扶正抗癌方加減聯(lián)合化療治療晚期胃癌的療效及生活質(zhì)量分析

廖桂雅，廖凱

1廣東省中醫(yī)院腫瘤科，廣州 510120

2廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院放療科，廣州 510095

1990—2010年，中國惡性腫瘤的發(fā)病率從529.76/10萬增加至749.57/10萬（增長41.49%），病死率從196.57/10萬降低至169.88/10萬（下降13.58%）[1]，表明在1990—2010年10年間，惡性腫瘤發(fā)病率增加的同時，患者的生存率也在不斷提高。在惡性腫瘤患者生存率不斷提高的情況下，生活質(zhì)量便顯得十分重要[2]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對惡性腫瘤的治療方式主要為手術(shù)、放療和化療3種，大大改善了患者的生存情況[3]。中醫(yī)在治療惡性腫瘤方面也同樣起到了十分重要的作用。相關(guān)研究顯示，惡性腫瘤單純西醫(yī)治療者不足三分之一，三分之二以上的患者均需服用中藥[4]。中醫(yī)治療從調(diào)整人體失衡的臟腑機(jī)能、氣血、陰陽狀態(tài)等，增強(qiáng)體質(zhì)和免疫能力，使身體達(dá)到相對穩(wěn)定的狀態(tài)[5]。本研究針對晚期胃癌患者進(jìn)行中醫(yī)研究，采用扶正抗癌方對晚期胃癌患者進(jìn)行干預(yù)，取得了較好的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2014年9月至2015年8月廣東省中醫(yī)院和廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院收治的晚期胃癌患者的病歷資料。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)手術(shù)病理檢查確診為胃惡性腫瘤；②接受手術(shù)及術(shù)后化療。排除標(biāo)準(zhǔn)：病歷資料不完整。根據(jù)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)，本研究共納入晚期胃癌患者80例。依據(jù)治療方法不同將患者分為研究組和對照組，每組40例。其中對照組中，男21例，女19例；平均年齡（44.8±5.4）歲；病理分期：Ⅲ期21例，Ⅳ期19例。研究組中，男18例，女22例；平均年齡（43.9±5.7）歲；病理分期：Ⅲ期19例，Ⅳ期21例。兩組患者的性別、年齡、病理分期比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

所有患者的治療方案均符合晚期胃癌診療方案[6]。對照組患者手術(shù)后接受奧沙利鉑+氟尿嘧啶+亞葉酸鈣（FOLFOX4）方案化療，具體方法：第1天，奧沙利鉑85 mg/m2與5%葡萄糖注射液混合后，靜脈滴注2 h；亞葉酸鈣200 mg/m2，靜脈滴注2 h；5-氟尿嘧啶400 mg/m2靜脈注射，后續(xù)以600 mg/m2持續(xù)微量化療泵靜脈滴注22 h，在第1、2天均進(jìn)行操作。2周為1個治療周期。所有患者化療期間均采用5-羥色胺受體抑制劑預(yù)防和治療胃腸道反應(yīng)（昂丹司瓊注射劑，8 mg靜脈注射，每天1次），每周至少檢查2次血常規(guī)，每個治療周期前至少檢查1次肝腎功能、血常規(guī)和心電圖。研究組患者手術(shù)后在對照組化療的基礎(chǔ)上采用扶正抗癌方進(jìn)行中醫(yī)辨證論治。扶正抗癌方主方為黨參30 g，黃芪30 g，白術(shù)20 g，薏苡仁15 g，甘草10 g，八月札30 g，蛇舌草30 g，龍葵30 g，石見穿30 g，莪術(shù)10 g，山慈菇15 g，貓爪草30 g，紅豆杉1袋。在配合化療期間，一般會減去上述藥物中的蛇舌草、石見穿、山慈菇等寒冷抑瘤之品，酌加木香、砂仁、蘇梗、山楂等和胃止嘔之藥，并依據(jù)患者的癥狀進(jìn)行不同程度加減。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效：化療后4周，參照實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)（response evaluation criteria in solid tumor，RECIST）[7]進(jìn)行臨床療效評價，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、疾病穩(wěn)定（SD）和疾病進(jìn)展（PD）。遠(yuǎn)期療效：化療后，采用電話隨訪的方式對所有患者進(jìn)行為期2年的隨訪，記錄患者的2年生存情況。不良反應(yīng)：參考美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部、國立衛(wèi)生研究院、國家癌癥研究所公布的《常見不良事件評價標(biāo)準(zhǔn)（patient-reported outcomes version of the common terminology criteria for adverse events，PRO-CTCAE）》[8]對患者所出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行記錄，如：惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)。生活質(zhì)量：采用36項短式健康調(diào)查問卷（short form 36 health survey questionnaire，SF-36）[9]對患者化療前和化療后4周的生活質(zhì)量進(jìn)行評價，具體方法為對SF-36中的身體功能（physical function，PF）、身體角色（physical role，RP）、身體疼痛（body pain，BP）、一般健康（general health，GH）、活力（vitality，VT）、社交功能（social function，SF）、角色情緒（role emotion，RE）和精神健康（mental health，MH）8項進(jìn)行評分，并對兩組患者化療前后評分情況進(jìn)行比較；其中，評分越高代表生活質(zhì)量越好。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 19.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計數(shù)資料以例數(shù)和率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；有序分類變量組間比較采用秩和檢驗；計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗；采用Kaplan-Meier法繪制生存曲線，采用Log-rank檢驗進(jìn)行生存情況分析。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效的比較

