醫療安全不良事件報告管理系統的設計與臨床應用價值分析

王艷芝

（呼倫貝爾市人民醫院質量控制科，內蒙古 呼倫貝爾 021008）

有較多研究顯示[1-2]，隨著人群生活水平的升高，人們對醫療服務質量的要求亦逐漸增加，但仍有部分醫院存在較多的醫療安全不良事件，這不僅不利于提高醫療服務質量，還可在一定程度上影響醫院的可持續發展，因此，為減少該類現象的發生，有必要采取相關的干預措施。醫療安全不良事件的發生可在一定程度上反映醫院運行系統中的某些環節存在安全隱患，所以，為減少不良事件的發生，應及時發現潛在的不安全因素，并采取相關的處理措施，以最大限度減少醫療差錯發生，保障患者安全，而醫療安全不良事件報告管理系統可對不良事件進行主動報告進行數據分析及有追蹤反饋，能有效發現隱患因素，對降低醫療差錯發生率具有十分積極的作用[3]。本文將對醫療安全不良事件、醫療安全不良事件報告管理系統的設計及其應用效果進行分析和綜述，現綜述如下。

1 醫療安全不良事件

醫療安全不良事件主要是指在醫院運行或臨床診療活動過程中，可能影響患者診療結果、增加患者痛苦和負擔、影響醫務人員人身安全、影響醫療工作正常運行，并可能引發醫療事故或醫療糾紛的各種可能性事件。

較多研究證實，不良事件具有隨機性大、隱蔽性強、危害嚴重等特征，所以，為減少該類事件的發生，需要醫院質量控制管理部門及相關部門人員及時采取相關的處理措施。但較多研究調查發現，隨著近些年醫療安全不良事件發生率的升高，傳統的干預措施已經不能有效滿足臨床需要，易出現報告、事件判斷處置不及時等現象，所以，部分學者認為應以信息化為手段對醫療安全不良事件實施管理，如建立醫療安全不良事件報告管理系統，有研究已證實，通過建立健全醫療安全不良事件報告管理系統，可有效實現不良事件的主動報告，促進信息收集，利用存儲數據來歸類、分析、反饋、解讀系統等，及時找出潛在的不安全因素，對降低醫療差錯發生率及保障患者安全具有較積極的影響。

2 醫療安全不良事件報告管理系統的設計

較多調查顯示，醫療安全不良事件主動報告管理系統的建立較復雜，主要包括建立不良事件報告系統、建立內部網絡直報系統、建立不良事件主動報告獎勵機制、建立醫療安全不良事件報告流程、建立不良事件反饋追蹤機制等。主動報告醫療安全不良事件的優點在于識別安全隱患的一線人員易于接受和參與，有一定的局限性。可整合到一個改善患者安全的整體方案中。

2.1 建立不良事件報告系統

2.1.1 明確不良事件分級：醫院的相關管理部門應結合相關標準及醫院的實際情況制定不良事件的分級標準，分為可預防的和不可預防的兩種。可按照不良事件的嚴重程度對其實施分級處理，如可將事件分為4級，Ⅰ級事件為警告事件，Ⅱ級事件為不良后果事件，Ⅲ級事件為未造成后果事件，Ⅳ級為隱患事件。

2.1.2 規范報告格式及用語：醫院的相關管理部門應結合不良事件的特點分別設計相關的報告表及報告內容（背景資料、不良事件分級、事件發展原因及過程、可能造成的影響、改進與防范措施等），簡化填寫形式，如盡量使用“√、×”等簡易符號、菜單選擇格式，以縮短填報時間及自由文本中準確術語的填報。為提高填寫效率，避免摻雜的主觀因素，可將不良事件的分級標準、事件類別附于表后，要求工作人員在填寫表格時，應規范用語。

2.2 建立內部網絡直報系統

2.2.1 報告形式及時限：結合醫療安全不良事件的特點分別制定不同的報告形式，，以內部網絡直報系統為主，實現一定的“閉合”報告管理。如對于Ⅰ、Ⅱ級事件，屬于特定強制性上報事件，事發時應對職能部門及時進行電話或口頭報告，并于2個工作日內填寫“報告表”向相關管理部門匯報；對于Ⅲ、Ⅳ級事件，可直接于1個工作日內填寫“報告表”向相關管理部門匯報或簡化為網絡直報。

2.2.2 審核部門：醫院應指定專門的審核部門對不良事件進行審核，認真辨別不良事件的性質，并提出相關的整改意見，對定級不準的事件應及時發回。各部門按季度、年度將審核、分析及統計后的不良事件匯總提交醫院質量與安全管理委員會，并提出持續改進措施。

2.2.3 反饋和追蹤：醫院反饋機制的建設，有效的提高不良事件的上報積極性，學習利用率，監督相應改進措施的實施[4]。不良事件的報告與主動監管相結合，能很好的識別和梳理患者的安全威脅，務必做好報告事件的適時反饋與追蹤，從而真正改善患者安全狀況。實現持續改進的循環。

2.3 建立不良事件主動報告獎勵機制：結合醫療安全不良事件的分級標準合理設定主動報告個人獎勵、科室報告獎勵標準，并注意區分事件責任人、非事件責任人主動報告個人獎勵標準，同時，還應制定相關的懲罰規定，如對于瞞報、報告事件不符的，應給予其相關的處罰。

2.4 建立不良事件報告流程：為便于主動報告措施的開展，相關管理部門應專門制定標準的不良事件報告流程，并將其制成圖表形式，以便醫護人員瀏覽、理解和掌握。

3 醫療安全不良事件報告管理系統設計的應用價值

董云紅、魏晶等[5]在《醫療安全不良事件報告管理系統的設計與臨床應用》一文中詳細探討了醫療安全不良事件報告管理系統的設計流程及應用效果，通過研究其認為，建立主動報告管理系統可顯著增加醫護人員對不良事件主動報告的認識，并能有效提升醫護人員的安全管理能力，從而在一定程度上減少不良事件的發生。同時，曹雪萍、葉映月[6]在《醫療不良事件主動報告系統應用研究》一文中亦談到建立醫療安全不良事件主動報告管理系統可顯著提高醫護人員不良事件的主動報告率，對醫療安全的管理及預防具有十分積極的意義。

4 小 結

綜上所述，設計醫療安全不良事件報告管理系統十分必要。通過對報告系統收集的數據進行研究、分析和意見反饋，可顯著增加醫護人員的安全管理意識，有助于減少不良事件的發生，構建患者安全文化；增強醫院識別、處理和預防不良事件發生的能力。各醫療結構應結合自身條件合理設計不良事件報告管理系統。