婦康片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮治療單純型子宮內(nèi)膜增生癥的臨床效果

陳慧玲

(滑縣人民醫(yī)院婦科，河南 滑縣 456400)

子宮內(nèi)膜增生癥(endometrial hyperplasia,EH)是臨床婦科多發(fā)病，單純型增生為其一種常見類型，臨床數(shù)據(jù)顯示，約1%的單純型EH可發(fā)展為子宮內(nèi)膜腺癌，故其早期治療不容忽視[1]。口服孕激素類藥物具有服用方便、費(fèi)用低等特點(diǎn)，是目前臨床治療單純型EH的常用手段。醋酸甲羥孕酮作為孕激素類藥物，可促進(jìn)子宮內(nèi)膜增殖分泌，對(duì)垂體前葉促黃體生成激素釋放的抑制作用可通過(guò)對(duì)下丘腦的負(fù)反饋完成，進(jìn)而有利于促進(jìn)子宮內(nèi)膜蛻膜、萎縮，達(dá)到治療目的。但單純?cè)屑に刂委烢H在療效方面仍難以達(dá)到滿意效果，且隨近年中藥制備技術(shù)發(fā)展，常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)上聯(lián)合中成藥治療單純型EH引起臨床關(guān)注[2]。婦康片具有調(diào)經(jīng)、養(yǎng)血、補(bǔ)氣之功效，主治子宮功能性出血、子宮內(nèi)膜異位癥等所致月經(jīng)不調(diào)癥，且本品可提高機(jī)體免疫力、改善微循環(huán)，故在EH輔助治療中可取得較為理想的療效。本研究選取86例單純型EH患者，分組探討婦康片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮治療單純型EH的臨床療效，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年12月至2017年10月滑縣人民醫(yī)院收治的86例單純型EH患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組：觀察組43例，年齡29～53歲，平均(41.21±9.84)歲；病程3～9個(gè)月，平均(5.62±1.07)個(gè)月。對(duì)照組43例，年齡27～54歲，平均(42.24±10.02)歲；病程4～11個(gè)月，平均(5.71±1.12)個(gè)月。2組患者的年齡、病程等資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具可比性。本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn)

1)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中單純型EH相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；納入研究前1個(gè)月內(nèi)未接受相關(guān)激素治療；知情同意本研究。2)排除標(biāo)準(zhǔn)：復(fù)雜型或非典型EH；合并生殖系統(tǒng)惡性腫瘤；合并心腦血管疾病或肝、腎等重要臟器功能不全；凝血功能障礙；過(guò)敏體質(zhì)或?qū)ρ芯恳阎幬锍煞诌^(guò)敏；依從性差。

1.3 治療方法

對(duì)照組給予醋酸甲羥孕酮片(上海全宇生物科技確山制藥有限公司，批號(hào)：151207)治療：口服2 mg·次-1，3 次·d-1。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合婦康片(湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司，批號(hào)：140328)治療：口服5 片·次-1(每片重0.5 g)，2 次·d-1。7 d為1個(gè)療程，2組均治療2個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1)臨床療效：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]對(duì)臨床癥狀量化分級(jí)，并根據(jù)癥狀及癥候積分?jǐn)M定療效為痊愈、顯效、有效、無(wú)效，總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。臨床癥狀消失，月經(jīng)周期、經(jīng)期及經(jīng)量恢復(fù)正常，療效指數(shù)≥95%為痊愈；臨床癥狀顯著改善，月經(jīng)周期及經(jīng)期基本恢復(fù)正常，月經(jīng)過(guò)多者經(jīng)量減少至治療前2/3或<100 mL，療效指數(shù)≥70%為顯效；臨床癥狀有所減輕，月經(jīng)周期、經(jīng)期及經(jīng)量改善，療效指數(shù)≥30%為有效；未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效。療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。2)子宮內(nèi)膜厚度：于治療前后行彩色多普勒超聲檢查測(cè)量2組子宮內(nèi)膜厚度。3)不良反應(yīng)：統(tǒng)計(jì)2組治療期間乳房脹痛、溢乳、皮疹、水腫等不良反應(yīng)發(fā)生率。4)生活質(zhì)量：采用女性性功能量表(FSFI)[5]及簡(jiǎn)明健康狀況調(diào)查量表(SF-36)[6]評(píng)估2組治療前后性生活質(zhì)量及日常生活質(zhì)量，分值越高越好。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組(95.35%比79.07%，χ2=5.108、P=0.024)，見表1。

表1 2組臨床療效比較 例

2.2 子宮內(nèi)膜厚度

治療前2組子宮內(nèi)膜厚度比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后2組子宮內(nèi)膜厚度均較治療前顯著減少(P<0.05)，且觀察組顯著低于對(duì)照組(P<0.05)，見表2。

表22組治療前后子宮內(nèi)膜厚度比較

組別n治療前治療后tP觀察組4316.32±2.523.12±0.5733.5020.000對(duì)照組4315.89±2.715.39±0.9324.0310.000t0.76213.647P0.4480.000

2.3 不良反應(yīng)

