恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床療效觀察及安全性評價

焦靜珂

鄭州大學(xué)附屬南陽市中心醫(yī)院，河南 南陽 473000

慢性乙型肝炎是目前臨床上較為常見的難治性疾病，其發(fā)生多由乙肝病毒(Hepatitis B virus，HBV)引起，傳染性較高，患者常伴有乏力、腹脹、惡性、肝區(qū)疼痛等表現(xiàn)，若不及時控制病情，可能轉(zhuǎn)化為肝硬化及原發(fā)性肝細胞癌，對患者的身心健康造成嚴重影響，甚至危及患者生命[1]。目前，臨床上多采用恩替卡韋、拉米夫定等藥物對慢性乙型肝炎進行治療，均取得良好成效。本研究為探討恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床療效及安全性，對恩替卡韋與拉米夫定進行對照研究，具體內(nèi)容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2016年9月—2017年8月期間在我院治療的92例慢性乙型肝炎患者，患者符合《慢性乙肝防治指南》[2]中相關(guān)診斷標準，且簽署知情同意書，利用隨機數(shù)字表法分為兩組，各46例。對照組男28例，女18例；年齡22～59歲，平均(39.28±6.59)歲。觀察組男27例，女19例；年齡23～58歲，平均(38.87±6.43)歲。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。

1.2 方法對照組采用拉米夫定(福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20113025)治療，口服，每次100mg，1次/d；觀察組采用恩替卡韋(湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司，國藥準字H20140093)治療，空腹口服，每次0.5mg，1次/d。兩組均連續(xù)治療24周。

1.3 觀察指標對比兩組臨床療效、肝功能、HBVDNA及不良反應(yīng)發(fā)生情況。①肝功能指標包括總膽紅素(Total bilirubin，TBiL)、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(Alanine aminotransferase，ALT)及血清谷草轉(zhuǎn)氨酶(Aspartate aminotransferase，AST)，分別于治療前及治療24周利用全自動生化分析儀(日本日立公司)進行測定；②HBV-DNA含量采用PCR測定，PCR定量采用水解探針Taqman模式測定；③不良反應(yīng)包括惡心、眩暈、疲勞、頭痛等。

1.4 療效評價顯效：治療后，患者肝區(qū)疼痛、乏力等癥狀消失，肝功能恢復(fù)；有效：患者臨床癥狀明顯改善，肝功能基本恢復(fù)；無效：患者臨床癥狀及肝功能均未改善或加重。總有效等于顯效與有效之和。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法用SPSS 25.0軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用χ2檢驗，用(%)表示；計量資料用t檢驗，±S)表示；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 兩組臨床療效對比[n(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [n(%)]

表2 兩組肝功能各項指標對比(±S)Tab 2 Comparison of liver function indexes between two groups(±S)

表2 兩組肝功能各項指標對比(±S)Tab 2 Comparison of liver function indexes between two groups(±S)

注： 與同組治療前相比, ＊P＜0. 05

組別 TBiL(μmol/L) ALT(U/L) AST(U/L) HBV-DNA治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組(n=42)66.73±11.4224.16±4.87*232.79±17.94 36.18±5.54*106.58±35.24 43.12±9.36* 7.83±1.69 4.67±0.86*對照組(n=42)67.15±11.6432.58±7.29*228.82±16.7352.63±7.06*104.73±34.8972.55±10.13* 7.74±1.62 5.24±0.93*t 0.167 6.224 1.049 11.880 0.242 13.829 0.249 2.916 P 0.868 0.000 0.297 0.000 0.810 0.000 0.804 0.005

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比[n(%)]Tab 3 Comparison of adverse reactions between two groups [n(%)]

2 結(jié)果

2.1 臨床療效對照組治療總有效率較觀察組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

2.2 肝功能及HBV-DNA滴度治療后，兩組TBiL、ALT、AST及HBV-DNA水平均降低，且觀察組較對照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

2.3 不良反應(yīng)兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，見表3。

3 討論

慢性乙型肝炎具有較長病程，且發(fā)病時無明顯臨床特征，易導(dǎo)致病情延誤，使乙型肝炎病毒感染率不斷增加。因此，對慢性乙型肝炎患者進行及時有效地預(yù)防及治療是目前研究的重點。慢性乙型肝炎治療的目標在于對乙型肝炎病毒進行最大限度地抑制或清除，以減輕患者肝纖維化現(xiàn)象，避免持續(xù)惡化，保護患者肝功能[3]。

目前，臨床上常采用藥物對慢性乙型肝炎進行治療，其中拉米夫定屬于核苷類似物，是臨床上常用的抗病毒藥物，其可有效抑制病毒DNA鏈的合成及延長，抑制病毒DNA多聚酶及逆轉(zhuǎn)錄酶的活性，從而達到抗乙肝病毒的作用。田珊紅[4]等研究指出，慢性乙型肝炎患者采用拉米夫定進行抗病毒治療可能發(fā)生乙肝病毒YMDD病變，影響臨床治療效果。恩替卡韋屬于環(huán)戊酸鳥苷類似物，是目前較為新型的抗HBV藥物，可通過磷酸化轉(zhuǎn)化為三磷酸鹽，并與三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷發(fā)生競爭，進而有效抑制HBV的復(fù)制，改善患者臨床癥狀，緩解其痛苦，改善患者肝功能。本研究結(jié)果顯示，對照組治療總有效率較觀察組低，觀察組TBiL、ALT、AST及HBV-DNA水平均較對照組低，表明恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床療效顯著，在改善患者肝功能、抑制HBV復(fù)制等方面均具有重要意義；此外，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比無明顯差異，表明恩替卡韋在慢性乙型肝炎的治療中具有較高安全性。章員良[5]等研究指出，恩替卡韋治療慢性乙型肝炎在快速抑制HBV、早期促進ALT恢復(fù)等方面明顯優(yōu)于拉米夫定，且安全性良好；桑佩[6]研究指出，與拉米夫定相比，恩替卡韋抑制HBV復(fù)制的效果更好，且不良反應(yīng)發(fā)生率相似，可將恩替卡韋作為長期治療慢性乙型肝炎的藥物，均與本研究結(jié)果基本一致。

慢性乙型肝炎患者采取恩替卡韋進行治療可有效提升臨床療效，有效抑制HBV復(fù)制，改善患者肝功能，且安全性較高。