健康中國戰略下的衛生標準頂層設計

臧照芳 王建書 高涵昌 錢菊良 孫乃玲 雷蘇文

在2016年8月召開的全國衛生與健康大會上，習近平總書記明確提出要“將健康融入所有政策，人民共建共享”，強調“要把人民健康放在優先發展的戰略地位”。黨的十九大報告將實施健康中國戰略作為國家發展基本方略中的重要內容，回應了人民的健康需要和對疾病醫療、食品安全、環境污染等方面后顧之憂的關切。衛生標準作為保障健康的基準，在促進衛生事業發展，維護廣大人民群眾身體健康和生命安全，推動經濟建設與社會發展方面有著不可替代的重要作用。

1 國際標準戰略之爭—21世紀沒有硝煙的戰爭

經濟全球化使標準的戰略地位更加突出，世界各國從自身的實際出發紛紛制定了本國的標準化戰略，并隨著環境的變化不斷進行修改、調整。

1.1 美國的標準化戰略[1]

第一版美國標準化戰略于2000年8月由美國國家標準協會批準發布，為美國標準化領域的各類活動制定了戰略框架。后續經過數次修訂，明顯加強了標準化戰略對于美國利益和經濟發展的重要性和迫切性，標準在美國全球經濟中的價值被提升到一個無以復加的高度。

1.2 德國的標準化戰略[2]

德國標準化協會（DIN）是德國國家標準的制定機構。2004年6月，DIN主席團批準通過了德國標準化5項戰略目標并于2005年1月正式發布。其目標包括：標準化確保德國工業領先國家的地位等數方面內容。

1.3日本的標準化戰略[3]

2006年9月日本內閣府成立了以日本首相為本部長的戰略本部，研究制定日本的國際標準綜合戰略，由首相親自主持制定國家的標準化綜合戰略表明日本空前重視國際標準競爭。

2 中國的標準化戰略

近年來，黨中央、國務院對加強標準化工作高度重視，2001年成立了國家標準化管理委員會，強化標準化工作的統一管理。步入“十三五”，標準化已前所未有地全面融入經濟社會發展的各個領域，成為國家治理體系的重要組成和治理能力現代化的重要標志。

2.1 深化標準化工作改革方案[4]

2015年3月，國務院印發《深化標準化工作改革方案》，拉開了標準化改革帷幕，把政府單一供給的現行標準體系，轉變為由政府主導制定的標準和市場自主制定的標準共同構成的新型標準體系。方案提出了建立高效權威的標準化統籌協調機制、整合精簡強制性標準、優化完善推薦性標準、培育發展團體標準、放開搞活企業標準、提高標準國際化水平6項改革措施，到2020年，基本建成新型標準體系。

2.2 “一帶一路”倡議中的標準化策略[5]

《標準聯通共建“一帶一路”行動計劃（2018—2020年）》聚焦互聯互通建設關鍵通道和重大項目，部署了凝聚標準聯通、深化基礎設施標準化合作等9大重點任務和中國標準國際影響力提升行動等九個專項行動。我國拓展了與沿線國家標準化合作，在聯合研制國際標準，開展標準比對分析等方面取得了積極成效。

2.3 國家標準化體系建設發展規劃（2016—2020年）[6]

2015年12月國務院辦公廳印發了《國家標準化體系建設發展規劃（2016—2020年）》，這是我國標準化領域第一個國家專項規劃。規劃涉及了優化標準體系、推動標準實施、強化標準監督、提升標準化服務能力、加強國際標準化工作、夯實標準化技術基礎等“六大任務”。規劃按照“四個全面”戰略布局，充分發揮“標準化+”效應，為我國經濟社會創新發展、協調發展、綠色發展、開放發展、共享發展提供技術支撐。

3 衛生標準的頂層設計

《國家標準化體系建設發展規劃（2016－2020年）》重點領域中的加強社會治理標準化，保障改善民生部分指出制修訂衛生、中醫藥相關標準，在國家標準化體系建設層面對衛生標準提出了相應的要求。衛生領域的標準化工作是國家標準化工作的重要組成部分，完善衛生標準基礎體系，提升衛生標準的國際話語權，已成為在經濟全球化深度發展背景下提高國際競爭力的必然選擇。

