補氣活血護腎方合他克莫司對IMN的臨床治療效果及不良反應分析

趙智敏

（北京聯科中醫腎病醫院，北京 100041）

IMN（特發性膜性腎病）是臨床上常見的一種腎病類型，是一類發病原因尚未明確的自身免疫性的腎小球病癥，主要發病人群為成年人。合并腎病綜合征的特發性膜性腎病在臨床上具有很高的發病率與死亡率。且容易引發血管栓塞與心血管疾病[1]。目前臨床上對于特發性膜性腎病（IMN）的有效治療方案還沒有明確的定論，本次研究以“研究臨床使用補氣活血護腎方聯合他克莫司對IMN進行治療的效果與常見不良反應”作為研究目的，希望為IMN的臨床治療提供理論依據，現將研究的具體內容與所得結論報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1月～2018年1月在我院接受治療的IMN患者80例作為研究對象，按照隨機分配的方法將其分為對照組和觀察組，各40例。納入標準：①患者的年齡高于18歲但不超過65歲。②經臨床診斷被確診為IMN（特發性膜性腎病）；③自發病起，未曾使用糖皮質激素、ACEI、他克莫司以及五酯軟膠囊等藥物進行治療。④患者及其親屬在充分了解實驗內容的前提下自愿參與并簽署知情同意書。其中，對照組男26例，女14例，年齡34～63歲，平均年齡（42.34f7.78）歲，病程15天～4個月；觀察組男25例，女15例，年齡32～55歲，平均年齡（43.52f7.80）歲，病程12～4個月。兩組患者一般資料（年齡、性別、病程等）比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 對照組

指導患者以每天1.5克的劑量進行五脂軟膠囊口服，服藥時間為早中晚三餐后三十分鐘口服。以每天2 mg的劑量口服他克莫司，服藥時間為早餐及晚餐前一小時空腹狀態下，以溫水沖服。服藥一周之后以及每個月對Tac（他克莫司）的谷濃度進行檢測，并根據檢測結果進行用藥劑量調整：谷濃度＜5 ng/mL，他克莫司的濃度調整為早上1.5 mg，晚上1.0 mg；谷濃度為5 ng/mL～10 ng/mL，則調整為早晨1.0 mg，晚上0.5 mg；若谷濃度＞10 ng/mL，則調整為早晚各0.5 mg；并在患者的病情緩解后逐步降低至每天0.5毫克的用藥劑量。

1.2.2 觀察組

基本治療與對照組相同，在此基礎上增加中藥方劑——“補氣活血護腎方”進行治療，該方劑是用黃芪、川芎、以及白芍和積雪草以相應比例制成中藥配方顆粒，指導患者與早餐、晚餐后一小時，以150 mL開水沖服。

1.3 觀察指標與效果評價

研究過程為6個月，在治療前以及開始治療后的每一個月對兩組患者的尿蛋白、血清白蛋白、血清肌酐、谷丙轉氨酶、血糖以及谷草轉氨酶的水平進行檢測。對治療過程中出現的不良反應進行記錄；以顯效、有效與無效三個標準對治療效果進行評價：顯效：尿蛋白檢測轉陰，每24 h的尿蛋白含量低于0.4 g，血清白蛋白高于30 g/L，血清肌酐低于140 μmoL/L；有效：尿蛋白的下降程度超過基礎值的1/2，并處于（0.4～3.5）g/24 h之間，血清白蛋白高于30 g/L，血清肌酐低于140 μmoL/L。無效：尿蛋白水平無明顯降低或不降反增，血清白蛋白水平無顯著改善或降低。治療總有效率=有效率+顯效率。

1.4 統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行處理，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗；計數資料以例數（n）、百分數（%）表示，采用x2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者的基本情況

經檢測與研究證明，觀察組與對照組的患者的年齡、性別病程以及開始治療前的尿蛋白、血清白蛋白、血清肌酐、谷丙轉氨酶、血糖以及谷草轉氨酶的水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.2 兩個小組治療效果比較

在經過6個月的治療后，觀察組患者的治療有效率（97.5）%顯著低于對照組（82.5%），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.3 兩組患者出現不良反應的情況分析

在本次治療過程中，對照組有2例患者出現尿糖水平升高的現象，3例患者的手部震顫現象，4例患者出現谷丙轉氨酶水平升高的現象，1例患者發生感染，對其進行抗感染類治療后，病情好轉；觀察組有1例患者的手部出現震顫現 象，其余患者未出現不良反應。

表1 兩組患者的治療效果比較（n，%）

3 討 論

近年來，特發性膜性腎病（IMN）在全球范圍內的發病率呈現出上升趨勢，多發人群集中在32～55歲之間的成年人群，且男性的發病率高于女性，比例大約是2:1。在所有罹患IMN的患者中，有35%左右的患者可以自行緩解，但是伴隨持續且大量的蛋白尿者，很容易發展為腎臟的各項功能惡化，并且成為導致終末期腎病的重要誘因。所以，在臨床上需要對IMN進行積極有效的治療。

我們以探討補氣活血方聯合他克莫司對IMN進行治療作為本次研究的實驗目的，旨在為臨床治療IMN提供一定的理論依據。在本次研究中，經過為期6個月的臨床治療，觀察組患者的治療效果遠遠優于對照組，并且觀察組出現不良反應的幾率遠遠低于對照組，這就說明，使用在給予IMN患者他克莫司口服治療的基礎上，增加中藥方劑“補氣活血方”治療，能夠顯著提高臨床上對疾病IMN的治療有效率，并有效抑制不良反應的出現，值得在臨床上推廣使用。