復方桐葉燒傷油聯合改良式負壓吸引法治療慢性難愈合創面療效觀察*

汪 麟，溫繡藺，喬麗娜，金鮮珍，曲 展

西安交通大學第一附屬醫院中醫科，陜西 西安 710061

慢性難愈合創面又稱“慢性潰瘍”，是指由各種原因引起的經1個月以上治療未能愈合的創面［1］，是臨床較為棘手的問題，中醫將其病理因素歸為“熱”“虛”“瘀”，以“祛腐生肌”理論指導治療慢性潰瘍，積累了豐富的經驗［2］。負壓封閉引流技術是指在傷口局部采用薄膜敷料等建立密閉的環境，外接持續的或間斷的負壓源，使傷口局部形成一個負壓環境，具有持續引流創面滲出物和壞死組織，改善局部微循環和促進組織水腫消退，刺激肉芽組織生長，加速創面愈合等優點［3-5］，但治療費用高，患者難以負擔。本研究采用復方桐葉燒傷油聯合改良式負壓吸引治療慢性難愈合創面，取得較好療效，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2015年1月至2015年12月于西安交通大學第一附屬醫院治療的慢性難愈合創面患者80例隨機分為治療組和對照組各40例，壓瘡傷口分期依據2007年美國國家壓瘡顧問委員會發布的壓瘡分期方法［6］，糖尿病足的分級采用Wagner分級法［6］。2組患者基線資料比較結果見表1。

表1 2組患者基線資料比較

1.2 納入標準 納入：1)經過1個月正規治療未能愈合，且無明顯愈合傾向創面的患者；2)知情同意者。

1.3 排除標準 排除：1)腫瘤破潰創面者；2)創基和創緣組織惡性病變者；3)創面大血管暴露者；4)創面有活動性出血者；5)要求退出本研究者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 常規清洗、評估傷口，給予傳統方法清創、換藥，根據傷口感染情況選擇性使用藻酸鹽或抗菌敷料填塞，外蓋紗布敷料，每天或隔天換藥1次，敷料有滲出時隨時換藥。

1.4.2 治療組 常規清洗、評估傷口，以每平方米傷口面積用10毫升復方桐葉燒傷油的比例，用復方桐葉燒傷油完全浸濕醫用脫脂紗布，然后將浸泡過的紗布抖散，不施加壓力將紗布填塞在傷口內，選擇16 F吸痰管一根(貝康醫療器材有限公司)，用無菌剪刀修剪出3～4個直徑0.5～1.0 mm的側孔，將吸痰管前端包埋于藥液紗布中，置于傷口最低處，尾端從傷口一側引出與微電腦創面負壓治療儀(山東威高新生醫療器械有限公司生產，DYX-2A型)相連；同時將一根一次性輸液延長管前端剪出側孔后包埋于藥液紗布中作為傷口沖洗管，置于傷口最高處，尾端從傷口一側引出密封備用，傷口用透明敷料封閉，調節負壓值為-80～-125 mmHg持續吸引，以創面敷料癟陷、引流通暢為有效吸引狀態，根據創面情況可3～5天更換1次。負壓封閉吸引期間，用50 mL無菌注射器按比例抽吸復方桐葉燒傷油通過沖洗管口緩慢注入傷口，2次/d，注入藥液的同時停止負壓吸引至注藥結束后1小時，以保證藥液充分吸收。

1.5 療效判定標準

1.5.1 觀察指標 1)創面愈合時間：從第1次換藥至創面完全上皮化所需時間；2)換藥次數：從第1次換藥至創面愈合期間的總換藥次數；3)醫療費用：從第1次換藥至創面愈合期間每次換藥的費用總和；4)疼痛分級：采用視覺模擬評分法(VAS)［7］，每次換藥揭除敷料時對患者進行疼痛評級，0級為無疼痛感，1級為輕度疼痛，2級為中度疼痛，3級為重度疼痛。

1.5.2 療效標準 參照《中醫病證診斷療效標準》［8］。痊愈：創面上皮完全覆蓋，疤痕堅實，觀察1周創面未再發生潰爛；顯效：創面縮?。?5%，肉芽組織新鮮，癥狀緩解；好轉：25%＜創面縮小＜75%，肉芽組織較新鮮，癥狀改善；無效：創面雖較前新鮮，但創面縮?。?5%，且肉芽組織生長很少。1.6 統計學方法 采用SPSS 19.0統計軟件分析數據，計量資料以(±s)表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，檢驗水準為α=0.05。

2 結果

換藥30天后，治療組1例Ⅳ期壓瘡傷口床準備完成后行植皮手術，對照組2例患者傷口床準備完成后接受植皮手術，35例糖尿病足患者全部保足成功。2組患者創面全部愈合，未發生并發癥。

2.1 臨床療效 2組臨床療效比較，治療組優于對照組(Z=-6.458，P=0.000)，見表 2。

2.2 創面愈合時間、換藥次數、醫療費用 創面愈合時間、換藥次數、醫療費用2組比較差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表 3。

2.3 VAS評級 2組患者疼痛程度比較差異無統計學意義(Z=-1.752，P=0.08)，見表 4。注：△表示與對照組比較，P＜0.05

表2 2組患者臨床療效比較

表3 2組患者創面愈合時間、換藥次數、醫療費用比較(±s)

表3 2組患者創面愈合時間、換藥次數、醫療費用比較(±s)

組別 例數 創面愈合時間/d 換藥次數/次 醫療費用/元治療組 40 23.70±1.51△ 7.0±3.0△ 3213±438.5△對照組 40 40.93±1.61 16.0±5.0 15830±1042.7 t 18.79 3.81 -61.094

表4 2組患者VAS評級比較(±s)

表4 2組患者VAS評級比較(±s)

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3 討論

有研究［9-11］表明祛瘀生肌中藥對創面成纖維細胞的增殖以及膠原代謝具有調控作用，中醫藥可促進慢性潰瘍創面的修復。中醫學認為慢性潰瘍除了表現為“熱”的證侯外，還具有“創周皮膚暗黑，瘡口下陷，膿液稀少，肉芽灰白或暗淡”等“虛”和“瘀”的征象［2］，復方桐葉燒傷油主要成分為桐葉、麻油，具有解毒、消腫止痛和潤燥、解毒生肌的功效［12］?，F代藥理研究［13］表明復方桐葉燒傷油具有抗炎抗菌作用。

改良式負壓吸引技術所用材料為醫用無菌紗布、薄膜敷料、一次性吸痰管，成本約150元；標準負壓治療技術根據使用PVA泡沫大小及材質不同，價格1 500～20 000元不等，且超出醫保范圍，在臨床使用受到限制。

本研究采用的改良式負壓吸引技術原理與標準負壓相同，包含負壓、封閉、引流3項核心技術，其中負壓具有主動吸引、增加血流速度、促進細胞有絲分裂，加快傷口愈合的功能；封閉可以閉合1期創面，減少換藥次數的同時提供傷口愈合濕性環境；該技術通過在創面處產生低于大氣壓的壓力，將傳統點狀引流變為全方位引流，有效清除細菌培養基，穩定創面環境，移除滲液減輕水腫、促進傷口床準備等以促進創面愈合。通過每天2次向創面內推注藥液，以保證復方桐葉燒傷油與紗布充分融合，在負壓作用下與創面直接接觸，充分發揮藥效，保證創面的濕性環境，減少換藥時疼痛。本研究結果顯示，2組患者的創面均得到有效治療，但治療組患者在臨床療效、創面愈合時間、換藥次數、醫療費用等方面優于對照組。