中藥治療BPPV手法復(fù)位后殘余頭暈療效的Meta分析

肖鈺雪，徐 鵬，劉金琦，孫同慶，王 月*，馬曉依

（1.長春中醫(yī)藥大學(xué)，吉林 長春 130117；2.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林 長春 130021）

良性陣發(fā)性位置性眩暈（BPPV）是一種相當(dāng)于重力方向的頭位變化所誘發(fā)的、以反復(fù)發(fā)作的短暫性眩暈和特征性眼球震顫為表現(xiàn)的外周性前庭疾病[1]，約占前庭性眩暈患者的20%～30%，發(fā)病與老齡化相關(guān)，通常于40歲以后高發(fā)[2]。根據(jù)患者的病史及體位變化試驗(yàn)陽性可以診斷該病，目前認(rèn)為手法復(fù)位是有效的治療方法。然而，部分患者在手法復(fù)位后出現(xiàn)一些自主癥狀，如：頭暈沉感、走路不穩(wěn)感、漂浮感，在特殊體位或運(yùn)動時(shí)誘發(fā)，不伴惡心、嘔吐，無視物旋轉(zhuǎn)，被稱為眩暈后殘余頭暈[3-4]。目前已有臨床試驗(yàn)表明中藥能夠有效地治療BPPV手法復(fù)位后的殘余頭暈，但結(jié)論尚不肯定，因此，本研究采用Meta分析的方法，對其臨床療效進(jìn)行綜合評價(jià)，同時(shí)為中藥輔助治療BPPV手法復(fù)位后殘余頭暈提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 研究類型：隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）。

1.1.2 研究對象：良性陣發(fā)性位置性眩暈手法復(fù)位后殘余頭暈的患者，無年齡、性別以及種族的限制。

1.1.3 干預(yù)措施：①治療組為自擬中藥（包括湯劑、中成藥制劑）治療，對照組為治療眩暈的西藥或不給予任何藥物；②治療組為自擬中藥（包括湯劑、中成藥制劑）聯(lián)合治療眩暈的西藥治療，對照組為治療眩暈的西藥；兩組其他干預(yù)措施相同。

1.1.4 結(jié)局指標(biāo)：1.眩暈殘障程度評定量表（DHI）2.眩暈：臨床總有效率。

1.1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)：①未提供病例及對照來源；②療效指標(biāo)不明確，無法獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)；③多次發(fā)表的文獻(xiàn)。圖1

1.2 檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索CNKI、VIP、CMB、WanFang Data和PubMed數(shù)據(jù)庫，搜集與中藥治療良性陣發(fā)性位置性眩暈手法復(fù)位后殘余頭暈相關(guān)的RCT，檢索時(shí)限為2010年1月～2018年9月。中文檢索詞包括良性陣發(fā)性位置性眩暈、手法復(fù)位后殘余頭暈、中藥等；英文檢索詞包括Benign paroxysmal positional vertigo、Manual reduction、Residual dizzy、Chinese Traditional Medicine、等。文獻(xiàn)限定為隨機(jī)對照試驗(yàn)，檢索方式為主題結(jié)合自由詞檢索。

1.3 文獻(xiàn)篩選與資料料提取

通過2位評價(jià)員獨(dú)立篩選、提取并交叉檢查資料，在有所爭議的情況下，可咨詢第三方來協(xié)助判斷。文獻(xiàn)篩選時(shí)首先閱讀題目和摘要，在排除明顯無關(guān)的文獻(xiàn)后，再重新閱讀，以明確是否納入該文獻(xiàn)。資料提取內(nèi)容主要包括：①研究的基本信息，包括主題、發(fā)表時(shí)間等；②研究的患者例數(shù)、年齡、設(shè)計(jì)類型等；③偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估的關(guān)鍵要素；④結(jié)局指標(biāo)。

1.4 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)

由2名研究者獨(dú)立使用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的 RCT偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估工具進(jìn)行評估。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

