如何正確使用臨床檢驗標準物質

易康平

（四川現(xiàn)代醫(yī)院檢驗科 四川成都 610000）

在病癥臨床診斷中，為免出現(xiàn)誤診，多數(shù)需參考實驗室檢驗結果完成診斷。根據涉及診斷內容的區(qū)別，實驗室檢查需求也有不同，實驗室檢查以診斷因素為核心，為其設計合理的檢查步驟，相應使用藥物、試劑、儀器等也會產生巨大差異。于臨床檢驗而言，是有別于工業(yè)、化工等領域的檢驗的。臨川檢驗存在極大特殊性，由于檢驗過程中，靶細胞多數(shù)為活性物質，結構較化工物質而言相對復雜，不能依照成例進行，需要利用標準物質完成檢驗。

標準物質有三個特點，具備量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性；量值具有傳遞性；屬于實物形式的計量標準。準確性、均勻性、穩(wěn)定性是其基本要求，以此減少試驗誤差，每個標準物質都會帶有證書，證書上會明確說明物質標準值和不確定度；均勻性表現(xiàn)物質具有相同成分，結構上分布均勻，不會因物質本身而導致實驗結果偏差；穩(wěn)定性則是物質在一定環(huán)境內，性質不會發(fā)生改變。

按照現(xiàn)有標準，標準物質分為一級標準物質和二級標準物質，一級標準物質用于標定比它低一級的物質，二級標準物質用于一般監(jiān)測分析。醫(yī)學檢驗標準物質中，一級標準物質采用絕對測量法或使用多種可靠方案完成定值，若是現(xiàn)有方法單一，可以多次試驗，綜合比對實驗數(shù)據定值。二級標準物質可依照一級標準物質定值方案定值，或者直接使用一級標準物質定值。

在臨床實踐過程中，檢驗結果是否準確，影響到患者的治療和后期恢復情況，因此臨床檢驗必須具有準確性和可靠性。臨床的檢驗的結果需溯源到原始量值，標準物質則貫穿了整個溯源過程。可溯源物質和量值準確的物質，應用在臨床檢驗中，有利于提高檢驗結果準確度，提升檢驗質量，為治療方案提供數(shù)據支持。

在全球疾病現(xiàn)狀愈發(fā)復雜的情況下，隨著科學技術進步，越來越多的國家開始重視對標準物質的研究，一再鼓勵對標準物質的研究發(fā)展。根據有關報道顯示，現(xiàn)有醫(yī)學檢驗標準物質超過100種，其中不同濃度分類不計其數(shù)，以歐美國家為例，美國一機構中就有血清純品標準物質50種，歐盟某機構只是氫化可的松與肌酐的標準物質就有3種濃度。在標準物質不斷發(fā)展研究的情況下，相信會在不久后構建相對完善的體系，保障臨床檢驗效果。在大量數(shù)據的支持下，可以選取的臨床檢驗標準物質將會更多。

標準物質應具有互通性，互通性基于標準物質與天然物質在試驗結果中的無差別性，若是標準物質證書中未對相關指標進行說明，檢驗前需檢驗標準物質，確保檢驗結果準確性。具備互通性的物質也有可能產生變動，這些變動出于存放、運輸?shù)仍颍瑫ξ镔|執(zhí)行相關處理，加工后極有可能產生差異。

使用標準物質是為了實現(xiàn)不同試驗的無差異對比，因此一定要注意標準物質使用目的。使用標準物質的目的基本可以歸納為以下幾項：①下級物質量值溯源：這一原因比較普遍，按照現(xiàn)有標準，多數(shù)物質溯源都需依靠更高一級物質，這也體現(xiàn)標準物質量值的傳遞性，通過這種方式可以實現(xiàn)標準物質的逐級溯源；②判斷方案靈敏程度：對標準物質執(zhí)行不同試驗操作，根據兩組不通試驗顯現(xiàn)的同一性，數(shù)據相對差異基本忽略，證明兩組數(shù)據具有可比性。③證明檢驗準確度：標準物質在原則上具有很高準確度，持續(xù)對同一標準物質進行多次試驗，根據其實驗結果平均數(shù)據完成評價。出現(xiàn)結果偏差也不可全部歸咎于標準物質，相關試驗環(huán)境、儀器、試劑都會產生影響；④控制質量：由于實驗室環(huán)境差異，操作人員步驟不一，不同試驗結果可能存在巨大差異，不在同一水平線上，因此需要標準物質對數(shù)據進行調控。

在使用標準物質前，要對其有充分了解，以免試驗出現(xiàn)故障。標準物質一般帶有證書，證書會對標準物質基本情況進行說明。此外注意按規(guī)定存放、運輸標準物質，使用過程中嚴格遵守實驗室標準。使用注意事項：①物品特性：標準物質可以是固態(tài)、液態(tài)或氣態(tài)，構成物質可以單一也可以兩種或兩種以上物質構成，與化學實際并不存在必然聯(lián)系。但是使用前必須了解其特性，諸如毒性、使用條件、應用范圍等。②避免傳染：醫(yī)學檢驗標準物質多數(shù)以人體血清或血漿作為原材料，極有可能攜帶病菌病毒，使用過程需注意自身防護。③操作規(guī)定：醫(yī)學檢驗標準物質多是凍干存放，使用時需經復溶，注意物品用量，復溶時動作相對均勻穩(wěn)定，避免用力過猛；④存放：根據物品特點進行存放，使用過后的物質存放條件異于使用前。

醫(yī)學檢驗標準物質在我國并沒有大量提供，多數(shù)需要自國外進口，使用需考慮其經濟效益，若是檢驗人員不顧物品成本，造成物品濫用，這無疑是巨大的浪費。因此，希望在這個基礎上，國內使用者們注意對物品合理應用，避免浪費事件發(fā)生，也希望我國研究人員能夠加強對標準物質的重視，進一步對其進行研究，降低國內使用成本。

在臨床診斷中，標準物質檢驗結果已經體現(xiàn)了重要的價值，在各國醫(yī)學界得到了廣泛關注，在各方支持下，標準物質也取得了不小進步。了解標準物質特性和使用禁忌后，針對其正確應用提出了方法，希望在后續(xù)醫(yī)學檢驗過程中，標準物質的應用能夠更加完善，借此來提高疾病診斷效率，及時對患者實施合理治療，促進患者身體康復。