鹽酸伊伐布雷定治療20例慢性穩(wěn)定型心絞痛的臨床觀察

相磊 劉宏生

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年7月～2017年10月本院收治的40例慢性穩(wěn)定型心絞痛患者, 根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組, 各20例。其中觀察組男9例, 女11例；年齡 45～88歲 , 平均年齡 (60.6±9.3)歲；病程 1～15年 , 平均病程(6.8±2.8)年。對(duì)照組男12例, 女8例, 年齡46～87歲,平均年齡(60.3±9.6)歲；病程1～12年, 平均病程(5.9±2.6)年。納入標(biāo)準(zhǔn)：慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)與治療原則均依據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)制定的《慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷與治療指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］, 心絞痛加拿大心血管病學(xué)會(huì)(CCS)分級(jí)Ⅰ～Ⅲ級(jí), 患者知情并同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛、β受體阻滯劑不耐受者；服藥依從性差者；已行冠狀動(dòng)脈介入術(shù)或搭橋術(shù)者；合并癌癥、肺栓塞、腎動(dòng)脈狹窄、肝腎功能不全者。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 兩組患者入院后均給予口服阿司匹林腸溶片(辰欣藥業(yè)股份有限公司)100 mg/d、阿托伐他汀(北京嘉林藥業(yè)股份有限公司)20 mg/d、替米沙坦片80 mg/d(商品名：舒尼亞)等基礎(chǔ)治療。對(duì)照組給予酒石酸美托洛爾(阿斯利康制藥有限公司)治療, 12.5～25.0 mg/次, 2次/d；觀察組則給予鹽酸伊伐布雷定片治療, 起始劑量為5 mg/次,2次/d, 最大劑量為7.5 mg/次。兩組患者均持續(xù)用藥8周。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察比較兩組患者心絞痛、心肌缺血改善效果, 并記錄用藥期間兩組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：心絞痛、心肌缺血改善情況均按照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》［2］分為顯效、有效、無(wú)效, 總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組心絞痛改善效果比較 觀察組心絞痛治療總有效率為95%, 高于對(duì)照組的70%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組心肌缺血改善效果比較 觀察組心肌缺血治療總有效率為90%, 高于對(duì)照組的60%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜O.05)。見(jiàn)表 2。

表1 兩組患者心絞痛改善效果比較(n, %)

表2 兩組患者心肌缺血改善效果比較(n, %)

2.3 兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組均未發(fā)生明顯藥物不良反應(yīng), 肝腎功能、血凝機(jī)制、血尿常規(guī)等相關(guān)檢查均未見(jiàn)異常改變。

3 討論

冠心病是嚴(yán)重威脅人類健康的疾病, 是因冠狀動(dòng)脈粥樣硬化使血管腔狹窄或阻塞, 導(dǎo)致心肌缺血、缺氧而引起的心臟病, 和冠狀動(dòng)脈功能性改變合稱為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(冠心病), 引起冠心病的原因絕大多數(shù)是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化和痙攣, 約占90%［3-5］。近30年來(lái), 我國(guó)冠心病發(fā)病率和死亡率迅速升高, 嚴(yán)重威脅我國(guó)人民的生命健康, 為家庭、社會(huì)帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)及精神壓力［6］。心絞痛是因冠狀動(dòng)脈供血不足導(dǎo)致心肌需氧與供氧之間暫時(shí)的供需失衡而引起的發(fā)作性胸痛臨床綜合征。穩(wěn)定型心絞痛是在冠狀動(dòng)脈狹窄的基礎(chǔ)上, 由于心肌耗氧量增多而引起心肌急劇、暫時(shí)的缺血而引起的臨床綜合征, 慢性穩(wěn)定型心絞痛是冠心病中最為常見(jiàn)的一種臨床類型。在臨床中對(duì)于穩(wěn)定型心絞痛的傳統(tǒng)治療藥物有硝酸酯類、β受體阻斷劑、鈣離子拮抗劑［7,8］。傳統(tǒng)治療藥物在臨床的應(yīng)用中效果肯定, 但是潛在的不安全事件以及耐受性等限制了臨床療效的發(fā)揮。伊伐布雷定(ivabradine)由法國(guó)制藥商施維雅(Servier)開(kāi)發(fā), 該藥于2005年獲歐盟批準(zhǔn)用于穩(wěn)定型心絞痛(stable angina pectoris)的對(duì)癥治療, 并于2012年獲歐盟批準(zhǔn)用于伴有心率過(guò)快的慢性心力衰竭(HF)患者的治療。該藥是目前唯一的高選擇If離子通道抑制劑,通過(guò)阻斷竇房結(jié)起搏電流If通道、降低心率, 發(fā)揮抗心絞痛的作用, 對(duì)房室傳導(dǎo)功能無(wú)影響。該藥適用于對(duì)β受體阻滯劑和鈣離子拮抗劑不能耐受、無(wú)效或禁忌, 又需要控制竇性心律的患者。伊伐布雷定具有作用靶點(diǎn)獨(dú)特專一, 對(duì)支氣管平滑肌、糖脂代謝及血壓幾乎無(wú)影響, 具有較好的臨床安全性。

本臨床研究結(jié)果證明, 觀察組心絞痛、心肌缺血治療總有效率均高于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組均未發(fā)生明顯藥物不良反應(yīng), 肝腎功能、血凝機(jī)制、血尿常規(guī)等相關(guān)檢查均未見(jiàn)異常改變。

綜上所述, 鹽酸伊伐布雷定可有效減少慢性穩(wěn)定型心絞痛發(fā)作, 并能明顯改善心肌缺血狀態(tài), 顯示出良好的臨床安全性, 是將來(lái)最有可能取代β受體阻滯劑的新型臨床藥物,值得臨床推廣和應(yīng)用。