疾控中心微生物實驗室質控的影響因素及對策

謝文忠

疾控中心是疾病預防控制與公共衛生技術管理和服務的單位，其承擔著預防及控制疾病和傷害、保障人民健康和國家安全的重要任務[1]，而微生物檢驗是疾控中心工作的重點所在，因此微生物檢驗工作的質量控制工作關系著疾控中心業務工作質量高低，因此，對本中心微生物檢驗質量控制工作進行分析，找出其中存在的問題并進行針對性的改進十分必要[2]。本次研究將于2017年1月—2019年4月期間本中心檢驗的400例微生物樣本作為研究對象，研究本中心微生物實驗室質量控制工作的影響因素，并根據分析結果制定了針對性的提高其質量控制工作效率的解決對策，希望為臨床相關工作的開展提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將于2017年1月—2018年1月期間本中心在常規管理模式下檢驗的200例微生物樣本作為此次研究的對照組，其中食品標本61例、空氣標本49例、水質標本37例、血液標本30例、公共場所用品標本23例，將于2018年4月—2019年4月期間本中心在改進質量控制管理模式下檢驗的200例微生物樣本作為此次研究的研究組，其中食品標本62例、空氣標本50例、水質標本36例、血液標本30例、公共場所標本22例，入選及排除標準：（1）所有標本來源均正規，符合相關政策的規定；（2）血液標本所屬患者均＞18歲，且不超過70歲；（3）標本提供者對此次研究的詳情均知曉，且同意參與此次研究；（4）排除在采取過程、保存過程、檢驗過程中因各種原因受到污染的標本[3-4]。對兩組微生物樣本利用SPSS 21.0統計學系統，確保了兩組樣本的一般資料的無差異性。

1.2 方法

統計對照組發生的關于質量控制的問題例數，分析其發生原因并提出針對性的質量控制管理模式，并將此管理模式應用于本中心2018年4月—2019年4月期間的微生物檢驗工作中，統計此期間發生的質量問題并與對照組進行比較，從而評價質量控制管理模式的可行性[5]。

微生物檢驗：首先觀察所有的標本的基本情況并進行記錄，包括：標本的數量、標本的種類等，然后即進行微生物檢驗[6]。

1.3 觀察指標

將兩組樣本出現的關于質量控制的問題例數及原因作為觀察指標。

1.4 統計學處理

結合1.3中觀察的項目，將有關資料分為兩類，即計量資料（百分率表示）和計數資料（均數±標準差）表示，輸入到統計學軟件（SPSS 21.0）中，計數資料采用χ2檢驗，統計學有意義標準為P＜0.05。

2 結果

2.1 兩組微生物樣本質量問題發生例數對比

對照組共發生質量控制問題24例（12.0% ），研究組共發生質量問題5例（2.5% ），組間質量問題發生情況有顯著統計學差異（P＜0.05）。詳見表1。

2.2 兩組微生物樣本質量問題發生原因分析

對照組：人員因素8例，檢驗操作因素6例，環境因素5例，樣本因素3例，儀器因素2例，研究組：人員因素2例，檢驗操作因素1例，環境因素0例，樣本因素1例，儀器因素1例。詳見表2。

3 討論

3.1 人員因素、檢驗操作因素及解決對策

操作失誤是導致微生物檢驗標本不合格的最主要原因，同時編碼錯誤、釆血量不足這兩個原因也與操作人員的專業技能有關，因此提高操作人員專業技能是提高合格率的最好方法。一是選擇標本采集方法、工作認真度符合要求的人員參與微生物檢驗工作。在選擇工作人員時，除了要考核其基礎理論知識，還應讓其進行現場操作工作，判斷其工作狀態是否符合微生物檢驗工作的要求；二是提高在職工作人員的綜合水平，全球的微生物檢驗日新月異，為保證在職工作人員技術的進步，也為了降低各類疾病在人群中的發生率，應安排在職工作人員對新興的微生物檢驗方法不定期進行學習，并定期對其進行考核，對于考核成績不合格的檢驗人員，應安排其暫時停止工作并進行培訓指導[7]。