3.1 國家衛生計生委衛生標準工作五年規劃（2014—2018年） [7]

2014年7月為加強衛生標準工作，國家衛計委組織制定了《國家衛生計生委衛生標準工作五年規劃（2014—2018）年》。作為衛生領域標準的專項規劃，提出了要通過五年時間，完善衛生標準體系、不斷提高衛生標準質量、推動衛生標準有效實施。規劃中明確了六大主要任務：包括加強衛生標準立項工作、提高衛生標準質量、加強衛生標準復審工作、做好衛生標準的宣貫和實施工作、加強對地方標準工作的指導、加強衛生標準基礎研究六個方面。為今后衛生標準的完善實施指明了方向。

3.2 健康專項規劃中的衛生標準

3.2.1 “健康中國2030”規劃綱要[8]《“健康中國2030”規劃綱要》共8篇29章，其中5篇12章提到了標準規劃，不僅涉及到產品標準內容，同時也涉及到行業體系建設方面。縱觀整個“健康中國2030”規劃綱要，其標準相關內容涵蓋了醫療服務、食品安全、職業健康、健康服務、醫學研究等衛生領域，可以說衛生標準是“健康中國2030”規劃綱要中的重要環節，為健康中國的構建提供了重要的技術支撐。

3.2.2 “十三五”衛生與健康規劃[9]2016年12月為推進健康中國建設，國務院印發《“十三五”衛生與健康規劃》，奮力推進健康中國，在中醫藥標準化、健全國家食品安全標準體系、加強鄉鎮衛生院、社區衛生服務機構標準化建設、完善人口健康信息化標準規范體系，強化標準規范的建設和應用管理、健全衛生標準體系，促進強制性衛生標準的實施等眾多環節都對衛生標準化工作提出了要求。這一系列的表述，為“十三五”衛生與健康中衛生標準工作指明了方向。

3.2.3 國務院印發的應急體系建設“十三五”規劃[10]2017年1月國務院辦公廳印發了《國家突發事件應急體系建設“十三五”規劃》，規劃中提出要構建應急管理標準體系、積極參與國際應急管理標準制定，推動應急管理標準實施應用。同時規劃也提出要建立健全突發事件風險評估標準規范、建立突發事件預警信息發布標準體系、建立健全應急產品和應急服務標準體系等一系列措施。衛生應急作為突發事件應急體系中的重要組成部分，通過構建各環節的標準及相關標準體系的建設，有利于更加高效的構建突發事件衛生應急體系。

3.2.4 國務院印發的國民營養計劃（2017—2030年）[11]2017年6月國務院辦公廳印發了《國民營養計劃（2017—2030年）》。針對標準相關內容在主要目標部分按照時間節點提出了兩個目標，即到2020年，營養法規標準體系基本完善，到2030年，營養法規標準體系更加健全。通過加強標準制定的基礎研究和措施保障，提高標準制修訂能力，制定完善以食品安全為基礎的營養健康標準，以及臨床治療膳食營養標準、運動營養食品相關國家標準和行業標準。

4 結語

國家衛計委曾益新副主任在關于標準工作的講話中指出很多衛生計生法治工作的落實，都要依靠標準，應推進標準管理的創新和改革，標準在衛生計生法治建設中起基礎性作用，是底線要求，硬約束，要將標準化理念融入到衛生計生法治治理當中。衛生標準作為實施國家衛生計生法律法規和政策，保護人體健康，在研究和實踐的基礎上，對職責范圍內涉及人體健康和醫療衛生服務等事項制定的各類技術規定，是衛生領域現代治理體系的重要技術支撐，對衛生與健康事業發展具有重要作用，在健康中國戰略這一大背景下，借助于頂層設計必將在實施健康中國戰略過程中發揮良好的護航作用。