■ 基本藥物目錄聚焦癌癥、兒童、慢性病

人民網9月5日報道，國家衛健委會同有關部門形成《關于完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱《意見》),同時啟動開展國家基本藥物目錄調整工作。本次目錄調整共調入藥品187種,調出22種。在覆蓋臨床主要病種的基礎上,重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種,新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。在目錄遴選方面,更加注重臨床需要,突出藥品臨床價值；在保障供應方面,更加注重發揮好政府和市場兩方面作用；在降低負擔方面,更加注重與醫保支付報銷政策銜接。

■ 國家醫保局三定方案發布

9月12日，《國家醫療保障局職能配置、內設機構和人員編制規定》正式發布。根據《規定》，國家醫療保障局為國務院直屬機構，為副部級。其主要職責共十一項，內設七大機構，分別為：辦公室、規劃財務和法規司、待遇保障司、醫藥服務管理司、醫藥價格和招標采購司、基金管理司、機關黨委（人事司）。

“醫學界”觀察稱，國家醫保局編制80人，其中局長1名，副局長4名，正副司長21名。正式公布的國家醫保局主要職責包括定規則、促改革、立標準、建平臺、行監督等方面。

■ 帶量采購，以量換價宜穩步推進

醫保局成立后針對藥品市場的“第一把火”是帶量采購，以量換價。9月11日《醫藥經濟報》刊登文章，稱安徽曾在基藥招標中嘗試過以量換價，實際結果，很多品種以最低價中標后，采購周期內最終所供數量不及原報量的1/2、1/3，甚至1/4。但此次醫保局準備試點推行的帶量采購方案更具有方向性的指導意義。

首先“國家組織”試行，11個城市組成跨區域聯盟，可能會推及全國，“鼓勵各省跟標”。其次通過一致性評價的企業，還可能會采取競價、議價、談判等多種方式，采取招標的辦法以價換量。文章建議帶量采購宜穩步推進。集中報量，大單招標，盡管誘惑力很大，但執行困難。市場的多變性決定個體醫療機構“量”的差異多變。此前安徽、廣東等一個省都難達到足“量”采購的效果，跨省聯合能否實現帶量采購就更難把握了，這需要進一步驗證。

■ 兒童藥“禁用”后需更多“適用”

國家藥品監督管理局官網發布關于修訂含可待因感冒藥說明書的公告，將說明書中“禁忌證”及“兒童用藥”中相關內容均修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。

9月11日《健康報》對此評論說，“禁用”是因為這類藥具有較大的毒副作用，“兒童禁用”是對青少年的一種保護。但“禁用”之后還需推出更多兒童“適用”藥品。“兒童禁用”只需藥監部門印發一個公告即可，研發生產更多適用于兒童的藥品，卻需要眾多藥企共同參與，且必須經過持續努力。對于兒童藥品， “禁用”的步伐越快，開發適用性產品的責任也越大，兩者均屬于確保兒童用藥安全的基本前提，都不應被忽視。

■ 醫療糾紛，從源頭預防

《醫療糾紛預防和處理條例》（下稱《條例》）10月1日起施行。《民主與法制時報》9月11日報道，《條例》主要從加強醫療質量安全的日常管理、強化醫療服務關鍵環節和領域的風險防控、加強醫療服務中的醫患溝通三方面預防醫療糾紛。《條例》規定，患者有權查閱、復制全部病歷資料；醫療機構及其醫務人員應當對患者所提咨詢、意見進行解釋說明并按規定進行處理，對患者所提疑問進行核實、自查并予以溝通；醫療機構應當建立健全投訴接待制度，方便患者投訴或者咨詢。關于糾紛處理，一方面，《條例》明確了處理醫療糾紛的原則、途徑和程序。另一方面，《條例》規范了醫療糾紛發生后的即時處置。

■ 互聯網診療服務走進新時代

9月14日，國家衛健委《互聯網診療管理辦法（試行）》《互聯網醫院管理辦法（試行）》《遠程醫療服務管理規范（試行）》發布，全面規范互聯網醫療行業。中國健康網撰文“互聯網診療服務走進新時代”。

文章說，此次文件提出互聯網醫院標準，對“線上”醫師定出規矩。同時政策上有3個創新點。一是創新分類管理，即明確界定3類“互聯網+醫療服務”：第一類為遠程醫療，第二類為互聯網診療活動，第三類為互聯網醫院。其中第二類和第三類均屬于醫療機構通過互聯網直接為患者提供服務。二是創新激發活力，對醫師執業注冊進行了有條件的適度放開。三是創新監管手段，即建立省級互聯網醫療服務監管平臺，對所有通過互聯網進行的在線醫療服務進行監管，包括醫務人員資質、診療行為、信息安全等。