表1 兩組微生物樣本質量問題發生例數對比

表2 兩組微生物樣本質量問題發生原因分析[例（% ）]

3.2 環境因素、樣本因素及解決對策

標本采集后，過久的存放，送檢不及時，標本產生污染或其它變化，最終導致檢驗不合格，或者標本采集完成后，運輸或保存不合格，標本被污染，滋生了其它微生物，當進行微生物檢驗時，檢驗結果不合格。首先，合理規劃檢驗過程，提高送檢工作效率。送檢不及時也是導致檢驗標本不合格的主要原因之一，對此，院方應對檢驗過程進行優化，確保送檢及時，其次，做好消毒滅菌工作，減少標本污染概率。標本受到污染也是導致檢驗標本不合格的原因之一，對此，實驗室應做好消毒滅菌工作，減少標本受到污染的概率。首先應注意對標本的保存，其次應注意對相關采樣、培養工具的消毒滅菌，還應保證操作環境的無菌性，最后，操作人員在進行相應工作時，應穿戴無菌服、口罩、無菌手套等，確保整個檢驗工作的無毒無菌[8]。

3.3 儀器因素及解決對策

隨著使用次數的增加，儀器的精準度難免會有所下降，并且有同樣功能、但是檢驗性能不同的儀器，其獲得的檢驗結果也不同，而儀器如果發生了損壞、故障，更會導致檢驗的不準確[9]。因此，要定期的對儀器進行維護及檢修，在每次使用儀器之前，要進行必要的校準，確保儀器檢驗的準確性，在每次使用完儀器后，要按照正確的關閉步驟關閉儀器，在不使用儀器時，要用有遮光、避塵功能的布將儀器遮擋起來，并定期安排專業檢修人員對儀器的功能、性能等進行檢查，一旦發現問題立即進行必要的修理或更換儀器；除此之外，中心在購進儀器時，要確保儀器的來源正規，必須是由正規廠家生產，同時在購進時進行儀器的性能檢驗。

3.4 綜合提高質量控制效果

建立微生物檢驗質量監督小組，除了不定時考察工作人員的工作情況外，還要不定時抽查工作人員的檢驗的結果進行檢查，例如：隨機抽查一批微生物檢驗報告，檢查報告中關于微生物檢驗方法、后續檢驗、結果等的敘述是否存在錯誤的地方，通過質量監督小組的建立，不僅可以提高微生物檢驗工作的效率，而且改進了微生物檢驗的質量減少錯誤結果發生[10]。

3.5 培養箱、培養基及實驗室環境的質量控制

培養箱、培養基均是疾控中心微生物檢驗工作的重要工具，除此之外，實驗室環境也會對檢驗結果產生影響，因此，需做好對其的質量控制工作[11]。首先，在對培養箱進行使用時，要確保其功能正常，與高壓滅菌壓力表進行校準并記錄詳細數據，利用枯草芽孢桿菌對滅菌器進行檢查，確保其滅菌的可靠，并且對培養箱、水浴箱進行定時的清理，標本存放冰箱需進行化霜處理，對生物安全柜進行定期檢定；其外，在進行培養基的制備時，要對信息進行詳細的標記，包括：名稱、數目、時間等，并且對于保存條件進行明確的標識，對于所使用的穩定試劑，進行每周1次的核查，對于不穩定試劑，則應每日進行一次核查，并對所有試劑進行規范的存放；最后，要將操作間的溫度保持在18℃～25℃范圍內，濕度應保持在50% 左右，上下浮動不可超過10% ，空氣潔凈級別同鄰房靜壓差不得小于5 Pa，潔凈區與室外大氣靜壓差不可小于10 Pa，在每次進行檢驗前，需利用紫外光燈等凈化設備對操作間進行至少1 h的消毒凈化[12]。

綜上所述，影響微生物檢驗質量控制的因素很多，應從多因素、多角度、多方面進行分析及改進。