丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液與舒血寧注射液治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛的效果比較

姜海瑞 郝利國(guó)

[摘要] 目的 比較丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液與舒血寧注射液治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛的效果及對(duì)患者血液流變學(xué)指標(biāo)的影響。 方法 選取2016年10月～2017年12月齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院收治的168例冠心病心絞痛患者，經(jīng)中醫(yī)辨證論治均為氣虛血瘀型，按照隨機(jī)數(shù)字表將其分為A組與B組，各84例患者。其中，A組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用舒血寧治療，B組則在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用丹參酮ⅡA磺酸鈉治療。比較兩組治療效果及血液流變學(xué)指標(biāo)變化情況。 結(jié)果 治療前兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、中醫(yī)癥狀積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）;治療2、4周后均較治療前明顯降低，且治療2周后B組心絞痛發(fā)作次數(shù)、中醫(yī)癥狀積分明顯低于A組，心絞痛持續(xù)時(shí)間短于A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）;治療4周后兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、中醫(yī)癥狀積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。治療4周后兩組心絞痛治療總有效率、心電圖總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。兩組治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)或并發(fā)癥。 結(jié)論 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液與舒血寧注射液用于治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛均具有良好的療效與安全性表現(xiàn)，起效迅速。

[關(guān)鍵詞] 舒血寧注射液;丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液;氣滯血瘀型冠心病心絞痛;臨床療效;血液流變

[中圖分類號(hào)] R541.4? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-7210（2019）01（a）-0145-05

目前臨床診斷冠心病心絞痛主要以藥物緩解病情為主，但隨著病情的進(jìn)展及其他因素的影響，藥物治療效果會(huì)逐漸降低，其對(duì)心絞痛癥狀的緩解能力也相對(duì)有限，而近年來(lái)中醫(yī)針對(duì)冠心病心絞痛不同癥候分型開(kāi)展的辨證施治為冠心病心絞痛的臨床治療提供了新思路[1]。舒血寧注射液是臨床常用的治療心肌供血不良、冠心病、心絞痛等心血管疾病藥物，其具有良好的療效與安全性，而丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液同樣為近年來(lái)臨床應(yīng)用治療心血管疾病的新型中成藥。本文通過(guò)對(duì)齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）收治氣虛血瘀型冠心病心絞痛患者進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照研究，比較丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液與舒血寧注射液治療氣滯血瘀型冠心病心絞痛的療效及對(duì)相關(guān)臨床指標(biāo)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年10月～2017年12月我院收治的冠心病心絞痛患者168例作為研究對(duì)象。所有患者均經(jīng)中醫(yī)癥候分型明確為氣虛血瘀型冠心病，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組。對(duì)照組84例患者中男51例，女33例;年齡42～75歲，平均（53.2±4.9）歲;病程2～19年，平均（4.3±1.5）年;心絞痛類型：初發(fā)勞累型25例，惡化勞累型28例，穩(wěn)定型20例，梗死后型5例，變異型4例;合并糖尿病15例，高血壓41例。觀察組84例患者中男53例，女31例;年齡42～75歲，平均（53.2±4.9）歲;病程2～19年，平均（4.3±1.5）年;心絞痛類型：初發(fā)勞累型23例，惡化勞累型31例，穩(wěn)定型20例，梗死后型5例，變異型5例;合并糖尿病19例，高血壓46例。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者和/或家屬均知情同意并簽署知情同意書(shū)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床癥狀、影像學(xué)檢查明確診斷為冠心病，存在典型心絞痛癥狀，符合第8版《內(nèi)科學(xué)》中相關(guān)診治標(biāo)準(zhǔn)[2];經(jīng)《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中冠心病辨證標(biāo)準(zhǔn)判斷為氣虛血瘀型，主癥為胸悶胸痛，次癥為心悸氣短、身倦乏力、舌淡紫、脈弱而澀、面色紫暗[3]。排除標(biāo)準(zhǔn)：精神疾病;嚴(yán)重心肝腎功能不全;嚴(yán)重心律失常;急慢性感染;嚴(yán)重內(nèi)科基礎(chǔ)疾病、惡性腫瘤及自身免疫性疾病者;藥物過(guò)敏患者。

