纈沙坦聯合金匱腎氣丸治療糖尿病勃起功能障礙療效觀察

王 軍

（安慶醫藥高等專科學校，安徽 安慶 246052）

筆者選取我院收治31例腎陽虛證型2型糖尿病ED患者，予纈沙坦聯合金匱腎氣丸治療，臨床療效滿意，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次療效觀察共選取本校附屬醫院住院及門診男性2型糖尿病ED患者67例，結合中醫癥候分析，分為治療組（腎陽虛證，n=31）、對照組（n=36），兩組患者在年齡、空腹血糖值、病程、IIEF-5評分方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），臨床資料全面且具有可比性，見表1。

表1 治療前分組資料比較（±s）

表1 治療前分組資料比較（±s）

注：▲同對照組比較P＞0.05

治療組（n=31） 對照組（n=36）年齡（歲） 47.3±12.7▲ 48.8±11.9空腹血糖值/mol·L-1 6.89±0.73▲ 6.78±0.72糖尿病病程（年） 12.5±4.4▲ 14.3±3.3 ED病程（年） 8.1±3.2▲ 9.0±3.7 IIEF-5評分 14.85±2.17▲ 13.66±3.08

1.2 納入標準

①夫妻關系和睦，生活作息規律；②符合2010年WHO糖尿病診斷標準；③患者存在不同程度的勃起功能障礙，符合國際勃起功能指數問卷5（International Index of Erectile Function，IIEF-5）評分≤21分；④治療組患者應同時滿足《中醫病癥診斷療效標準》中的腎陽虛證診斷標準。

1.2 排除標準

①患者依從性差，不配合治療者；②近6個月有嚴重外傷或重大手術病史；③有泌尿生殖系統先天性、繼發性畸形，嚴重的心、肺、腦、腎疾患，長期使用抗精神病藥、鎮靜安神藥、利尿劑等；④療程中出現體位性低血壓、不明原因的咳嗽、水腫、心律失常等。

1.3 治療方法

兩組患者均采用常規降糖、飲食運動治療、心理輔導及對癥支持等處理。對照組口服纈沙坦（80 mg/片，國藥準字：H20040217，北京諾華制藥），每日1次，每次80 mg，治療組加用金匱腎氣丸（國藥準字：Z11020054，北京同仁堂）口服，每次6 g，每日2次，療程為3個月。

1.4 觀察指標和療效判定

治療前后均借助IIEF-5評分：勃起功能正常（21分），勃起功能障礙輕度（12～21分）、中度（8～11分）、重度（小于7分）。在療程結束時判定療效：痊愈（評分≥22分）、顯效（積分增加值≥50%）、有效（25%＜積分增加值＜50%）、無效（積分增加值≤25%）。有效率（%）=（痊愈病例數+顯效病例數+有效病例數）/總例數×100%。

1.5 統計學方法

統計分析分別在SPSS 20.0上完成。有效率比較采用x2檢驗，計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較選用配對t檢驗，P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結 果

治療組的總有效率67.7%，對照組的總有效率38.9%，治療組療效顯著優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），具體見表2；IIEF-5評分顯示，治療組較對照組明顯改善了患者勃起功能障礙，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。療程中，兩組患者均未出現體位性低血壓、咳嗽、腹痛等不良反應。

表2 治療后總有效率（n，%）

表3 治療前后IIEF-5評分比較（±s）

表3 治療前后IIEF-5評分比較（±s）

注：★治療前后比較P＜0.05，▲同對照組比較P＜0.05

項目 治療組（n=31）對照組（n=36）治療前 治療后 治療前 治療后IIEF-5評分 14.85±2.17 19.87±1.99★▲ 13.96±3.08 17.72±3.68★

3 討 論

糖尿病ED是指在男性糖尿病患者中，陰莖間斷或反復出現無法正常勃起以完成滿意性交，屬于較為常見的糖尿病臨床并發癥。流行病學調查顯示其發病率為35～75%[1]，且隨著年齡的增長，陰莖勃起功能減退更為顯著[2]，對患者的心理和生理健康造成了嚴重影響。該病發病原因復雜多樣，確切機制尚未明確，國內外研究顯示，該病的發生可能與糖尿病患者血糖血脂水平增高導致的陰莖血管平滑肌病變、神經遞質傳導障礙[3]、血雄激素水平降低[4]和心理精神因素等有關[5]。治療方法上在常規控制糖尿病的基礎上，輔以改善陰莖海綿體血供[6]、調節神經損傷[7]、增強平滑肌收縮[8]等手段，療效明顯。

纈沙坦屬于高選擇性血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ACEI），其可通過阻滯血管緊張素Ⅱ的I型受體（AT1）來增加血管緊張素Ⅱ的血漿濃度，以刺激AT2受體，后者可有效改善血管內皮細胞功能、促進一氧化氮合成，增加陰莖平滑肌細胞中環鳥苷酸（cGMP）濃度，擴張平滑肌，從而達到改善陰莖組織充血、提高勃起硬度和延長其持續時間的作用[9]。金匱腎氣丸為中醫經典方劑，臨床主要用于治療以體弱畏寒、倦怠乏力、反應遲鈍等腎陽虛癥狀為主要表現的疾病，實驗研究顯示該藥能改善大鼠陰莖、睪丸的顯微結構及腎功能[10]、提高血清睪酮含量[11]、增強大鼠下丘腦及睪丸中鈣調蛋白mRNA的表達[12]、進而發揮改善大鼠勃起功能的作用。

本次研究入組病例平均年齡偏輕（治療組47.3歲，對照組48.8歲），入組前IIEF-5評分屬中、輕度勃起功能障礙，且多伴有早泄、性欲減退等表現，急切需求改善性功能以提高生活質量。入組治療3個月后，IIEF-5評分示勃起功能障礙有部分或全部改善，且纈沙坦聯合金匱腎氣丸的治療組療效較單純服用纈沙坦組優勢明顯，全程均未出現不良反應。由此，纈沙坦聯合金匱腎氣丸可應用于中醫辨證為腎陽虛證型的糖尿病性ED的臨床診療。但本研究治療周期短、入組病例偏少，持續療效如何以及是否與吸煙、體重指數、血脂、性激素水平、藥物劑量有關等有待進一步研究證實。