張海梅,鐘雪霜,張曉玲,魏紅艷,凌前珍
靜脈血栓栓塞(venous thrombus embolism, VTE)包括肺栓塞和深靜脈血栓。肺栓塞(pulmonary embolism, PE)一旦發生,死亡率較高[1];而深靜脈血栓(deep venous thrombosis, DVT)則會延長住院時間,并可能導致其他嚴重后果[2]。有報道[3]顯示,普外科手術后VTE的發生率高達40%,在危重患者中的發生率更是高達80%。因此VTE具有發病率高、后果嚴重的特點,目前已越來越多地引起臨床的重視。VTE重在預防,其預防措施包括物理預防和藥物預防兩類。而物理預防是最為基礎也是最為重要的預防措施。有報道[4]顯示,近一半的深靜脈血栓發生在手術當中,這可能與患者體位固定、下肢靜脈回流不暢有關。因此注重術中VTE的預防對于臨床更加重要。本研究采用隨機對照研究的方法,評價了術中使用汽壓波動的方法預防VTE的可行性及臨床效果。
1.1納入和排除標準 納入標準為患者年齡介于18歲至70歲之間,無免疫缺陷病史,第一次接受手術治療的消化道腫瘤患者。排除標準為依從性差者、既往有血栓癥患者,存在血液系統疾病的患者,有精神疾病病史的患者。將胃癌和結直腸癌進行分層隨機,隨機方法采用隨機數字表法,自2015年7月至2017年7月,共篩選124例患者,排除13例,脫落4例,失訪5例,最后共有102例資料納入分析,其中治療組53例,無干預組49例(圖1)。本研究通過了某縣人民醫院倫理委員會的許可(No. 20150708),所有患者均簽署了知情同意書。
1.2隨機方法 入選患者采用隨機數字表法隨機分配到治療組和無干預組。隨機數字表由我院未參與本研究的信息科統計人員提供,隨機數字表的產生方法使用SPSS 13.0軟件。入選患者簽署知情同意書后,統計人員依據隨機數字將患者隨機分配入不同的組別。
1.3干預方法 治療組患者平臥手術床后,將氣壓波動治療儀(DL-2003V3, Daesung Electric Co., Ltd.)套入患者雙下肢,從足底向大腿根部間歇加壓,根據患者感覺調整壓力大小(壓力調整范圍在20-200mmHg范圍內),直至患者自覺舒適后停止。調整完成后進行麻醉,本研究所有患者均接受全身麻醉,根據手術方式擺放患者體位(直腸癌和部分結腸癌采用截石位,其他手術采用平臥位)。汽壓波動治療每30分鐘后,間隔15分鐘再次進行。手術結束后停止治療。無干預組不給予術中汽壓波動治療。兩組患者術后均不使用促凝血劑。

圖1 前瞻性隨機對照臨床試驗流程圖。共篩選患者124例,符合納入標準者111例,排除13例。隨機化分組期間脫落4例,共有55例進入治療組,52例進入無干預組。隨訪期間,治療組有2例患者失訪,無干預組有3例失訪,最終治療組有53例、無干預組49例進入分析。
1.4評價指標及統計方法 采集入組患者的性別、年齡、疾病種類等一般資料,術后密切觀察生命體征,若疑似發生VTE的患者,行胸部增強CT和雙下肢血管超聲檢查,無疑似患者術后第6天行胸部CT和雙下肢血管超聲檢查,評價肺栓塞、深靜脈血栓發生和腘靜脈流速。
所有臨床資料均交由我院信息科統計人員處理。用均數±標準差表示計量資料,計量資料的統計學處理采用Fish’s精確t檢驗。計數資料采用Fish’s精確t檢驗。所有數據均采用SPSS13.0統計軟件處理,所有統計檢驗均采用雙側檢驗,P<0.05認為差異具有統計學意義。
2.1兩組患者的基線資料比較 治療組和無干預組的平均年齡分別為53±6.3歲和54±7.1歲(P=0.875)。治療組男性31例,女性22例;無干預組男性32例,女性17例(P=0.543)。治療組和無干預組平均手術時間分別為143±23.4分鐘和135±26.8分鐘(P=0.526)。兩組患者在病種分布、ICU住院天數等方面無顯著性差異。經統計學檢驗,兩組患者在基線資料方面無顯著性差異,具有可比性。見表1。

表1 治療組和無干預組患者的一般資料(n=102)
2.2兩組患者VTE發生情況 無干預組術后發生PE1例(2%),經保守治療后緩解,治療組無PE發生。兩組患者共發生下肢深靜脈血栓14例(13.7%),其中治療組術后發生下肢深靜脈血栓3例(5.7%),無干預組術后發生下肢深靜脈血栓共11例(22.4%),兩組對比差異顯著(P=0.02),無干預組下肢深靜脈血栓發生率明顯高于治療組。治療組術后第六天腘靜脈平均流速為48.2±7.6cm/s,無干預組為46.8±6.7cm/s,兩組對比無顯著性差異(P=0.736)。見表2。

表2 治療組和無干預組術后VTE發生情況比較
VTE是普外科手術后常見的并發癥之一[5],其主要原因有以下幾個方面:首先,消化道腫瘤患者術后長期臥床,導致下肢血流緩慢、血流動力學發生改變,致使血栓容易發生;第二,腫瘤患者的腫瘤細胞分泌促凝因子,使得血液普遍處于高凝狀態,加上腫瘤組織本身可激活血小板,導致血小板的凝聚、黏附能力增強,進而增加血栓發生的概率[6];第三,手術中創面的暴露會促進外源性凝血的發生,手術中患者處于麻醉狀態,體位固定,下肢血流緩慢,更易發生DVT[7]。我們的研究也顯示,無干預組的術后VTE發生率為22.4%,VTE的高發生率應當引起臨床重視。
VTE一旦發生,將會導致住院時間延長、增加醫患矛盾、增加其他并發癥幾率等不良后果[8],特別是PE,它已是導致院內死亡的第三位原因[3]。VTE的發生重在預防,有研究表明,合理的預防措施可使DVT相對風險降低50%-60%,PE相對風險降低近2/3[9]。目前預防VTE的主要措施分為兩類,一類為機械預防,另一類為藥物預防。術后預防VTE的措施可根據Caprini評分及出血風險評估采取相應的預防措施[10]。而術中預防措施目前仍無一致意見,但術中使用抗凝劑仍屬于禁忌。有報道[11]顯示,近50%的深靜脈血栓發生在手術當中,因此如何在術中預防DVT的發生,顯得尤為重要。我們采用術中氣壓波動治療的方法,被動促進下肢血液循環,從而達到維持下肢靜脈血流動力學穩定、預防DVT發生的目的。我們的研究顯示,雖然在PE的發生方面兩組并無顯著性差異,但治療組的DVT發生率顯著低于無干預組,說明術中氣壓波動治療可預防術后DVT的發生。
值得注意的是,在使用氣壓波動治療預防VTE的同時,應當注意術中的護理觀察。在使用治療前,需根據患者的自我感覺調整壓力大小,以防止壓力過大導致下肢缺血。在治療期間,應當注意觀察患者肢體末端血液循環情況,以避免因氣壓波動治療不當引起遠端肢體缺血。治療結束后還應當檢查患者雙下肢情況,觀察有無皮膚損傷等情況。
本研究的結果顯示,術中氣壓波動治療可預防DVT的發生,而對于PE的預防效果并不明顯,這可能與本研究樣本量少有關,進一步的結果仍需要多中心大樣本隨機對照臨床研究進行明確。