化療后4周，研究組患者的近期療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Z=2.271，P＜0.05）。（表1）

表1 兩組患者的臨床療效[n（%）]

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較

兩組患者化療后均有不同程度的不良反應(yīng)發(fā)生。對照組患者中有9例發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.5%（9/40），其中嘔吐5例，惡心4例；研究組患者中有2例發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%（2/40），均表現(xiàn)為惡心。兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.561，P=0.023）。

2.3 化療前后生活質(zhì)量的比較

兩組患者SF-36調(diào)查結(jié)果顯示：化療前，兩組患者的生活質(zhì)量評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；化療后，研究組和對照組患者的生活質(zhì)量評分均較本組化療前明顯增高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（t=8.923、4.277，P＜0.01）；化療后，研究組患者的生活質(zhì)量評分明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。（表2）

表2 兩組患者化療前后生活質(zhì)量評分的比較（±s）

表2 兩組患者化療前后生活質(zhì)量評分的比較（±s）

注：*與本組治療前比較，P＜0.01

化療前43.2±5.7 41.7±5.3 1.219 0.227 49.2±6.8*54.2±7.1*3.217 0.002對照組（n=40）研究組（n=40）t值P值化療后組別

2.4 生存情況的比較

截至隨訪結(jié)束，對照組患者死亡14例，研究組患者死亡7例，研究組患者的生存情況優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=68.95，P＜0.01）。（圖1）

圖1 研究組（n=40）和對照組（n=40）晚期胃癌患者的生存曲線

3 討論

晚期胃癌患者采用適量化療，能夠減緩腫瘤的發(fā)展速度，改善臨床癥狀，有著較好的臨床療效。在亞洲，胃癌是第三大常見腫瘤，僅次于乳腺癌和肺癌；是第二大常見的腫瘤致死原因，僅次于肺癌[10]。胃癌可以分為分化良好型（腸型）、未分化型（彌漫型）和混合型，其中約95%的胃癌為腺癌[11]。目前，聯(lián)合化療被認(rèn)為是晚期胃癌一線治療的首選方案。胃癌化療患者臨床不良反應(yīng)相對較多，特別是消化系統(tǒng)不良反應(yīng)十分明顯[12]。本研究結(jié)果顯示，化療后4周，研究組和對照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為22.5%、5.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），與相關(guān)研究結(jié)果一致[13]。

已有研究表明，中醫(yī)藥物在治療腫瘤方面有著特有的優(yōu)勢，能夠改善晚期胃癌患者的臨床癥狀[14]，減輕化療引起的不良反應(yīng)[15-16]，減少胃癌患者貧血及其他并發(fā)癥的發(fā)生[17]。本研究從晚期胃癌患者的化療不良反應(yīng)和生活質(zhì)量方面分析了中醫(yī)治療的療效，采用扶正抗癌方加減對晚期胃癌化療患者進(jìn)行干預(yù)，效果十分明顯。扶正抗癌方主要由黨參、白術(shù)、木香、砂仁等藥物組成。方中主要針對患者胃氣不和所導(dǎo)致的食欲缺乏、惡心嘔吐、飽脹、吞咽困難等癥狀進(jìn)行改善治療，主要作用為益氣和胃、行氣化痰、扶正抗癌。本研究結(jié)果顯示，研究組患者的近期療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。在生存方面，本研究結(jié)果顯示中醫(yī)扶正抗癌方加減干預(yù)后，能夠明顯改善患者的生存情況。

綜上所述，扶正抗癌方加減聯(lián)合化療在晚期胃癌治療中能夠降低不良反應(yīng)發(fā)生率，改善患者的近期療效、生活質(zhì)量及生存情況，起到增效減毒的作用，值得臨床推廣應(yīng)用。