把握時代機遇 推動質(zhì)量管理體系升級
—— 改革者進 創(chuàng)新者強 改革創(chuàng)新者勝

谷 巖，馮文靜，梁宏偉

（北京國建聯(lián)信認證中心有限公司，北京 100831）

核心提示：為貫徹落實中央系列精神，進一步發(fā)揮認證認可的質(zhì)量基礎作用，助推產(chǎn)品和服務質(zhì)量提升，原國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委以ISO 9001標準升級換版為契機，組織開展了質(zhì)量管理體系升級行動。本文通過文獻資料法、數(shù)據(jù)分析法等研究方法，闡述質(zhì)量管理體系升級行動的核心內(nèi)容，剖析質(zhì)量管理體系認證升級版的基本內(nèi)涵，并結合升級行動的中心任務，揭示質(zhì)量管理體系升級對創(chuàng)建質(zhì)量強國的重要意義。

引 言

建設質(zhì)量強國、開展質(zhì)量提升行動是黨中央作出的重大戰(zhàn)略部署，創(chuàng)造質(zhì)量、追求質(zhì)量是新時代全國人民對美好生活的共同愿望與向往。黨的十九大報告指出，我國經(jīng)濟已由高速增長階段轉(zhuǎn)變?yōu)楦哔|(zhì)量發(fā)展階段，要堅持質(zhì)量第一、效益優(yōu)先，推動經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)量變革，把提高供給體系質(zhì)量作為主攻方向，顯著增強我國經(jīng)濟質(zhì)量優(yōu)勢，建設質(zhì)量強國[1]。質(zhì)量認證是國際通行、社會通用的質(zhì)量管理手段和貿(mào)易便利化工具，是市場經(jīng)濟條件下加強質(zhì)量管理、提高市場效率的基礎性制度。2018年1月，國務院印發(fā)《關于加強質(zhì)量認證體系建設 促進全面質(zhì)量管理的意見》，為全面加強質(zhì)量認證體系建設，推動經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展提供了重要的制度保障和政策，充分體現(xiàn)了黨中央、國務院對質(zhì)量認證工作的高度重視，同時也為質(zhì)量認證的普及和推廣提供了前所未有的機遇。

為深入貫徹落實黨中央、國務院開展質(zhì)量提升行動、加強全面質(zhì)量管理的決策部署，原國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委于2017年啟動了“質(zhì)量管理體系升級行動”，旨在以ISO 9001質(zhì)量管理體系標準換版為契機，利用質(zhì)量管理體系認證制度的升級，帶動廣大企業(yè)質(zhì)量管理的全面升級，使企業(yè)質(zhì)量管理體系更加融合高效，助推產(chǎn)品和服務質(zhì)量全面提升。本研究以“質(zhì)量提升行動”有關的國家指導性政策文件為基礎，通過文獻資料法、數(shù)據(jù)分析法等研究方法，闡述質(zhì)量管理體系升級行動的核心內(nèi)容，剖析質(zhì)量管理體系認證升級版的基本內(nèi)涵，并結合升級行動的中心任務，揭示質(zhì)量管理體系升級對創(chuàng)建質(zhì)量強國的重要意義。

一、質(zhì)量管理體系升級行動概述

當今世界，經(jīng)濟活動的國際化趨勢日益增強，現(xiàn)實表明，質(zhì)量已經(jīng)成為全球市場競爭的主要焦點，是企業(yè)生存和發(fā)展的決定因素，是構成社會物質(zhì)財富和精神財富的實質(zhì)內(nèi)容。隨著我國經(jīng)濟的高速發(fā)展，質(zhì)量的重要性也日趨凸顯，提升質(zhì)量已經(jīng)成為我國經(jīng)濟轉(zhuǎn)型發(fā)展的關鍵切入點，是新常態(tài)下經(jīng)濟發(fā)展的內(nèi)生動力和主攻方向。為促進質(zhì)量整體水平提升，不斷增強人民群眾的“質(zhì)量獲得感”，國家認監(jiān)委在全國范圍內(nèi)開展了“萬家企業(yè)質(zhì)量管理體系升級行動”，該項活動主要包括三方面內(nèi)容：

第一，引導百萬家企業(yè)學習新版質(zhì)量管理體系標準，在全國范圍內(nèi)掀起學標準、建體系的高潮，幫助已獲得或擬申請質(zhì)量管理體系認證的企業(yè)提升對新版標準及現(xiàn)代質(zhì)量管理工具的理解與應用。

