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鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯合前列欣膠囊對良性前列腺增生患者療效及性功能的影響觀察

2019-02-09 01:00:22吳華軍吳軍
藥品評價 2019年19期
關鍵詞:癥狀

吳華軍,吳軍

上饒市立醫院,江西 上饒 334000

良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)是男性常見泌尿科疾病,排尿困難、起夜次數頻繁、尿急等嚴重影響患者生活質量。臨床上藥物治療為BPH患者首選[1]。研究表明[2],鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、前列欣膠囊治療BPH均可改善患者臨床癥狀,但兩者聯合治療研究較少,本研究聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊及前列欣膠囊治療BPH,結果如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年2月至2018年10月我院收治的BPH患者86例,采用隨機數表法均分為兩組,其中觀察組年齡53~78(65.59±4.58)歲;對照組年齡54~79(65.54±5.67)歲,兩組在一般資料方面比較無統計學差異(P>0.05),有可比性。均簽署我院倫理委員會出具的知情同意書。

1.2 納入及排除標準納入標準:①均符合BPH診斷標準[3]并經B超檢查確診;②均自愿參與本項研究;③首次進行藥物治療。排除標準:①合并嚴重心、肝、腎器質性疾病者;②對本研究藥物不耐受者;③合并尿路感染者。

1.3 方法對照組口服安斯泰來制藥(中國)有限公司提供的鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(批準文號:國藥準字H20000681,0.2mg),0.2mg/次,1次/d,觀察組在此基礎上聯合山東宏濟堂制藥集團有限公司提供的前列欣膠囊(批準文號:國藥準字Z10950010,0.5g)口服治療,0.5g/次,3次/d。兩組均治療3個月。

1.4 觀察指標①療效[4]:顯效,患者排尿癥狀顯著改善,國際前列腺癥狀(International Prostate Symptom Score,IPSS)評分≤7分;有效,患者排尿癥狀有所改善,IPSS評分≤15分;無效,患者排尿癥狀無明顯好轉。有效率為顯效與率+有效率。②采用國際勃起功能指數-5(International Index of Erectile Function,IIEF-5評分)對兩組治療前后性功能進行評估,IIEF-5≤21分判斷為陰莖勃起功能障礙。采用IPSS評分表評估兩組治療前后前列腺癥狀,包含7個維度,滿分35分,得分越高,癥狀越嚴重。③兩組治療前后進行腹部B超檢查,測定膀胱殘余尿量(residual urine,RU)、前列腺體積(Prostate volume,PV)、最大尿流量(mean maximal flow rate,Qmax)。④不良反應。

1.5 統計學方法SPSS 20.0軟件處理數據,無序分類資料采用[例(%)],進行c2檢驗;計量資料以()表示,組內配對樣本t檢驗,組間獨立樣本t檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較觀察組治療有效率93.02%顯著高于對照組74.42%,差異有統計學意義(P<0.05),見表1。

2.2 兩組治療前后性功能變化比較觀察組治療后IIEF-5評分明顯高于對照組,IPSS評分明顯低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表2。

2.3 兩組治療前后B超檢查結果比較觀察組治療后RU、PV明顯低于對照組,Qmax明顯高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表3。

表1 兩組療效比較[例(%)]

表2 兩組治療前后前列腺癥狀量表及性功能變化比較[()分]

表2 兩組治療前后前列腺癥狀量表及性功能變化比較[()分]

注:與治療前比,*P<0.05

表3 兩組治療前后B超檢查結果比較()

表3 兩組治療前后B超檢查結果比較()

注:與治療前比,*P<0.05

2.4 不良反應觀察組出現惡心2例,頭暈2例,對照組出現惡心2例,頭暈1例,兩組對比無統計差異 (P>0.05)。

3 討論

BPH發病可能與細胞異常增殖及凋亡、炎性因子、體內性激素失衡引起前列腺間質與腎上皮細胞的相互作用等相關[5],且臨床無法確定是系統性影響還是單一影響,因此臨床治療存在一定難度。

中醫將BPH納入“癃閉”范疇,根本在于腎氣虛衰,致使淤血內生,外邪入侵引起濕熱內生,濕阻氣機、蘊結下調,引起尿頻、尿急。因此,臨床應以活血化瘀、清熱利濕治療為主。前列欣膠囊中赤芍有清熱散瘀之效,紅花、丹參有活血化瘀之效,沒藥、桃仁有化瘀散結之效,石葦有清熱利濕之效,枸杞子有滋肝補腎之效,諸藥共奏活血化瘀、清熱利濕之效。鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊是一種α-1A受體阻滯劑,通過與前列腺平滑肌、膀胱頸部、尿道中的α-1A受體結合,發揮高度選擇性,進一步松弛平滑肌,緩解前列腺部、膀胱頸部、尿道痙攣,減輕對尿道的壓迫,有效促進排尿。本研究中前列欣膠囊與鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯合應用,可協同增強療效。且觀察組治療后IIEF-5評分、Qmax明顯高于對照組,IPSS評分及RU、PV明顯低于對照組,提示鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯合前列欣膠囊治療BPH可顯著改善患者性功能、前列腺癥狀及排尿情況。同時不良反應提示聯合用藥較為安全。

綜上所述,鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯合前列欣膠囊在BPH患者中應用較佳,患者性功能、前列腺癥狀及排尿情況均有明顯改善,安全有效。

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