林夢楠
200030上海市徐匯區徐家匯街道社區衛生服務中心藥劑科,上海
中藥湯劑是中醫藥治療中歷史最為悠久、使用最為廣泛的劑型,具有化裁靈活變通、藥效發揮較快、不良反應較小等優勢,但同時也伴隨著保存時間短、攜帶不方便、煎煮比較繁瑣等劣勢。在現代醫學研究和中醫學結合的今天,出現與傳統中藥湯劑類似的中藥顆粒制劑,因其具有明顯的優勢受到醫務工作者廣泛關注[1]。本文對中藥湯劑和中藥顆粒制劑的應用效果進行對比,旨在為今后臨床工作中合理使用劑型提供理論依據,現報告如下。
有效成分比較:中藥湯劑是將多味藥物合煎,由于每一種藥物化學成分都比較復雜,在合煎過程中,化學成分之間可能會互相影響,對中藥成分的溶出率有極大改變;而且煎煮時的高溫等,為溶出的各個成分發生氧化、聚合、水解等化學反應提供有利條件,從而生成了新的、原來飲片中不存在的化學物質。劉瑞新等研究指出[2],采取薄層掃描研究六味地黃湯化學成分時發現,煎煮后出現新峰,即提示有新的化合物生成。中藥顆粒制劑的生產嚴格按照藥品生產質量管理規范和中藥材生產質量管理規范,將中藥飲片單獨提取、濃縮后制成,最大程度地保留了原始藥性,避免各藥物成分之間化學反應,形成新的化學物質。但總體來說,兩者之間有效成分差別不大。有研究顯示[3],在對于生脈散的研究中發現,Rg、Rh1、Rh2等含量在飲片合煎的過程中提高幅度比較明顯,上述物質本來屬于微量成分,在煎煮過程中水解可轉化成人參皂苷。
臨床治療效果比較:湯劑是中醫治療疾病的正宗傳統用藥方式,歷史悠久。而中藥顆粒制劑用于臨床領域時間較短,很多研究表示,兩種劑型臨床治療效果相似,甚至中藥顆粒制劑療效優于傳統湯劑。于永國[4]在《中藥顆粒劑與湯劑的對比性分析》中對慢性缺血性腦血管患者中分別使用湯劑和中藥顆粒制劑進行治療,兩組臨床療效分別為92%和96%,差異不大,且無明顯規律性。付敏等[5]研究指出,采用傳統湯劑和中藥顆粒制劑治療支氣管哮喘熱哮證后,在改善中醫證候、生活質量和肺功能指標等方面效果均相當。徐國發等[6]在對腫瘤病患者治療中發現,使用中藥顆粒制劑治療的觀察組臨床有效率為97.14%,顯著高于使用傳統湯劑對照組的80.00%。
調劑操作比較:中藥房藥物調劑人員在進行藥物調配時,都是先稱總量,再自己估分為幾等份,耗費時間較長,且誤差率較高[7]。中藥飲片大多數為零散包裝,在調配過程中容易出現藥物混合、粉塵較多,藥物調劑人員工作環境較惡劣、工作強度較大。中藥顆粒制劑為單獨密封小包裝,有效規避飲片出現稱量不準、工作強度較大、環境惡劣等負面現象,降低藥房藥物調劑人員工作強度,改善工作環境等[8]。
藥物存儲方式比較:傳統中藥飲片為零散包裝,對存儲要求較高,而且不同飲片的存儲條件不同,對中藥房設施、設備要求較高。如果保存不當,很容易發生變質,發生霉變、蟲蛀、受潮等現象,影響藥物治療效果,且保質期比較短[9]。中藥顆粒制劑為密封小包裝,存儲條件比較單一,而且還可以有效隔絕空氣等,防止藥物出現霉變、受潮等,保質期比較長。
藥物價格比較:中藥飲片價格均低于同種中藥顆粒制劑價格,主要由于制作工藝不同。中藥飲片加工方法比較簡單,成本比較低,因此價格比較便宜。中藥顆粒制劑的制作工藝與化學藥物類似,比較繁雜,有較高的質量控制體系,成本高,因此價格昂貴[10]。
服用體驗比較:中藥湯劑服用量比較大,且大多數湯劑均為苦味,對于大多數患者,尤其是兒童,服用體驗極差,導致治療依從性下降[11],出現藥物用量、服用次數均達不到要求的情況,影響藥物效果。中藥顆粒制劑為免煎劑,服用時用水沖化即可服用,口感比較好,患者服用體驗比較好,治療依從性較高。
中藥湯劑為中醫藥治療中歷史最為悠久、使用最為廣泛的劑型,是將中藥飲片加水共同浸泡、煎煮,去渣后得到的液體制劑。中藥顆粒制劑則是將傳統單味中草藥采用高科技技術進行提取、濃縮、干燥等多項工序制備的顆粒劑,患者服用時只需按照劑量將顆粒用水沖服即可。
中藥湯劑和中藥顆粒制劑均有自身特點,藥物本身有效成分、材質沒有區別,只是在制作工藝上有所不同。很多醫務工作者認為[12],中藥顆粒制劑可以取代傳統湯劑在中醫治療中地位。也有學者認為中藥顆粒制劑由于應用時間較短,在臨床治療疾病的研究和長期應用等方面依據比較缺乏,相對于歷史悠久的中藥湯劑,還需要進行長期研討和考證。
通過上述對比、分析,中藥顆粒制劑雖然具有很多優點,而中藥湯劑在平時的制備、服用過程中還存在諸多不便,但中藥顆粒制劑還是無法完全摒棄中藥湯劑單獨存在。中藥顆粒制劑取自于中藥湯劑,因此在臨床很多試驗過程中,還是需要中藥飲片和湯劑。中藥顆粒制劑的出現,在中藥現代化進程加速、中藥大規模進入國際市場的過程中起到重要作用,使患者用藥更加方便,同時在劑量的規范、中藥的標準上有大幅度提高。中藥湯劑和中藥顆粒制劑作為中藥兩種不同使用形式,具有相輔相成、不可分割關系,中藥湯劑是中藥應用基礎,中藥顆粒制劑則為中藥應用發展和發揚祖國傳統醫藥,需兩者共同發展、共同進步。