第二，鼓勵企業(yè)結合自身運作實際，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，推動45萬家獲證企業(yè)按照新標準完成質(zhì)量管理體系升級換版。

第三，打造“質(zhì)量管理體系認證升級版”，通過質(zhì)量管理理論和方法的加強，創(chuàng)新認證標準、認證技術、認證程序、監(jiān)管模式及配套制度，推動認證向差異化、智能化、一體化方向發(fā)展，進而為企業(yè)提供更加精準和高效的服務，助推產(chǎn)品和服務質(zhì)量提升[2]。

開展以ISO 9001為核心的質(zhì)量管理體系升級行動，是培育管理人才和向全社會普及質(zhì)量管理的重要途徑，是加強全面質(zhì)量管理的基礎。而認證制度的創(chuàng)新則為推動企業(yè)建立并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系提供了有效手段，是質(zhì)量提升行動的有力抓手，為加快質(zhì)量強國建設奠定了基礎。

二、ISO 9001新標準與時俱進

1.ISO 9001新標準為質(zhì)量提升行動保駕護航

ISO 9000系列標準自1987年問世以來，受到了全世界工業(yè)企業(yè)、各經(jīng)濟部門、社會團體以及政府機關單位的歡迎和重視，形成了持久不衰的質(zhì)量管理熱潮。其中，ISO 9001標準已歷經(jīng)四次修訂，質(zhì)量管理理論與方法日趨成熟。目前，ISO 9001：2015標準已全面貫徹實施，該標準集中體現(xiàn)了現(xiàn)代質(zhì)量管理理論的發(fā)展成果，更加符合社會及企業(yè)自身需求。與舊版標準相比，ISO 9001新標準主要有三方面的改進。

第一，強化風險管理。基于風險的思維是ISO 9001：2015標準的核心內(nèi)容，新版標準明確提出“基于風險的思維是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎”，引導企業(yè)將風險思維貫穿于PDCA全過程，根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境變化，如法律法規(guī)、客戶需求、合作伙伴、內(nèi)部人員設施等，及時采取預防措施，包括進行各種形式的變革和創(chuàng)新，最大程度地降低不利影響，最大限度地利用出現(xiàn)的機遇。據(jù)統(tǒng)計，新版標準共40處出現(xiàn)“風險”一詞，并通過“應對風險和機遇的措施”條款集中進行闡述。

第二，更加關注質(zhì)量績效。新版標準更加關注結果，即企業(yè)管理水平、所提供產(chǎn)品和服務的質(zhì)量、顧客滿意度等，引導企業(yè)將質(zhì)量管理體系運行與質(zhì)量績效緊密結合，靠深化管理提質(zhì)增效，要求企業(yè)領導者將質(zhì)量管理體系真正落到實處。如新版標準在“領導作用”章節(jié)中提出“確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預期結果”，并新增“績效評價”章節(jié)，明確了對質(zhì)量管理體系績效的評價要求。

第三，強調(diào)管理體系間的相容性。在管理體系標準中，相容性意味著標準的共同要素能夠以共享的方式實施，而不會在整體或部分上形成重復或沖突的要求。目前，新版ISO 9001標準與ISO 14001、ISO 45001標準在結構框架方面已相互統(tǒng)一，不存在相容性障礙，未來包括ISO 50001在內(nèi)的眾多管理體系標準將會繼續(xù)采用高階結構（High Level Structure，HLS），從而實現(xiàn)體系構架上的整合。

2.ISO 9001新標準推動各行業(yè)全面質(zhì)量提升

質(zhì)量管理體系是通過周期性改進，隨著時間的推移而不斷進化的動態(tài)系統(tǒng)。因此，不論是否經(jīng)過正式策劃，每個組織都應有質(zhì)量管理活動。而ISO 9001為如何建立正規(guī)的體系，促進質(zhì)量提升提供了指南。新版ISO 9001是在系統(tǒng)總結質(zhì)量管理最新理論成果和成功實踐的基礎上產(chǎn)生的質(zhì)量管理體系標準，在組織架構、體系文件、人力資源、監(jiān)視和測量等方面對企業(yè)提出了更高的要求，有助于企業(yè)在更廣和更高的層面上提升質(zhì)量管理理念和管理水平。此外，本次標準換版升級進一步改善了標準的靈活性和適用性，減少了部分規(guī)定性要求，內(nèi)容也更加開放，為不同規(guī)模、不同行業(yè)類型的企業(yè)建立適合自身特點的管理體系提供了更大的彈性空間。如新版標準去掉了舊版標準中的“文件要求”，允許組織根據(jù)自身情況決定形成文件的多少與詳略。

