利拉魯肽單藥治療新診超重或肥胖2型糖尿病的效果及安全性評價

曹綺雯 徐偉良

2型糖尿病的臨床發病機制主要指的是胰島素分泌缺陷以及胰島素抵抗等, 超重與肥胖導致的胰島素抵抗可作為該病的主要發病因素［1］。有關臨床研究表明, 超重或肥胖人群與正常體質量人群相比, 出現糖尿病的風險要＞3倍。肥胖糖尿病患者體內游離脂肪酸會不斷的增加, 從而加重脂毒性對胰島功能的傷害［2］。肥胖2型糖尿病患者的治療關鍵主要是輕體質量, 進而有效地改善胰島素抵抗［3］。本研究針對超重或肥胖2型糖尿病患者采用利拉魯肽治療的臨床效果和安全性進行分析, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6月～2017年6月本院收治的62例超重或肥胖2型糖尿病患者為研究對象, 按照病例單雙號分為對照組和實驗組, 各31例。實驗組男17例, 女14例,年齡 48～75歲 , 平均年齡 (60.25±8.36)歲 ；病程 1～6 年 , 平均病程(3.21±0.12)年。對照組男16例, 女 15例, 年齡為50～76 歲 , 平均年齡 (62.35±8.15)歲 , 病程 1～7 年 , 平均病程(3.89±0.25)年。本次研究均得到醫院倫理會同意, 兩組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。納入標準：所有患者經過檢查均符合2型糖尿病的臨床診斷標準；BMI＞25 kg/m2。排除標準：合并其他類型糖尿病、心功能異常以及惡性腫瘤的患者；排除妊娠期以及哺乳期的患者。

1.2 方法

1.2.1 實驗組 給予利拉魯肽(丹麥諾和諾德公司, 國藥準字J20110026)治療, 皮下注射, 0.6 mg/次, 1次/d, 7 d后若患者無明顯的不良反應, 可增加劑量1.2 mg/d, 1次/d。連續治療16周。

1.2.2 對照組 給予二甲雙胍(深圳市中聯制藥有限公司,藥準字H44024853)治療, 口服, 1 g/次, 2次/d。連續治療16周。

1.3 觀察指標及療效判定標準 ①治療效果：顯效：患者的血脂、血糖改善顯著；有效：患者的血脂、血糖逐漸改善；無效：患者的血脂、血糖指標未見改善。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。②血脂、血糖、BMI改善情況；③不良反應：包括輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉以及低血糖。

1.4 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 實驗組患者的治療有效率為96.77%,高于對照組的77.42%, 差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組血糖指標比較 治療后實驗組患者的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)、糖化血紅蛋白水平(HbA1c)水平均顯著低于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組血脂水平和BMI指標比較 治療后實驗組血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、BMI指標改善顯著優于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

2.4 兩組不良反應發生情況比較 實驗組患者不良反應發生率為3.22%, 低于對照組的19.35%, 差異有統計學意義(P＜0.05)。見表 4。

表1 兩組治療效果比較(n, %)

表2 兩組血糖指標比較( ±s)

表2 兩組血糖指標比較( ±s)

注：與對照組比較, aP＜0.05

時間 例數 FPG(mmol/L) 2 h PBG(mmol/L) HbA1c(%)對照組 31 10.36±4.78 14.43±3.75 27.12±3.66實驗組 31 6.88±3.72a 10.12±2.03a 20.86±2.03a t 3.199 5.628 8.290 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

表3 兩組血脂水平和BMI指標比較( ±s)

表3 兩組血脂水平和BMI指標比較( ±s)

注：與對照組比較, aP＜0.05

時間 例數 TC(mmol/L) TG(mmol/L) HDL-C(mmol/L) LDL-C(mmol/L) BMI(kg/m2)對照組 31 5.15±0.94 2.89±1.41 1.06±0.28 3.29±0.89 27.66±4.16實驗組 31 4.36±0.89a 2.16±1.09a 1.31±0.36a 2.81±0.74a 25.36±2.12a t 3.398 2.281 3.052 2.309 2.743 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

表4 兩組不良反應發生情況比較(n, %)

3 討論

肥胖的2型糖尿病需要經常注射胰島素可穩定患者的血糖, 但是因為胰島素導致的體質量增加會使得患者的脂肪增加, 進一步加重患者的胰島素抵抗, 從而導致機體需要注射更多的胰島素進行血糖穩定［4-6］。因此, 如何較好地控制肥胖2型糖尿病的血糖成為臨床研究的難題。

利拉魯肽屬于GLP-1類似物, 可有效降低人體對葡萄糖的依賴性, 進而發揮較好的降血糖等作用［7,8］。GLP-1是通過胃腸道黏膜進行分泌, 在GLP-1受體發生激動, 可有效促進胰島β細胞出現不同程度的增殖, 進而抑制胰島β細胞發生凋亡, 同時可抑制患者的食欲, 延緩胃排空的速度。利拉魯肽可減少饑餓感以及能量攝入, 同時減少人體內的脂肪,對體重減少同樣具有十分顯著的效果［9,10］。本研究結果顯示, 實驗組患者的治療有效率高于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)；實驗組血脂、血糖、BMI指標改善優于對照組,且患者的不良反應發生率低于對照組, 差異均有統計學意義(P＜0.05)。這也進一步說明利拉魯肽對患者體重減輕具有較好的臨床效果, 且利拉魯肽對胰島β細胞有較好的改善功能, 可降糖、調脂。

綜上所述, 利用利拉魯肽治療超重或肥胖2型糖尿病患者, 可提高患者的臨床效果, 改善血脂、血糖、BMI指數, 減少不良反應的發生, 值得臨床推廣。