1.3 方法

患者入院后均接受常規(guī)冠心病心絞痛對(duì)癥基礎(chǔ)治療，具體措施如下：硝酸甘油注射液（山東圣魯制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：Y20160419K93，規(guī)格：1 mL/mg）加入9%氯化鈉注射液250 mL稀釋后靜脈滴注，初始劑量為5 μg/mg，5 min后無(wú)效可增加劑量為10 μg/min，并逐漸遞增至20 μg/min，連續(xù)治療1個(gè)月;阿替洛爾片（重慶科瑞制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20160503001）起始劑量為6.25～12.50 mg，口服，2次/d，后根據(jù)病情逐漸追加劑量（50～200 mg），治療1個(gè)月。A組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用舒血寧注射液（通化谷紅制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：201601231193）20 mL混合250 mL 0.9%氯化鈉注射液靜滴，1次/d。B組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液（上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：201606194421，規(guī)格：2 mL/10 mg）80 mg加入250 mL 5%葡萄糖注射液靜脈滴注。兩組患者均連續(xù)治療4周。

1.4 觀察指標(biāo)

評(píng)估兩組冠心病心絞痛患者治療效果及心電圖改善效果，顯效：患者心絞痛癥狀及體征完全消失，超負(fù)荷體力活動(dòng)時(shí)也不會(huì)出現(xiàn)心絞痛，偶爾出現(xiàn)心絞痛時(shí)患者硝酸甘油應(yīng)用劑量減少80%;有效：心絞痛癥狀、體征基本消失或明顯好轉(zhuǎn)，心絞痛發(fā)作次數(shù)明顯減少、程度減輕，心絞痛發(fā)作時(shí)硝酸甘油劑量明顯降低;無(wú)效：未達(dá)到上述治療標(biāo)準(zhǔn)。心電圖改善評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，顯效：心電圖基本恢復(fù)正常或表現(xiàn)為正常心電圖;有效：相關(guān)導(dǎo)聯(lián)降低ST段經(jīng)治療后回升0.05 mV以上，但仍未恢復(fù)正常，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺50%以上，或T波由平坦變?yōu)橹绷?無(wú)效：未達(dá)到上述治療標(biāo)準(zhǔn)[4]。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

比較兩組患者治療前、治療2周后、治療4周后平均心絞痛發(fā)作次數(shù)與持續(xù)時(shí)間;采用中醫(yī)證候積分評(píng)估患者癥狀改善情況，胸痛積分中，無(wú)胸痛記錄為0分，發(fā)作后經(jīng)休息可緩解為2分，發(fā)作時(shí)仍需服用硝酸甘油者4分，發(fā)作頻繁則為6分;胸悶積分中，無(wú)胸悶為0分，偶爾胸悶為2分，發(fā)作頻繁為4分，發(fā)作頻繁且影響正常生活者為6分;心悸積分中，無(wú)心悸為0分，偶爾心悸為1分，經(jīng)常、持續(xù)心悸為2分，經(jīng)常發(fā)生且影響生活為3分。觀察兩組患者治療過(guò)程中及治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后心絞痛癥狀改善情況比較

治療前兩組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)與持續(xù)時(shí)間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）;治療2、4周后，兩組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)均較治療前明顯減少，持續(xù)時(shí)間較治療前明顯縮短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）;治療2周后B組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間明顯少于A組（P < 0.05），但治療4周后兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較

治療前兩組患者胸痛、胸悶、心悸積分及血瘀證積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）;治療2、4周后，兩組患者各項(xiàng)積分均較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）;治療2周后，B組患者治療后各項(xiàng)積分明顯低于A組（P < 0.05），但治療4周后兩組各項(xiàng)積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者治療總有效率比較

治療4周后兩組患者總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者心電圖效果比較

兩組患者心電圖總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表4。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)與并發(fā)癥比較

患者治療過(guò)程中及治療后均未發(fā)生嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，其中A組發(fā)生頭暈3例，乏力1例，頭痛1例，惡心2例，總發(fā)生率為8.33%;B組發(fā)生頭暈3例，頭痛2例，惡心3例，總發(fā)生率為9.52%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），且均在治療完成后停藥自行緩解，不對(duì)藥物治療產(chǎn)生任何影響。