實踐證明，ISO 9001：2015具有更強的通用性和指導性，在應用層面上集中體現(xiàn)在硬件制造業(yè)，據(jù)統(tǒng)計，在所有質(zhì)量管理體系認證獲證組織中，制造業(yè)企業(yè)約占三分之二。隨著質(zhì)量管理體系提升行動的開展，標準已逐漸被包括服務業(yè)和政府組織在內(nèi)的諸多領域所接受，如建筑、醫(yī)療、教育、行政管理、傳媒、出版、旅游、餐飲、公共管理、社會保障組織等。許多行業(yè)都以是否通過質(zhì)量管理體系認證作為選擇供應商的必備條件，一些行業(yè)甚至將是否通過質(zhì)量管理體系認證作為某種認定、評比活動的鼓勵條件。截止2017年底，我國質(zhì)量管理體系認證有效證書共計484 437張，獲證組織450 228家，已覆蓋國家經(jīng)濟的所有領域。

三、質(zhì)量管理體系認證升級勢在必行

1．基本內(nèi)涵

近幾年，隨著以移動互聯(lián)網(wǎng)為代表的新經(jīng)濟浪潮席卷國內(nèi)商業(yè)環(huán)境，傳統(tǒng)管理理念不斷崩塌，組織經(jīng)營模式不斷創(chuàng)新演變，質(zhì)量認證與獲證組織間的矛盾也日益顯現(xiàn)。而傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系升級換版只能改善管理體系的實效性和靈活性，但仍然無法解決管理體系單一化、相互不能有機融合等問題，更無法突破認證服務不足、質(zhì)量效率不高的瓶頸。這一切都迫使合格評定從業(yè)人員不得不面對這樣一個事實：組織的經(jīng)營模式滯后于商業(yè)環(huán)境的快速變化，組織的管理方法滯后于經(jīng)營模式的動態(tài)演進，ISO 9001則更滯后于組織實際的管理需求。為滿足組織應對管理挑戰(zhàn)的訴求，國家認監(jiān)委于2017年底正式提出打造質(zhì)量管理體系認證升級版活動，旨在賦予傳統(tǒng)認證活動更多的變化性和靈活有效性。

“質(zhì)量管理體系認證升級版”，不是指簡單的標準換版工作，而是通過質(zhì)量管理體系認證制度的系統(tǒng)性升級，帶動企業(yè)質(zhì)量管理體系的全面提升，引導全員、全社會、全方位、全過程參與質(zhì)量管理，進而使包括企業(yè)、消費者、供應商等在內(nèi)的各相關方均從質(zhì)量提升中受益。其內(nèi)涵是，以質(zhì)量管理體系標準換版為契機，突出行業(yè)質(zhì)量特征，通過標準和認證技術創(chuàng)新，以質(zhì)量管理體系認證制度的升級，帶動企業(yè)質(zhì)量管理升級，使企業(yè)質(zhì)量管理體系更加融合高效，助推產(chǎn)品和服務質(zhì)量提升。

2.作用原理

質(zhì)量管理體系認證升級版是在繼承和總結傳統(tǒng)ISO 9001質(zhì)量管理理念的基礎上，進一步推動認證標準和認證技術創(chuàng)新，提高質(zhì)量認證制度的供給質(zhì)量。該項認證活動主要基于“ISO 9001+”的思維理念，即在滿足基礎認證要求的前提下，打造各行業(yè)組織自身需要的管理體系，即由市場需求及行業(yè)特點來定義ISO 9001在組織內(nèi)部的特定運行模式。質(zhì)量管理體系認證升級版的核心部分是“+”，其中“+行業(yè)特色”、“+差異化”、“+整合”、“+增值服務”是目前比較普遍認同的思路。該項認證制度從根本上解決了管理體系單一化、不相容的問題，特別是對于執(zhí)行多個標準的組織而言（如表1所示），基于“ISO 9001+”的質(zhì)量管理體系認證升級版有助于組織結合自身行業(yè)特點，開放性地進行多個管理體系標準的整合，從而提升運行效率，降低成本。