治療期間2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表3。

表3 2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較

2.4 生活質(zhì)量

治療前2組FSFI評(píng)分、SF-36評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后2組FSFI評(píng)分、SF-36評(píng)分均較治療前顯著提高(P<0.05)，且觀察組FSFI評(píng)分、SF-36評(píng)分顯著高于對(duì)照組(P<0.05)，見表4。

表4 2組治療前后FSFI評(píng)分及SF-36評(píng)分比較 分

#P<0.05與同組治療前比較。

3 討論

單純型EH是臨床婦科常見疾病，其發(fā)病因子宮內(nèi)膜受雌激素長(zhǎng)期刺激而缺乏孕激素轉(zhuǎn)變，進(jìn)而致使子宮內(nèi)膜持續(xù)增生，誘發(fā)疾病。因此，口服孕激素類藥物以補(bǔ)充孕激素、恢復(fù)增殖期子宮內(nèi)膜腺上皮和間質(zhì)內(nèi)雌孕激素水平平衡，成為臨床治療單純型EH的主要方案[7]。

醋酸甲羥孕酮片為人工合成的純?cè)屑に厮幬铮瑢?duì)垂體促性腺激素分泌具有抑制作用，進(jìn)而可降低雌激素水平，以減弱雌激素對(duì)子宮內(nèi)膜的刺激，促使子宮內(nèi)膜組織蛻膜化、萎縮，且對(duì)正常內(nèi)膜間質(zhì)生長(zhǎng)有直接抑制作用，在單純型EH治療中取得了一定效果。但臨床研究發(fā)現(xiàn)，單純醋酸甲羥孕酮片治療EH仍存在一定局限性，故主張聯(lián)合用藥方案治療，以提高臨床療效，促使更多單純型EH患者受益[8]。

婦康片是臨床治療月經(jīng)不調(diào)的常用中藥制劑，主要成分包括益母草、人參、當(dāng)歸、熟地黃、白芍、延胡索、阿膠、川芎、白術(shù)、茯苓及灸甘草。方中益母草具有活血祛瘀、調(diào)經(jīng)之功效，主治月經(jīng)不調(diào)、崩中漏下；人參補(bǔ)氣生津；當(dāng)歸補(bǔ)血和血、調(diào)經(jīng)止痛；熟地黃補(bǔ)血滋陰、益精填髓，主治月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血；白芍補(bǔ)血養(yǎng)血；延胡索有活血行氣之功效；阿膠補(bǔ)血滋陰、潤(rùn)燥止血；川芎祛風(fēng)止痛、活血行氣；白術(shù)健脾益氣、燥濕利水；茯苓滲濕利水；灸甘草補(bǔ)脾和胃、益氣復(fù)脈，兼具調(diào)和諸藥；全方配伍得當(dāng)，共奏補(bǔ)氣、養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)之功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究[9]表明，婦康片具有較強(qiáng)孕激素效應(yīng)，且其弱雄激素作用可對(duì)體內(nèi)雌激素產(chǎn)生拮抗作用，使患者體內(nèi)雌激素水平維持在相對(duì)穩(wěn)定的狀態(tài)，進(jìn)而促進(jìn)子宮內(nèi)膜轉(zhuǎn)變?yōu)榉置谄诨蛑率箖?nèi)膜萎縮。此外，婦康片可加快體內(nèi)雌激素代謝，以減少雌二醇合成，促使子宮內(nèi)膜得以修復(fù)。但目前臨床關(guān)于婦康片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮治療單純型EH的研究甚少。

本研究給予43例單純型EH患者上述聯(lián)合用藥方案治療，結(jié)果顯示，觀察組臨床療效、子宮內(nèi)膜厚度優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，2組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著差異。由此可見婦康片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮治療單純型EH效果更為顯著，可有效減小子宮內(nèi)膜厚度，且不會(huì)增加藥物副作用，具有一定安全性。其原因?yàn)閶D康片對(duì)單純型EH患者具有調(diào)理作用，與醋酸甲羥孕酮聯(lián)合使用可發(fā)揮協(xié)同藥理作用，進(jìn)而改善子宮內(nèi)膜厚度，緩解臨床癥狀，且中藥較為溫和，毒副作用少，故在聯(lián)合用藥方案中安全性可得以保證。

此外，研究結(jié)果還顯示，治療后觀察組FSFI評(píng)分及SF-36評(píng)分高于對(duì)照組(P<0.05)，提示婦康片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮方案在改善單純型EH患者生活質(zhì)量方面更具優(yōu)勢(shì)。單純型EH患者患病后性生活質(zhì)量及日常生活質(zhì)量明顯下降，其原因不僅包括疾病對(duì)患者生理造成的痛苦，亦與疾病致使其焦慮、抑郁等負(fù)性情緒明顯等心理因素密切相關(guān)。上述聯(lián)合用藥方案可進(jìn)一步提高臨床療效，且未明顯增加藥物副作用，安全有效，在緩解臨床癥狀的同時(shí)，隨疾病良好轉(zhuǎn)歸，患者負(fù)性情緒消除，使其身心狀態(tài)均得以改善，故有利于提高患者性生活質(zhì)量及日常生活質(zhì)量。

綜上所述，婦康片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮治療單純型EH療效顯著，可有效減小子宮內(nèi)膜厚度，且具有一定安全性，有利于改善患者生活質(zhì)量。