥導致的血脂異常, 包括肥胖癥、甲狀腺疾病、肝病、糖尿病、胰腺性疾病、腎臟疾病及痛風等；排除此類繼發性HLP之后其他全部的血脂異常均視為原發性HLP。在HLP患者中其并發癥發生率更高, 例如糖尿病、心肌梗死及冠心病, 而當患者患有糖尿病并發HLP時, 將很大程度提高冠心病、腦中風、腎臟性疾病及神經性病變的發生率, 嚴重威脅患者生命健康［7］。

HLP的臨床癥狀為痰滯、氣虛、血瘀等, 氣虛導致血液循環緩滯、不順, 長期氣虛將引發血瘀；氣虛則肢體無力,痰濕濃濁, 多食膏粱厚味。且有專家表明脾腎陽虛是導致HLP的關鍵因素［8］。我國醫學將HLP列入“血瘀”、“腎虛痰阻”等領域。

阿托伐他汀適應證包含：冠心病、冠心病等重癥并發高膽固醇血癥、高膽固醇血癥及混合型血脂異常, 可有效減少非致死性心肌梗死、血管重建術、心絞痛、致死性及非致死性腦卒中、因充血性心力衰竭而入院的風險程度［9］。

溫腎化痰方有枳實、陳皮、肉桂、竹茹、茯苓、甘草、半夏等中藥組成, 其中枳實辛苦微寒, 消痰除痞, 降氣導滯；陳皮辛苦溫, 燥濕化痰, 理氣行滯；枳實與陳皮結合, 為一涼一溫, 可提高理氣化痰療效。本方采取肉桂聯合溫膽湯,燥濕化痰, 健脾補氣, 溫補腎陽以顯著提高溫化痰飲的療效［10］。現代藥理研究顯示, 茯苓、陳皮、甘草、半夏均可降低血脂, 更發現肉桂的有效成分有降血脂、降血糖、抗氧化、改善胰島素抵抗、保護神經的療效。

綜上所述, 溫腎化痰方與阿托伐他汀配合治療脾腎陽虛HLP, 可大幅度減少TG、TC、LDL-C及HDL-C水平, 療效明顯, 顯著緩解HLP患者各病癥表現, 值得臨床大范圍使用。