張迎新

釋義:規,有法度;規范,是指群體所確立的行為標準。此處指隱形眼鏡銷售的線上線下規范化管理。

熱點回顧:
◆ 2018年1月,國家食品藥品監督管理局公布了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,明確規定:醫療器械網絡銷售的監督管理要堅持線上線下一致的原則,隱形眼鏡作為第三類醫療器械,其線上線下銷售需符合此規定。
◆ 2018年3月1日起,《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》正式實施。
據GfK數據調查顯示,2017年上半年全球隱形眼鏡線上線下市場銷售規模達54億美元,銷售額同比增長3.5%。隱形眼鏡及護理液品類則以16%的同比增長率領漲中國光學眼鏡市場,可見,整個隱形眼鏡市場增長潛力較大,其中線上線下市場增長貢獻不相上下。但從增速來看,線上渠道無疑是隱形眼鏡銷售快速增長的強大動力。
當前,隨著互聯網的不斷發展,網購已經成為消費者經常使用的一種購物方式,隱形眼鏡也不例外。由于隱形眼鏡直接與人眼接觸,屬于第三類醫療器械,對于質量、生產環境有著嚴格要求,并有一定的配戴和護理要求,消費者進行網購時存在一定的風險性。近幾年,伴隨著線上購買隱形眼鏡人群的不斷增多,不少生產不規范、缺乏社會責任感的隱形眼鏡小品牌、小企業為了快速獲取經濟利益,在偌大的網購市場中魚龍混雜、其產品更是以次充好,不僅對消費者的視力健康構成極大威脅,同時也擾亂了正常的市場經營秩序。
為了凈化線上銷售環境,國家不斷增強整改力度,出臺整改方案,2018年國家食品藥品監督管理局出臺并施行的《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》中明確規定:醫療器械網絡銷售的監督管理要堅持線上線下一致的原則,而隱形眼鏡作為第三類醫療器械進行網上銷售也被納入其中,簡而言之,在網上銷售包括隱形眼鏡在內的醫療器械,必須有實體店。要求線上經營企業具備與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和儲存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員,并取得經營許可或者辦理備案,以保證醫療器械的安全有效性。這一辦法的出臺對企業來說是“約束”,對消費者來說是“保障”。從長遠來看,意義有三:其一,從制度層面進一步明確醫療器械網絡銷售主體責任和監管責任,對強化醫療器械網絡銷售監管手段和措施、不斷規范經營行為、嚴厲打擊網絡醫療器械銷售違規行為具有重大意義;其二,這一辦法中關于“網上銷售企業必須擁有線下實體店”的規定,使得原本虛擬性較強的網絡銷售市場切實“落地”,進一步做到“有跡可循、有據可查”,這也為執法部門的監督檢查提供了便利;其三,在我國“健康中國”戰略的號召下,視覺健康被予以高度重視,這一辦法的出臺,體現了市場經濟公平經營的原則,有利于營建健康和諧的市場環境,在凈化網絡銷售市場的同時,也在一定程度上為消費者安全、健康戴鏡提供了有利條件。
無規矩不成方圓,2018年《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的出臺對于規范隱形眼鏡線上市場合法、合理經營方面是一大進步,諸多眼鏡行業經營者在辦法出臺后拍案叫好,但也有所顧慮:其一,認為此次辦法的出臺和實施,雖初步改變了網絡銷售的諸多問題,但并未起到釜底抽薪的效果,總體來看,對于違法經營者的責任追究,仍顯力度不夠;其二,對于傳統眼鏡店經營者來說,他們認為所出臺的辦法與當下監管部門對于傳統實體店的嚴密監管措施相比,差距較大,有失“線上、線下”公平競爭的目標。
無論如何,在市場競爭中,規范化的管理必不可少,健康的市場環境建設需要政府部門、企業自身及消費者等全社會的共同監督才能夠不斷完善,這其中有一點非常重要,即“企業的社會責任感”,這是一份信念,同時也是贏得消費者信賴的基本要素。?
