熊慧玲
(泰州醫藥高新技術產業園區管理委員會新藥申報服務中心 江蘇 泰州 225300)
現如今我國的制藥行業領域,為了能夠在國內市場經濟中占據有利的發展地位,相關企業必須保證生產的藥品具有較好的療效、安全的、無毒的、較穩定的副作用,適用人群廣泛為最佳。現階段,國內部分具有長遠戰略目光的制藥企業已經注意到綠色化學技術對制藥工業的未來發展過程中必將發揮至關重要的作用,因此,將精力逐漸轉移到對綠色化學技術在制藥工業中的技術應用上。
藥物生產根據本質上所存在的差異,可分為原料藥物生產以及藥物制劑生產,目前國內的絕大多數藥物生產以化工合成為主要生產形式。我國制藥行業的發展具有悠久的歷史,在古代人們采取傳統手段使得天然物質分離主體,以便藥物成分的提取,時間轉至今天,如今的制藥手段基本以化學制藥形式為主。綠色化學技術在制藥工業的應用主要以實現藥物生產的整體過程避免出現污染現象為應用目標,完善藥物生產的整體流程,達到國家相關部門對清潔生產的標準和要求,以此為基礎,推動制藥工業領域的可持續發展進程。綠色化學技術在制藥工業中的應用與生物化學、分析化學以及有機合成與催化有著千絲萬縷的聯系。綠色化學技術在制藥工業中的應用,應充分發揮自身的先進性優勢,以此提高綠色化學技術在行業市場的核心競爭力,對制藥行業的創新發展具有推動作用和積極的影響。
綠色化學技術在制藥工業的技術應用中,應該將企業精力更多的放在“綠色”藥物的創新研發上,從而改進傳統老舊的制藥方式,大幅降低制藥工業的污染物排放量,以此實現藥物生產的技藝革新。綠色化學制藥是由綠色化學技術和傳統制藥工業兩部分組成,能夠充分挖掘現代化制藥工業潛在的創新發展能力。現階段,我國生物技術已經在現代化制藥工業領域取得了較為明顯的技術應用成就,同時對國內醫療事業的創新發展也起到了很大程度的推動作用。
組合化學技術,主要以固相組合化學法以及液相組合化學法為重要代表,真正意義上實現了清潔生產的制藥目標,同時推動了國內醫療事業的創新發展進度,大多數的高活性化合物都能夠得以很好的開發和高效利用,且在許多的臨床試驗中取得了優異的成績,因此組合化學技術在我國的制藥工業領域逐漸的得到廣泛應用。
為保證國內醫藥產品較好的療效、安全的、無毒的、較穩定的副作用以及總體質量,降低投資成本,逐漸減少制藥工業的污染物排放量,從而實現對城市生態環境進行保護的發展目標。自我國實行改革開放政策以來,國內各領域的先進技術應用都得到了較好的創新環境,進而直接促進了制藥工業領域對催化劑更深入的研究與開發,對催化劑更深入的研究與開發需要根據生物化學的實際合成需要,搭建一個相對完善的催化劑生產系統,該系統應同時具備合理性、科學性、規范性以及時效性,并且在未來對新型藥物的研制與開發上起到推進作用。
隨著社會的發展以及時代的進步,超臨界二氧化碳技術為順應國家制藥工業的發展需求應運而生,超臨界二氧化碳技術在國內制藥工業的應用范圍較為廣泛,對于較敏感的生物組織而言,一樣具有較好的殺菌、抑菌效果,雖然如此,但是因為對其并未達到預期的最終殺菌、抑菌效果,所以國內醫療部門未曾將超臨界二氧化碳技術投入到制藥工業的實際應用中,目前,超臨界二氧化碳技術仍然處于深入研制與開發階段,并以能夠進一步實現終極殺菌、抑菌效果為最終研發目標。
在綠色化學技術應用中,綠色化學工藝合成布洛芬是最具代表性的實際案例之一,綠色化學工藝合成布洛芬的技術在綠色化學技術應用中于1997年就獲得過良好的應用成果。其具體的應用步驟為:首先利用羥基化、加氫以及乙酰化通過三步合成法進行合成,而后生產出優質的布洛芬消炎止痛藥。綠色化學工藝為醫療事業創造了超出原先70%的經濟效益,關于制藥工業污染物排放量則是降低了往年總量的40%左右。
藥品左洛復是一種治療抑郁癥狀的藥物,這種藥品的主要生產廠家就是來自美國的輝瑞藥物生產公司,制約工藝沒有沿用傳統的制藥工藝,而是采用了全新的綠色化學生產技術所制造的。該新型技術生產的藥品一經推上醫藥市場,效果是“一石激起千層浪”,上市短短幾天就迅速占據了治療抑郁癥狀藥物市場的5%的份額,并且還在保持持續增長的態勢。該公司保證在生產左洛復藥物時,全程沒有任何的污染物和細菌,可以支持人員進行檢測,充分證明了這是一種純綠色的藥物。藥物的主體主要采用5-經色胺在加入一點抗抑郁的抑制劑。這種新型的綠色的生產工藝取代了傳統制藥過程中出現廢料的問題,并且藥物的臨床治療效果不輸傳統的藥物效果。
隨著國民經濟水平的發展,國內百姓的生活質量也有所提高,人們對自己的身體健康狀況也會是越來越重視。因此,國內的醫療事業中制藥企業的創新發展成為社會各界共同關注的熱議話題,為順應新時期發展需求,綠色化學制藥應運而生,為祖國的傳統制藥工業開辟一條全新的途徑。