通過 RevMan 5.3軟件進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)采用相對危險(xiǎn)度（RR）為效應(yīng)指標(biāo)，計(jì)量數(shù)據(jù)采用均數(shù)差（MD）為效應(yīng)指標(biāo)，各效應(yīng)量均給出其點(diǎn)估計(jì)值和95%CI。采用x2檢驗(yàn)（檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.1）分析結(jié)果的異質(zhì)性，利用I2定量測定結(jié)果異質(zhì)性的大小。如果結(jié)果不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；如果結(jié)果間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，則進(jìn)一步分析異質(zhì)性來源，排除明顯臨床異質(zhì)性的影響，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。

2 結(jié) 果

2.1 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果

初檢共獲得相關(guān)文獻(xiàn)123篇，剔重后獲得文獻(xiàn)53篇，閱讀問題和摘要初篩后排除44篇，最終納入4個研究[5-8]。

2.2 納入研究的基本特征

納入研究的基本特征見表1。

2.3 Meta分析結(jié)果

綜合4篇文獻(xiàn)的效應(yīng)量進(jìn)行Meta分析，結(jié)果見圖1。異質(zhì)性檢驗(yàn)Chi2＝0.38，P=0.95，P＞0.05，df＝3，I2=0%，故使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行meta分析。結(jié)果顯示：合并統(tǒng)計(jì)總體效應(yīng)檢驗(yàn)Z＝3.46，P＝0.0005，統(tǒng)計(jì)合并有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，合并比值比RR[95%CI]=0.12[0.05，0.18]，表明中藥治療良性陣發(fā)性位置性眩暈手法復(fù)位后殘余頭暈的效果明顯高于西藥（甲磺酸倍他司汀片）治療，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 納入研究的基本特征

圖1

2.4 發(fā)表偏倚

4篇文獻(xiàn) Meta分析漏斗圖，見圖2。根據(jù)漏斗圖發(fā)現(xiàn)漏斗圖顯示趨勢對稱，發(fā)表偏倚不大。

圖2

3 討 論

良性陣發(fā)性位置性眩暈經(jīng)手法復(fù)位治療后的殘留癥狀，屬中醫(yī)“眩暈”范疇[9]。眩暈的病因主要有情志、飲食、年老體衰、跌倒損傷等方面，但其基本病理變化不除外虛實(shí)兩者。虛者為髓海空虛，或氣血虧虛，竅失養(yǎng)；實(shí)者為風(fēng)、火、痰、瘀擾亂清竅。故中醫(yī)在治療眩暈方面，有醫(yī)者應(yīng)用化濕通竅方[10]、佛手定眩湯[11]辯證治療本病，作者陳訓(xùn)譯[12]運(yùn)用中醫(yī)“從虛論治”的辯證觀點(diǎn)以中藥歸脾湯治療本病，皆取得良好的療效。本研究分析顯示，中藥治療BPPV手法復(fù)位后殘余頭暈的臨床效果明顯高于應(yīng)用西藥（甲磺酸倍他司汀片）的治療效果。并且通過Meta分析，服用中藥后患者的眩暈殘障評定量表（DHI）的分?jǐn)?shù)或患者服用中藥后的癥狀好轉(zhuǎn)的有效率皆有提高，說明中藥治療BPPV復(fù)位后殘余頭暈的癥狀對患者生活質(zhì)量的負(fù)面影響減少。

本研究的局限性：共納入總樣本量379例，數(shù)量、樣本量均偏少，且文獻(xiàn)結(jié)果均為陽性，在一定程度上降低了本研究結(jié)論的可靠性；本研究的納入均為隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT），但在隨機(jī)方法的敘述上均過于簡單，隨機(jī)方案的實(shí)施及分配均不清楚，所以無法斷定選入文獻(xiàn)的RCT是否嚴(yán)格符合要求；納入的4篇文獻(xiàn)中對照組皆為西藥，對比較單一，會降低本系統(tǒng)評價(jià)結(jié)果的適用性；本研究采用的結(jié)局指標(biāo)較少，大部分選用眩暈殘障程度評定量表來判定試驗(yàn)的結(jié)果，缺少更多方面的分析，會導(dǎo)致研究結(jié)果的不充分。

綜上所述：中藥治療良性陣發(fā)性位置性眩暈手法復(fù)位后殘余頭暈的療效明顯優(yōu)于服用西藥（甲磺酸倍他司汀片）或單純應(yīng)用手法復(fù)位后的療效，并且能夠緩解患者痛苦的癥狀，使患者的生活質(zhì)量有所改善。