農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理與風(fēng)險(xiǎn)防控

于婷婷 邱鵬程 楊政偉 石富

(內(nèi)蒙古鄂爾多斯市農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全中心，內(nèi)蒙古 鄂爾多斯 017000)

俗話說“民以食為天，食以安為先”，食品安全是社會(huì)穩(wěn)定和人們安居樂業(yè)的先決條件，同時(shí)也是利國利民的頭等大事。近年來，習(xí)近平總書記提出要用“四個(gè)最嚴(yán)”的標(biāo)準(zhǔn)保證廣大人民群眾舌尖上的安全，而農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全作為食品安全的“第一道關(guān)卡”，在食品安全中起著至關(guān)重要的作用[1]。農(nóng)畜產(chǎn)品檢測(cè)是保障農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費(fèi)者消費(fèi)安全不可或缺的重要手段，在“從農(nóng)田到餐桌”的監(jiān)管中發(fā)揮著積極的作用[2]。

農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為食品安全質(zhì)檢戰(zhàn)線的先驅(qū)者，其檢測(cè)結(jié)果是衡量農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的金標(biāo)準(zhǔn)[3-4]。可以通過檢測(cè)來了解種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的污染情況，可以用檢測(cè)手段來監(jiān)控農(nóng)畜產(chǎn)品生產(chǎn)過程投入品的使用情況。在整個(gè)過程中，檢測(cè)是監(jiān)管的一個(gè)重要手段，而農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)是各級(jí)政府制定農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管措施的重要依據(jù)，為保障農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全提供了重要的技術(shù)支撐。目前，我國有覆蓋部、省、地、縣四級(jí)較為完善的農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)體系，為農(nóng)畜產(chǎn)品和產(chǎn)區(qū)環(huán)境檢測(cè)提供了保證[5]。因此，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理及風(fēng)險(xiǎn)防范就顯得尤為重要。

1 農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系貫穿于檢測(cè)過程的始終

檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理主要體現(xiàn)在建立與本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況相符的質(zhì)量管理體系并保證其在機(jī)構(gòu)運(yùn)行過程中持續(xù)有效[6]。在整個(gè)檢測(cè)過程中，技術(shù)是主線，質(zhì)量管理體系是技術(shù)得以順利進(jìn)行的保證，是機(jī)構(gòu)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立持續(xù)保障檢驗(yàn)檢測(cè)能力的制度措施。在資質(zhì)認(rèn)定條件中，從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等5個(gè)方面，突出強(qiáng)調(diào)了機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和管理要求，確定其專業(yè)技術(shù)組織的屬性。

2 農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)因素

在新的形勢(shì)下，如何加強(qiáng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)管理，確保檢驗(yàn)檢測(cè)過程中檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身的安全，是各類檢測(cè)機(jī)構(gòu)面臨的新挑戰(zhàn)[7-8]。

2.1 實(shí)驗(yàn)前的主要風(fēng)險(xiǎn)因素

2.1.1 檢測(cè)項(xiàng)目設(shè)置風(fēng)險(xiǎn)

主要指檢測(cè)項(xiàng)目的設(shè)置或者引用的標(biāo)準(zhǔn)是否合理。

2.1.2 檢測(cè)方法證實(shí)及確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，是否進(jìn)行了證實(shí)；在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前，是否進(jìn)行了確認(rèn)。

2.1.3 樣品風(fēng)險(xiǎn)

樣品風(fēng)險(xiǎn)主要包括抽樣方法，樣品接收、傳遞及保存是否規(guī)范，樣品的儲(chǔ)存條件是否有監(jiān)控，樣品信息記錄是否完整，制備及前處理過程是否規(guī)范等。既要保證所抽的樣品有代表性、隨機(jī)性、真實(shí)性，又要保證樣品在流轉(zhuǎn)過程中全程受控。

2.2 實(shí)驗(yàn)中的主要風(fēng)險(xiǎn)因素

2.2.1 儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)

包括是否有專人對(duì)儀器進(jìn)行驗(yàn)收和使用，是否按照要求制定檢定校準(zhǔn)計(jì)劃并實(shí)施，日常操作人員對(duì)設(shè)備是否熟悉，是否按要求進(jìn)行期間核查，是否編制相關(guān)操作規(guī)程，是否及時(shí)填寫使用記錄及維護(hù)保養(yǎng)記錄，是否建立并完善儀器設(shè)備檔案，在檢測(cè)過程中儀器設(shè)備的計(jì)量性能(如靈敏度、分辨力、死區(qū)及穩(wěn)定性等)是否能滿足所檢項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.2.2 檢測(cè)方法風(fēng)險(xiǎn)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否選擇合適的方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，包括樣品的前處理和儀器分析等，檢測(cè)方法的偏離是否造成檢測(cè)數(shù)據(jù)的失準(zhǔn)。

