生化檢驗應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)的效果評價

朱 杏 誼

(廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第六醫(yī)院清遠市人民醫(yī)院檢驗科 清遠 511518)

生化檢驗的高準確性和高靈敏度有助于臨床患者疾病的有效確診，直接關(guān)系患者的治療，重要性不言而喻。據(jù)相關(guān)報道顯示，臨床常用的放射免疫分析法生化檢驗，其檢查中的假陽性和假陰性的檢測率較高，難以為臨床患者病情確診和制定相應(yīng)治療方案提供準確、科學(xué)的檢查結(jié)果[1～2]。長期以來，化學(xué)發(fā)光免疫測定法( chemiluminescent immunoas-say，CLIA)作為重要的生化檢驗方法之一，主要是利用磁場來實現(xiàn)抗原、抗體沉淀部分與游離部分的分離，以實現(xiàn)定量或定性檢驗[3]，但因為測定技術(shù)的受限，致使在檢測時發(fā)光時間過短和檢測靈敏度不高，難以廣泛臨床應(yīng)用[4]。但近年來，隨著臨床儀器技術(shù)的不斷發(fā)展，特別是辣根過氧化物酶標記技術(shù)的廣泛使用，解決了化學(xué)發(fā)光免疫測定法的測定技術(shù)難題，化學(xué)發(fā)光免疫測定法被廣泛應(yīng)用于腫瘤標志物、心臟疾病以及臨床病毒的生化檢查中，效果非常顯著[5]。我院在各類生化檢查中積極應(yīng)用新儀器、新技術(shù)，廣泛使用化學(xué)發(fā)光免疫測定法進行腫瘤標志物等的生化檢查，本次研究中應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測定法測定甲狀腺腫瘤相關(guān)情況，取得很好的檢測效果，現(xiàn)將有關(guān)情況報道如下。

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年8月～2017年8月，我院收治的180例擬診甲狀腺腫瘤患者，入選患者均符合我院《甲狀腺病理診斷》的相關(guān)診斷標準，患者排除標準：(1)認知功能障礙，有家族精神病史或者精神病史患者；(2)合并有其他綜合征，包括嚴重腎功能障礙、心腦血管疾病等[6]。本次研究符合倫理原則，患者及家屬知情并簽訂了承諾書。根據(jù)隨機原則分為對照組和觀察組，每組各選取90例。觀察組患者中，男性51例，女性39例，年齡18～75歲，平均年齡(34.12±3.21)歲，患病時間1.5～3.5年，平均病程(2.1±0.3)年；對照組患者中，男性57例，女性33例，年齡19～73歲，平均年齡(35.45±3.35)歲，患病時間1～3.7年，平均病程(2.4±0.5)年。兩組甲狀腺腫瘤患者在性別、年齡、病程等一般資料比較方面，差異不顯著，無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法

兩組患者均抽血進行生化檢驗，每名患者抽取3ml血液，對照組應(yīng)用放射免疫法進行檢測，采用全自動雙探頭放射免疫計數(shù)儀檢驗患者的甲狀腺球蛋白情況；觀察組應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)進行檢測，采用電化學(xué)發(fā)光分析儀及配套化學(xué)發(fā)光試劑盒檢驗患者的甲狀腺球蛋白情況[7]。觀察、記錄并統(tǒng)計兩組患者的甲狀腺球蛋白個數(shù)、水平，并通過對患者蛋白濃度分析以及假陽性、假陰性檢出率，來比較兩種不同測定方法的靈敏度和特異性。

1.3 觀察指標

(1)觀察記錄兩組患者的甲狀腺球蛋白個數(shù)和水平，并進行檢測結(jié)果進行分析，臨床上放射免疫法檢測中，患者正常的甲狀腺球蛋白水平為11.45～20.25ng/mL，化學(xué)發(fā)光免疫法檢測中，患者正常的甲狀腺球蛋白水平為 0.73～84ng/mL[8]。(2)統(tǒng)計記錄兩組檢測的假陽性和假陰性檢出率，并以此為依據(jù)計算并比較兩組患者生化檢測的靈敏度和特異性。患者檢測的符合率 =(真陽性例數(shù)+真陰性例數(shù))/總例數(shù)×100%；患者檢測的靈敏度=真陽性例數(shù)/(真陽性例數(shù)+假陰性例數(shù))×100%；患者檢測的特異性=真陰性例數(shù)/(真陰性例數(shù)+假陽性例數(shù))×100%[9]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組患者檢驗出的甲狀腺球蛋白個數(shù)及水平比較

