片劑工藝創新及其產業化應用的思考

劉淑蘭

【摘要】

隨著當今藥物制劑技術的不斷革新與發展，國內很多企業積極對片劑產品進行創新與深入研究。對于藥品工藝創新而言，因其具有連續性和長期性工作特征，因此，作為生產企業需要針對未來行業發展趨勢和當今企業自身狀況制定長遠發展規劃，如果在工藝創新期間缺乏長期規劃就會使得企業的發展與行業脫節，進一步影響到產品的質量和醫藥公司的生產效率。對于此，本篇文章中將就片劑工藝的創新和產業化應用展開具體分析，旨在為相關領域從業人員提供工作指導意見，更好的提升我國片劑公益事業的發展。

【關鍵詞】片劑工藝創新;產業化應用;藥物研究

【中圖分類號】R365【文獻標志碼】A【文章編號】1005-0019（2019）02-216-01

在當今臨床醫學中片劑占有重要的應用地位。處于這種情況下，如何生產出療效較好的片劑成為當今藥劑制造業的關鍵工作之一。單就片劑創新這一工作而言，因其具有十分復雜的特征，所以藥劑生產設備、原材料、輔材料以及制作期間的工藝都會直接對片劑產生一定影響，因此就要重點掌握片劑的制作要使用科學有效的方式，并創新片劑工藝和進行產業化使用。

1片劑工藝創新概述

1.1保障片劑產品的質量

要想保障片劑產品的質量，首先就要有一個良好的設計開端，因此在對片劑工藝進行創新時工作人員要具有質量源于設計的意識，明確與療效有密切聯系的產品特征，在其明確工藝參數期間，還要正確認識產品性能和有效的生產工藝技術。在工藝創新期間，要積極研究片劑的質量方面問題，重點做好雜質分析、生物學特征、體外介質原料理化性等方面的研究工作，進而保障藥物可以維持同質量。在必要時工作人員還要做好針對藥物吸收度和釋放度的實驗研究。

1.2推薦粉末壓片法

相比其它類型的片劑生產工藝而言，粉末壓片法具有成本低、工藝適用性強、操作簡便等應用優勢。現階段我國通常采用濕法制粒工藝進行片劑的生產，我公司采用干法制粒后再壓片的生產工藝，而粉末壓片工藝的使用頻率相對較低。粉末壓片法主要用到的生產設備為粉碎機、混合機、壓片機、鋁塑包裝機等。對比普通生產方式而言，粉末壓片法不僅可以降低運行成本和減少設備的使用數量，還可以節約能源、時間和生產空間。因此，可以看出未來一段時間醫藥企業會大力使用粉末壓片法進行片劑生產活動。

1.3制劑新技術的使用

工作人員在創新片劑工藝期間要做好片劑技術輔料和新設備的創新與使用，進而有效提升片劑創新的工作水平。例如可通過掩味技術的應用改變產品的口味;通過使用緩控釋片減少病患的服用次數;通過使用口腔崩解片技術滿足特殊用藥人群的不同需求。且在當今質量風險管理和規范化不斷發展的時代背景下，就對制劑工藝的簡化提出要求。因此，在實際創新片劑工藝期間，也可以直接應用粉末壓片，以此有效降低工作人員的勞動強度，并可縮短生產周期。除此之外，飽和技術和微囊包裹等也是較為新型的用藥技術類型之一，有較好的應用價值和發展前景。針對片劑設備而言，制藥公司要使用可以進行快速裝卸的壓片機;對于醫藥的片劑制作原料而言，要在保障產品質量的同時控制好材料的使用量，通常情況下，材料使用的越少對于企業越有利。

2片劑的產業化發展

在創新片劑工藝的同時，醫藥企業還要重視產業化的發展。通常情況下對于企業而言，在獲取相應的創新成果之后，要將其投入產業化應用當中才可以實現利潤最大化。因此，在初期試驗階段，醫藥公司的技術人員就要全方面研究處方的使用工藝和技術。在工藝參數實驗的基礎上，獲取科學有效的參數范圍。在這一過程中，產業化研究是片劑創新研究工作的重點內容之一。因此就要相應的擴大片劑制作生產規模，并要制定嚴格的內控標準和規范。與此同時，還要組建工作經驗豐富的技術團隊，循序漸進地擴大生產規模。并在放大效應的同時擴大試驗的規模，增加藥品匹配次數，科學過渡不同規模的片劑生產活動。

3片劑工藝創新的有效對策

3.1全面體現出核心員工的作用

所謂的核心員工，是指在企業中掌握專業技能、核心業務和關鍵資源的人，并且在實際工作期間可以對企業產生積極影響，為其他員工樹立楷模，就仿佛是企業發展期間的支柱。對于企業內部的隱形知識而言，核心員工掌握較專業的工作知識內容，這是在長期的工作實踐當中所積累的寶貴經驗，包括醫藥企業員工的技術思維和工作經驗等。所以說，核心員工的隱性知識在企業當中有著更高的使用價值，無論是對于企業的長遠發展還是技術的創新來說，都有十分積極的影響意義。在當今企業競爭激烈、優秀人才普遍欠缺的情況下，核心員工更是成為稀缺且難以替代的優秀資源。因此就需要醫藥企業重視核心員工的使用和培育，通過合理有效的用人機制，培養員工形成奉獻精神和工作創新意識，進而幫助醫藥企業更好提升工藝創新的工作水平。

3.2加強公司運營資本的積累

高效的知識內容管理工作不但利于企業可以將不同職工的資本內化為企業知識資本，并且可對這一部分資本進行合理有效的利用，并在控制的基礎上降低因人才流動而產生的資本損失。與此同時，強化資本積累這種方式也可以使得企業提升將資本轉為個人知識資本的速度，在提升員工個人工作水平的同時可以獲取更高的工作質量和工作效率。對于片劑開發企業而言，工作人員可以使用情景化管理，結合工作情景開發相應的工作模板并制定正確操作流程。針對流程方面，主要包括立項調查、工藝開發、質量研究、注冊申報等流程;模版設計方可行性報告，工藝實驗、驗證注冊、工藝設計、階段實驗等流程。通過這一方式可以在推廣相關醫藥知識的同時使得新員工積累工作經驗，并更好開展自己的工作。

4結束語

綜合上述所言，可以看出創新是當今有效保障醫藥企業可持續發展重要動力之一。本篇文章中，筆者針對片劑工藝的創新和產業化應用進行一定的分析，因此，醫藥企業在實際開展工作期間要隨時掌握市場發展和變化情況，在做好基礎戰略的同時還要維持片劑的創新和產業化發展，進而更好促進醫藥產業行業的革新與進步。

參考文獻

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