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良性前列腺增生癥采用前列舒通膠囊聯合非那雄胺片的療效觀察

2019-02-09 01:00:16李柏林
藥品評價 2019年19期
關鍵詞:癥狀

李柏林

江西省高安市瑞州醫院,江西 宜春 330800

良性前列腺增生癥屬于臨床泌尿外科常見病和多發病,其在老年男性患者中發病率較高,近年來表現出逐年升高的態勢,且年輕化明顯。調查資料顯示,60歲以上的老年患者罹患良性前列腺增生癥的概率超過50%。本病主要是由性激素分泌過多引起尿道周圍前列腺上皮、間質細胞增生進而逐年形成瘤體導致的,主要表現為尿頻尿急、尿線變細、排尿困難、尿潴留等,病情嚴重者會引起泌尿系感染或腎衰[1]。目前臨床主要采用藥物和手術治療兩種方法,盡管手術可對患者形態上的梗阻進行妥善解決,但卻存在較大的風險與痛苦,術后亦不能徹底改善臨床癥狀。鑒于臨床依然首選藥物治療方法。選擇本院泌尿外科收治的48例良性前列腺增生患者作為研究樣本,現將治療效果作以下報道:

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇本院泌尿外科2016年3月至2019年3月收治的48例良性前列腺增生患者作為研究樣本,納入標準:①完全符合良性前列腺增生癥的相關臨床診斷標準;②患者年齡≥60歲,國際前列腺癥狀評分(International prostate symptom score,IPSS)在13分以上,前列腺體積(prostate volume,PV)在30cm3以上,膀胱殘余尿量(residure volume,RV)介于30~200mL之間。排除標準:①因神經性膀胱、前列腺癌、尿道狹窄等其他疾病引起的排尿障礙;②肺功能、肝腎功能不全;③患有急性泌尿系統感染、血液系統疾病;④對研究藥物存在過敏史或近期有過用藥史;⑤存在精神疾病、不配合治療。依照隨機奇偶數法分為對照組(24例)和實驗組(24例)。對照組:患者年齡60~73歲,平均年齡為(67.2±2.6)歲;病程2~10年,平均病程為(5.6±1.3)年;實驗組:患者年齡61~74歲,平均年齡為(68.5±2.7)歲;病程3~11年,平均病程為(5.8±1.2)年。組間一般資料進行比較,差異并不具有統計學意義(P>0.05),能夠進行比較。

1.2 方法對照組給予非那雄胺片(國藥準字H20051921,杭州康恩貝制藥有限公司,藥品規格:化學藥品,5mg),每次劑量為5mg,每天1次。實驗組在此基礎上給予前列舒通膠囊(國藥準字Z20027140,保定步長天浩制藥有限公司,藥品規格:中藥,每粒裝0.4g),每次劑量為3粒。兩組患者的治療時間均為8周。

1.3 觀察指標與療效評價標準治療過程中對兩組患者不良反應情況進行觀察和記錄。治療前及治療8周后對兩組IPSS評分進行評定,并通過腹部超聲檢查和測定RV、PV、最大尿流率(Qmax)。療效評價標準:臨床控制:所有臨床癥狀完全消失,IPSS評分改善在60%以上或RV減少再60%以上;顯效:所有臨床癥狀基本消失,IPSS評分改善在45%~60%之間或RV減少再45%~60%之間;有效:所有臨床癥狀有所好轉,IPSS評分改善在30%~45%之間,RV減少再30%~45%之間;無效:臨床癥狀無明顯變化或繼續加重,IPSS評分、RV評分與治療前相比無變化。治療總有效率的計算方法為臨床控制、顯效、有效三者百分比。

1.4 統計學評析全部數據均以SPSS22.0統計學軟件加以處理,計量資料以()予以描述,行t檢驗;計數資料以百分率(%)予以描述,并在展開對比時行c2檢驗,P<0.05視為組間具有統計學差異。

2 結果

2.1 對比兩組患者的臨床治療效果治療總有效率比較,實驗組比對照組高,差異具有明顯的統計學意義(P<0.05),詳細數據見表1。

表1 對比兩組患者的臨床治療效果[例(%)]

表2 對比兩組患者治療前后IPSS評分、RV、PV、Qmax變化情況()

表2 對比兩組患者治療前后IPSS評分、RV、PV、Qmax變化情況()

2.2 對比兩組患者治療前后IPSS評分、RV、PV、Qmax變化情況對照組治療前的IPSS評分、RV、PV、Qmax與實驗組相比,組間未顯示出統計學差異(P>0.05);兩組治療后相比,實驗組IPSS評分、PV、RV均比對照組低,Qmax比對照組高,差異存在統計學意義(P<0.05),具體數據見表2。

3.3 對比兩組不良反應發生情況對照組中出現腹瀉1例(4.2%)、嘔吐2例(8.3%),不良反應發生率為12.5%;觀察組中出現腹瀉1例(4.2%)、過敏1例(4.2%),不良反應發生率為8.3%。兩組數據對比無顯著差異(c2=0.2233,P>0.05)。

3 討論

臨床主要采用5α-還原酶抑制劑、中藥、α受體阻滯等為良性前列腺增生癥患者進行治療。前列腺是雄激素的一個依賴器官,其在本病的發生、發展過程中作用顯著,而雙氫睪丸、睪丸酮是人體主要雄激素之一,其中雙氫睪丸酮可對前列腺增生起到刺激作用,5α-還原酶抑制劑能夠對睪丸酮轉化為雙氫睪丸進行抑制,從而對前列腺增生進行有效抑制[2-3]。

非那雄胺片是一種5α-還原酶抑制劑,其可對5α-還原酶進行選擇性抑制,促使雙氫睪丸酮水平顯著降低,促使RV、PV減少,并對Qmax進行有效改善。單獨使用非那雄胺片進行治療,難以取得理想的治療效果,且治療過程中性功能障礙、乳腺異常、過敏等不良反應發生率較高。中藥制劑可對良性前列腺增生癥患者的臨床癥狀進行有效改善,并可進一步提高臨床療效和用藥安全性。前列舒通膠囊主要組成藥物包括川芎、當歸、土茯苓、黃柏、赤芍、牛膝等,其是通過現代工藝技術提煉而成的一種中藥制劑,主要作用為活血化瘀、清熱利濕、散結通淋等[4]。但目前臨床尚未明確其對良性前列腺增生癥的治療機制。相關文獻報道[5-6],前列舒通膠囊可促使前列腺體積、總面積及前列腺指數明顯降低,進而促使前列腺組織之中的B細胞淋巴瘤-2(B cell lymphoma,Bcl-2)、表皮生長因子(epidermal growth factor,EGF)、β成纖維細胞生長因子(fibroblast growth factor-β,βFGF)表達明顯降低,進而有效抑制前列腺細胞的增殖,加快其凋亡速度,發揮其自身的臨床治療效果。

綜上所述,采用前列舒通膠囊聯合非那雄胺片治療良性前列腺增生效果顯著,可有效改善患者臨床癥狀,具有在臨床中進一步推廣的價值。

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