兩種方法檢測低水平HBsAg在臨床中的應用評價

653100云南省玉溪市中醫醫院檢驗科，云南玉溪

乙型肝炎病毒(HBV)感染引起的乙型病毒性肝炎是我國發病率較高的疾病。我國雖然有計劃地進行乙型肝炎預防接種，但是仍然有很高的感染率[1]。乙型肝炎病毒表面抗原存在于HBV的外殼中，不含核酸。血液中HbsAg的出現常伴隨著HBV的存在，因此它是感染HBV的標志。臨床上，HBsAg的檢測常用于乙肝的診斷和觀察，以及輸血后肝炎、母嬰阻斷、院內感染的預防等[2]。因此，提高HBsAg檢測靈敏度變得更為重要。

資料與方法

2015年3月-2018年3月在采用高敏化學發光所檢測到HBsAg陽性標本2 428例中，選取0.03～0.9 IU/mL的HBsAg低水平陽性標本163例。

方法：用HICL-5000全自動免疫分析儀和ELISA法對163例樣本同時進行檢測，采用高敏化學發光檢測試劑原裝乙型肝炎表面抗原檢測試劑盒，ELISA試劑乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒。嚴格按照儀器及試劑盒說明書進行操作。ELISA法由SK202酶標儀檢測。

結果判斷：高敏化學發光＞0.03 IU/mL判斷為陽性[3-4]；ELISA樣品吸光度(A)≥Cut-off為陽性[5]。

統計學方法：利用配對四格表資料的χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

結 果

163例高敏化學發光HbsAg低水平陽性標本用ELISA進行復檢，其中檢出HbsAg陽性133例，陰性30例，兩者符合率為81.59%。說明高敏化學發光法的靈敏度和陽性檢出率較高，差異有統計學意義(χ2=9.2，P＜0.05)。

討 論

本研究結果顯示，ELISA法檢測HbsAg低水平陽性標本符合率僅為高敏化學發光法的81.59%，ELISA法檢測HbsAg的敏感性、特異性明顯低于高敏化學發光法定量測定，單獨使用ELISA法容易導致誤診和漏診。臨床實驗室檢測HbsAg的目的是了解不同人群乙肝感染率及其變化趨勢，高敏化學發光的方法敏感度高于ELISA，陽性率高于ELISA[6]。

本研究由于條件限制，沒有HBV-DNA試驗的數據，監測發病率的趨勢比測量真實的絕對發病率更重要，發病趨勢比絕對發病率具有更大的公共衛生意義及臨床診斷價值。

ELISA法是HbsAg檢測最常用的方法，鑒于目前乙肝疫情的嚴峻形勢，在提高檢出率的前提下，更為強調測定的敏感性和特異性，無論是健康體檢、門診及住院患者、急診手術[7]，如果有漏檢，可能會發生潛在的嚴重后果。準確、及時、快捷是現代檢驗醫學發展的必然趨勢，而高敏化學發光檢測HbsAg的時間僅為15～20 min[8]，且敏感性高于ELISA法，在本次選擇的低值范圍內兩種檢測方法陽性率有18.41%的差異，高敏化學發光陽性率高于ELISA法，鑒于以上研究結果，推薦有條件的實驗室應用高敏化學發光檢測在門診、急診和健康體檢中。