2.2.3 試劑耗材的風(fēng)險(xiǎn)

包括檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否將為檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以記錄，對(duì)所采購的影響檢測(cè)質(zhì)量的試劑耗材是否經(jīng)過檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)方法中規(guī)定的要求后方投入使用并保存符合性檢查的記錄，是否制定標(biāo)準(zhǔn)溶液和其他溶液的配制、標(biāo)定、驗(yàn)證、有效期限及其標(biāo)識(shí)的程序，并保存記錄。檢測(cè)機(jī)構(gòu)一般不得購買未列入合格供應(yīng)商名錄的供應(yīng)商的產(chǎn)品，特殊情況下需采購的，應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)責(zé)任人根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收合格后方可使用。

2.2.4 質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)

包括是否按檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制計(jì)劃做實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制，質(zhì)量控制項(xiàng)目是否具有代表性，是否按要求參加能力驗(yàn)證；是否對(duì)質(zhì)量控制及能力驗(yàn)證的結(jié)果進(jìn)行記錄并分析，記錄方式是否便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，是否制定質(zhì)量控制結(jié)果的判斷依據(jù)，對(duì)于被判定為不可接受的質(zhì)量控制結(jié)果是否查找原因并采取了有計(jì)劃的糾正措施。

2.2.5 文件和記錄風(fēng)險(xiǎn)

是否建立了文件控制程序，質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告及糾正措施和預(yù)防措施的記錄，內(nèi)審及管理評(píng)審記錄是否覆蓋了檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的全部要素；技術(shù)記錄是否清晰、真實(shí)、準(zhǔn)確并保證能夠溯源。所有記錄是否清晰明了，存放和保存在適宜環(huán)境設(shè)施中，是否按要求規(guī)定保存期限。

2.3 實(shí)驗(yàn)后的主要風(fēng)險(xiǎn)因素

包括檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否能準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定，檢測(cè)報(bào)告的信息量是否完整并能夠溯源，檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)論的表述是否正確，授權(quán)簽字人是否按要求簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告，是否超范圍檢驗(yàn)，檢測(cè)報(bào)告的制表人、審核人、授權(quán)簽字人是否真正起到了相應(yīng)的作用，是否亂用CNAS、CMA、CATL標(biāo)識(shí)等。

3 農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)防控

基于檢測(cè)機(jī)構(gòu)在各個(gè)環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，勢(shì)必要求每一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)都要有規(guī)范的管理過程，進(jìn)而產(chǎn)生符合法律法規(guī)要求的數(shù)據(jù)。因此，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：確保抽取的樣品有代表性、真實(shí)性、有效性及可追溯性。由于農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)本身的特殊性，要求農(nóng)畜產(chǎn)品抽樣必須遵守相關(guān)的行業(yè)規(guī)范；檢測(cè)過程必須合法，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)開展檢測(cè)工作，人員經(jīng)過培訓(xùn)持證上崗，保證數(shù)據(jù)的合法性；檢測(cè)過程有效的監(jiān)督，檢測(cè)過程記錄的完整，保證數(shù)據(jù)的可追溯性；檢測(cè)人員的技術(shù)水平及責(zé)任心。檢測(cè)人員應(yīng)該具有正確判斷數(shù)據(jù)是否可疑的能力，對(duì)待可疑數(shù)據(jù)的敏感性也是一個(gè)成熟的檢測(cè)人員、檢驗(yàn)報(bào)告審核、批準(zhǔn)人員應(yīng)有的基本素質(zhì)。

綜上所述，農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)健全的質(zhì)量體系管理與風(fēng)險(xiǎn)防控是相輔相成的關(guān)系，體系管理規(guī)范并有效運(yùn)行勢(shì)必使風(fēng)險(xiǎn)降到最低水平，體系管理混亂將增大檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的風(fēng)險(xiǎn)[9-10]。當(dāng)前，我國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻，質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)依然存在，作為農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須認(rèn)真貫徹國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關(guān)文件精神，加強(qiáng)管理，全面落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控工作[11-12]，提高每一名工作人員的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)水平及風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，通過對(duì)檢測(cè)工作全過程的監(jiān)督提高檢驗(yàn)檢測(cè)工作的質(zhì)量，從而更好地在食品安全的“第一道關(guān)卡”中發(fā)揮技術(shù)支撐作用。