觀察組患者檢驗出的甲狀腺球蛋白個數(shù)以及水平均顯著高于對照組，且P<0.05，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

2.2 兩組患者甲狀腺腫瘤檢驗的符合率、靈敏度、特異性結(jié)果比較

對照組患者甲狀腺腫瘤檢驗的符合率、靈敏度、特異性結(jié)果均要顯著高于對照組，且P<0.05，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義，見表 2。

組別n甲狀腺球蛋白數(shù)(個)甲狀腺球蛋白水平(ng/m L)觀察組9031.43±2.21(687.54±69.41)對照組9020.15±2.37(628.89±46.50)t33.0236.660P0.0000.000

表2 兩組患者甲狀腺腫瘤檢驗的符合率、靈敏度、特異性結(jié)果比較[n(%) ]

組別n符合率靈敏度特異性觀察組9095.56(86/90)96.77(60/62)92.86(26/28)對照組9085.56(77/90)81.36(48/59)70.97(22/31)χ25.2607.4904.65P0.0220.0060.031

3 討論

CLIA在臨床上又被稱為化學(xué)發(fā)光標記免疫測定法，其主要原理是在抗原或者抗體上標記化學(xué)發(fā)光物或者酶標記物，使其發(fā)生免疫反應(yīng)，然后將化學(xué)發(fā)光劑或者氧化劑置入其中，使其產(chǎn)生氧化反應(yīng)，形成光輻射以實現(xiàn)生化檢驗[10～11]。目前，CLIA在嚴重威脅人類健康的腫瘤疾病的生化檢驗中廣泛應(yīng)用，據(jù)相關(guān)報道顯示，在食管癌、甲狀腺腫瘤等的生化檢驗中，通過使用化學(xué)發(fā)光免疫測定法檢測蛋白質(zhì)、酶、激素等腫瘤標志物來實現(xiàn)對臨床標本的生化檢測，為腫瘤患者的診斷和術(shù)后檢測提供科學(xué)、有參考價值的指標依據(jù)，其應(yīng)用效果比較顯著[12～13]。

本次研究使用化學(xué)發(fā)光免疫測定對甲狀腺腫瘤患者的甲狀腺球蛋白濃度進行檢測。研究結(jié)果顯示，使用化學(xué)發(fā)光免疫測定的觀察組患者檢驗出的甲狀腺球蛋白個數(shù)以及水平均顯著高于常規(guī)放射免疫分析法對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，且在此次研究中，觀察組患者中實際陽性62例，實際陰性28 例，通過化學(xué)發(fā)光免疫檢測法測定出真陽性 60 例，真陰性26 例；對照組患者中實際陽性59例，實際陰性31例，通過常規(guī)放射免疫分析法測定出真陽性 48例 ，真陰性 22 例。通過計算得出觀察組患者甲狀腺腫瘤檢驗的符合率95.56%、靈敏度96.77%、特異性92.86%，均要顯著高于對照組的85.56%、81.36%、70.97%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，這說明使用化學(xué)發(fā)光免疫測定法對甲狀腺球蛋白濃度進行檢驗，操作方法簡單，檢測結(jié)果實用，具有高準確性，能更加靈敏地檢測出甲狀腺腫瘤疾病，臨床效果明顯。

綜上所述，在臨床生化檢驗中應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫檢測方法進行檢驗，能獲取較高的檢測符合率和準確性，且能提高檢驗的靈敏度和特異性，在疾病診斷與治療中具有很好的應(yīng)用價值，值得臨床推廣應(yīng)用。