參丹散結膠囊聯合FOLFOX6方案治療晚期直腸癌臨床觀察

(商丘市中醫院肛腸科，河南 商丘 476000)

直腸癌是臨床發病率較高的消化道惡性腫瘤之一，具有治療難度大、預后較差及死亡率較高等特點。由于直腸癌早期多無明顯癥狀，故多數患者診斷時已處于晚期階段，無法耐受手術[1-2]。因此，如何對該部分無法接受手術治療的晚期直腸癌患者展開有效的治療是腫瘤內科迫切需要解決的重要問題[3-4]。作者采用參丹散結膠囊聯合FOLFOX6方案治療晚期直腸癌，療效較好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料采用隨機數字表法將2013年1月至2015年1月我院收治的62例晚期直腸癌患者均分為觀察組和對照組，每組31例。觀察組31例中，男18例，女13例；年齡32～64(47.2±4.8)歲；TNM分期：Ⅲ期12例、Ⅳ期19例。對照組31例中，男19例，女12例；年齡31～65(47.7±4.9)歲；TNM分期：Ⅲ期13例、Ⅳ期18例。2組患者上述一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入及排除標準納入標準：1)根據《結直腸癌診療規范》[5]中標準，確診為晚期直腸癌的患者；2)無手術指證，預計生存時間超過半年的患者；3)需FOLFOX6方案化療的患者；5)我院倫理委員會批準，本人同意參與并簽署知情同意書的患者。

排除標準：1)合并嚴重心血管疾病及嚴重肝、腎功能損傷的患者；2)藥物過敏的患者。

1.3治療方法對照組均給予FOLFOX6方案化療：亞葉酸鈣注射劑(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司)400 mg·m-2(第1天)；5-氟尿嘧啶注射劑(上海旭東海普藥業有限公司)2 800 mg·m-2持續泵點46 h，奧沙利鉑注射劑(北京費森尤斯卡比醫藥有限公司)85 mg·m-2(第1天)，2周為1周期，共治療4周期。觀察組在對照組治療基礎上給予參丹散結膠囊(山東綠因藥業有限公司)，2粒/次，3次/d，于飯后服用。

1.4療效評價標準治療后，評價2組近期療效，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)及進展(PD)，以CR+PR計算總有效率。

1.5不良反應觀察治療期間，密切觀察2組患者骨髓抑制、肝功能損傷、惡心嘔吐、腹痛腹瀉、腎功能損傷及神經毒性等不良反應的發生率。

1.6遠期療效觀察治療后，對2組患者進行2 a的隨訪，觀察1 a生存率、2 a生存率、疾病無進展生存時間和總生存時間。

2 結果

2.12組近期療效比較觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組近期療效比較

2.22組不良反應比較觀察組骨髓抑制、肝功能損傷、惡心嘔吐、腹痛腹瀉、腎功能損傷及神經毒性等不良反應的發生率均明顯低于對照組，差異有統計學意義(P均<0.05)。見表2。

表2 2組不良反應比較 n(%)

2.32組遠期療效比較觀察組1 a生存率、2 a生存率、疾病無進展生存時間和總生存時間均明顯優于對照組，差異有統計學意義(P均<0.05)。見表3。

表3 2組遠期療效比較

3 討論

直腸癌是臨床最常見的消化系統惡性腫瘤之一，臨床常采用外科手術切除的方法對其進行治療，但由于直腸癌隱匿性較強，且早期多無明顯癥狀，故患者確診時常處于晚期階段，無法進行手術[6-7]。FOLFOX6方案是無法進行手術的晚期直腸癌患者常用的治療方法，該方案主要由5-氟尿嘧啶、奧沙利鉑及亞葉酸鈣所組成，其中5-氟尿嘧啶可通過肝臟作用轉變為5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，后者可阻斷腫瘤細胞脫氧胸腺嘧啶核苷酸的合成作用，從而抑制腫瘤細胞DNA合成[8]；奧沙利鉑則可與腫瘤細胞中DNA分子產生不可逆的交聯耦合反應，最終達到抑制腫瘤細胞DNA合成作用的目的[9]；而亞葉酸鈣則可有效增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性[10]。參丹散結膠囊主要由郁金、白術、雞內金、黃芪、人參、瓜蔞、丹參、半夏、厚樸、枳殼、蜈蚣及全蝎等藥材所組成，具有活血祛瘀、理氣化痰及益氣健脾及等功效，臨床主要用于消化系統腫瘤、原發性非小細胞肺癌及乳腺癌等惡性腫瘤的治療[11]。

本研究結果顯示，觀察組總有效率明顯高于對照組，骨髓抑制、肝功能損傷、惡心嘔吐、腹痛腹瀉、腎功能損傷及神經毒性等不良反應的發生率均明顯低于對照組，觀察組1 a生存率、2 a生存率、疾病無進展生存時間和總生存時間均明顯優于對照組，提示參丹散結膠囊可有效提高晚期直腸癌患者臨床療效，減輕患者化療所致不良反應，延長患者生存時間。

綜上所述，參丹散結膠囊聯合FOLFOX6方案治療老年晚期直腸癌具有較好的臨床療效，值得進行深入研究。