表1 主要標準的分類與內(nèi)容

3.中心任務

為滿足行業(yè)、地方和企業(yè)發(fā)展需求，質(zhì)量管理體系認證升級版主要圍繞五個方面開展認證技術創(chuàng)新。

第一，建立突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認證。在通用質(zhì)量管理體系認證的基礎上，研發(fā)建立突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認證標準和認證項目。基于“ISO 9001+”的思維理念，認證依據(jù)用標準將全面采用“A+B”模式，即“ISO 9001+行業(yè)特定要求”，在管理標準頂層設計方面首先實現(xiàn)行業(yè)需求與企業(yè)質(zhì)量管理體系的高效融合。

第二，建立特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系分級認證。結合不同行業(yè)質(zhì)量管理的實際情況，積極探索建立分級認證制度，以區(qū)分不同企業(yè)的質(zhì)量管理成熟度和質(zhì)量績效水平。引導企業(yè)在滿足ISO 9001標準的基礎上，靈活運用卓越績效、六西格瑪、精益管理、QC小組等多種質(zhì)量管理方法，將質(zhì)量管理與質(zhì)量績效緊密結合，進而推動企業(yè)根據(jù)自身特點建立不同級別的質(zhì)量管理體系。

第三，開展整合管理體系認證。積極完善整合管理體系認證制度，提升“一體化”審核與認證服務質(zhì)量。鼓勵企業(yè)以質(zhì)量管理體系為基礎，融入環(huán)境、職業(yè)健康安全以及其他管理體系要求，結合企業(yè)實際，按照過程方法，建立系統(tǒng)、高效的整合管理體系。

第四，加快認證技術創(chuàng)新。利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算和風險管理等新技術，不斷對傳統(tǒng)認證模式與方法進行變革，例如采用遠程審核、非現(xiàn)場的數(shù)據(jù)分析等方式，提高審核效率和評價精準度。

第五，開展認證增值服務。充分利用認證機構在質(zhì)量數(shù)據(jù)資源、質(zhì)量管理等方面得天獨厚的專業(yè)優(yōu)勢，在認證過程中為企業(yè)進行質(zhì)量診斷，指出企業(yè)存在的質(zhì)量短板或薄弱環(huán)節(jié)，以便企業(yè)識別問題原因，確定改進方向，采取有效措施。

4.標準體系建設

為推動認證認可事業(yè)健康快速發(fā)展，支撐質(zhì)量管理體系認證升級版工作的順利開展，國家認監(jiān)委正在積極組織相關各方研究建立“升級版”認證認可標準體系，加快制定認證認可行業(yè)通用標準，作為“升級版”工作的配套支撐性文件。如表2所示，目前已立項的“質(zhì)量管理體系認證升級版”行業(yè)標準不僅涵蓋了航空、鐵路、汽車、信息等國家重點產(chǎn)業(yè)方向，還包括船舶、石化、建筑、工程建設等重要行業(yè)發(fā)展領域，旨在通過標準引領，助推各行業(yè)質(zhì)量管理體系升級。此外，為提升認證的供給質(zhì)量和水平，滿足企業(yè)和社會的需求，中國合格評定國家認可中心已將“升級版”認證正式納入國家認可制度，制定并發(fā)布了CNAS-SC132：2018《質(zhì)量管理體系認證升級版認證機構認可方案》，從認可制度上進一步規(guī)范“升級版”認證活動，助推經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展。

表2 “質(zhì)量管理體系認證升級版”行業(yè)標準制定計劃項目

四、結 語

提升產(chǎn)品和服務質(zhì)量，建設質(zhì)量強國，是實現(xiàn)“中國夢”的強大推動力。過去我們談及質(zhì)量提升主要關注技術指標，而往往忽略了質(zhì)量管理體系的重要性[3]。今天，當我們邁進新時代，應努力抓住企業(yè)質(zhì)量管理的擴面，以先進標準引領質(zhì)量提升，以體系創(chuàng)新推動經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級。“唯改革者進，唯創(chuàng)新者強，唯改革創(chuàng)新者勝”，因此相關從業(yè)人員應以ISO 9001標準換版為契機，加快推進質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系認證的升級，不斷拓寬提升行動的覆蓋面，幫助企業(yè)建立更高水平、更加有效的質(zhì)量管理體系，進而滿足獲證組織提質(zhì)升級的轉(zhuǎn)型發(fā)展需求。