中西醫結合治療心血管臨床試驗的特點和方法

鄭智瀾，蘭 雪

（新疆和靜縣人民醫院，新疆 巴音郭楞 841300）

心血管疾病近年來高發，極大程度影響了人類的工作，甚至影響日常生活，對患者身心帶來消極的影響，目前對心血管疾病的治療方法有兩種，中醫治療方法和西醫治療方法，這兩種方法取得了一定的臨床效果，對心血管疾病有著積極的作用，將這兩種方法結合形成中西醫結合的診療方式，使得中西醫優勢互補，更好的治療心血管疾病。醫學研究不能單純的依靠理論，還需反復的試驗，臨床試驗的特點和方法也是研究的重點[1]。

1 臨床試驗的含義及意義

臨床試驗屬于臨床研究類，具有試驗的性質，開展臨床試驗，需找到特定特性人群，以他們為樣本進行試驗，以他們的試驗結果來驗證治療方法的效果。以西醫診斷，并可通過手術進行治療，以中醫的藥物治療，改變生活習慣，融入中醫理念，提高患者的生活質量，增強體質，經過長期中西醫結合治療，能夠得到更好的臨床療效。我國對藥物臨床試驗有嚴格的管理，選用國家批準并取得批號和合格證的藥品，對沒上市的藥品，研究人員需有相關的證明資料得到國家許可，臨床試驗有風險，要保證試驗的合理性，并確保安全，以免對患者身心帶來消極的影響[2]。為達到預防心血管疾病目的，研究者開展了心血管疾病的中西醫結合的臨床試驗，試驗中，注重結果的準確與適應，為臨床推廣打下基礎。試驗結果具有統計學意義，為中西醫治療方法心血管疾病的臨床開辟新的方法。

2 中西醫結合治療心血管疾病的臨床試驗的具體方法

第一確定試驗對象，試驗對象嚴格的選擇，根據試驗目的對對象指標進行核查，設定對象選取的標準。判定標準有很多，中醫的診斷標準和西醫的標準都是可行的。如在冠心病陽性負荷的試驗中，研究對象中男性年齡均大于40歲。又如觀測患者治療后的生化指標變化需參考病情的影響因素，及時做出改變，不是硬性的不可變化的衡量標準。

第二選擇試驗方法，制定評價指標，臨床試驗方法很多，根據試驗目的進行選擇，可隨機與非隨機進行比較，也可平行或交叉方法對照。在試驗中，隨機的對照方法比較合理，但特殊情況不適合隨機分配，可采用非隨機方法，對影響試驗的因素進行分析，用來校正試驗數據。我國患有心血管疾病的人群中，主要以冠心病、心律失常為主，因此在臨床試驗中，已證實中兩醫結合治療方法對心血管疾病有較好功效。能提升患者自理能力，避免心血管疾病發作，提高患者的生活質量。所以中西醫結合治療的目的設定為患者生活自理能力，將觀察指標分主觀、客觀兩類，利用分級系統和統計方法，確保得到準確的評定結果。主觀和客觀評定結果可能村子啊誤差，應當結合臨床經驗分析，不可草率給出治療方案。

第三嚴格控制細節，展開標準治療，臨床試驗是精確工作，整個過程不可懈怠，需對觀察組與對照組進行比較，中醫合并用藥的百分比、劑量需試驗前縝密計算，保證數據準確，提高試驗可信度。尤其是中藥間實用禁忌，需高度的重視，若出現不良反應，及時記錄并觀察狀況，掌握藥物效用和實際影響。試驗前對可能發生的不良事件預判，事先準備應急措施[3]。臨床試驗中，研究對象得到同等治療，這是研究對象的權益，研究人員應結合實際，確保療效，以便患者痊愈。中西醫結合心血管疾病的臨床試驗中，要制定嚴格的制度，這才能比較不同地區的相似形和差異性，才能得到普遍性的結果。

第四安全性考慮，中藥和西藥間有時出現排斥現象，這是臨床試驗需要重視的問題，試驗目的應以心血管患者得到更好的治療，試驗前對禁忌避免。臨床試驗需要有科學的藥理及毒理研究來證實藥物的安全性，在確保了安全性之后才可使用，臨床試驗需實時的監控，確保及時發現問題，保證不出意外。

3 結 論

醫藥工作者對中西醫結合來治療心血管疾病方法進行研究，為提高心血管疾病的治療效果而努力，以患者遠離心血管疾病的困擾為目標，臨床試驗給研究工作提供了數據支撐和理論參考，認識臨床試驗的特點，掌握臨床試驗的方法。 對推進中西醫結合治療心血管疾病的臨床應用，具有重要意義。