3 討論

冠心病心絞痛在中醫(yī)屬于“胸痹”“真心痛”“厥心痛”等，并且對(duì)冠心病心絞痛的辨證分析認(rèn)為氣虛血瘀是其主要的發(fā)病機(jī)制，患者正氣虛弱、痰熱、瘀血阻滯經(jīng)脈，體內(nèi)氣血不暢致胸痛、胸悶等癥狀表現(xiàn)，冠心病心絞痛的臨床癥狀多為本虛表實(shí)癥，因此其臨床治療應(yīng)以益氣活血、化瘀通絡(luò)為主[5]。而冠心病心絞痛西醫(yī)治療主要通過(guò)藥物改善患者心肌供血，避免心肌梗死的發(fā)生與發(fā)展，其中硝酸甘油是臨床上常用的治療藥物，能夠?qū)ρ芷交∈湛s狀態(tài)進(jìn)行調(diào)整，松弛血管平滑肌達(dá)到擴(kuò)張血管、改善心肌供血的目的[6]。硝酸甘油在冠心病心絞痛、急性心肌梗死的臨床救治中具有重要的作用;而阿替洛爾同樣為臨床常用治療冠心病藥物，但硝酸甘油與阿替洛爾在長(zhǎng)期應(yīng)用中會(huì)導(dǎo)致頭暈頭痛、低血壓等不良反應(yīng)，并且硝酸甘油還會(huì)對(duì)動(dòng)靜脈血管床產(chǎn)生擴(kuò)張作用，易發(fā)生外周血液潴留導(dǎo)致回心血量降低，長(zhǎng)期、大劑量應(yīng)用時(shí)會(huì)導(dǎo)致血壓過(guò)度降低而發(fā)生一系列不良反應(yīng)[7]。

中西醫(yī)結(jié)合療法是近年來(lái)臨床治療冠心病心絞痛的研究熱點(diǎn)與重要研究方向。臨床研究結(jié)果證實(shí)，雖然對(duì)冠心病心絞痛患者采取單一的藥物能過(guò)獲取一定的效果，但由于藥物自身的特性當(dāng)達(dá)到一定平衡時(shí)很難再獲得更大的提高[8]，在考慮作用安全性的前提下，通過(guò)聯(lián)合中醫(yī)藥進(jìn)行治療在理論上不僅可有效降低單一西藥的應(yīng)用劑量，可在一定程度上提升藥物治療安全性與有效性[9]。本研究結(jié)果提示，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液與舒血寧注射液均可用于治療氣滯血瘀型冠心病心絞痛，療效理想且安全可靠，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液起效更為迅速，治療2周后便可有效改善患者癥狀與體征，總體療效略優(yōu)于舒血寧注射液，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。

舒血寧注射液的主要成分為銀杏葉提取物，有效成分則為黃酮苷類、萜類，具有良好的抑制血小板聚集、抗氧化、消除氧自由基、改善心肌供血的作用，在一定程度上舒張血管平滑肌、改善心肌缺血缺氧癥狀，降低心肌缺血缺氧性損傷的發(fā)生與進(jìn)展[10]。同時(shí)舒血寧注射液中的總黃酮成分可有效增加機(jī)體冠脈血流量，從而使異常ST段上升幅度減小，降低病理性Q波的出現(xiàn)率;文獻(xiàn)中在丹參類注射液與舒血寧注射液的比較報(bào)道中[11]，舒血寧注射液治療冠心病心絞痛在提高心絞痛治療總有效率、心電圖總有效率、改善血液流變學(xué)、血脂指標(biāo)方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)。而近年來(lái)隨著丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液投入臨床并應(yīng)用，大量數(shù)據(jù)顯示丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病心絞痛的效果與舒血寧注射液基本一致，但其具體機(jī)制仍未明確[12-14]。

丹參酮是丹參提取物中的重要成分，是主要藥效作用因子，可發(fā)揮良好的抗菌消炎、抗肝功能損傷作用。丹參酮ⅡA是二萜醌[15-16]，具有良好的血管擴(kuò)張作用，對(duì)改善患者心肌缺血癥狀以及局部的血液供應(yīng)，并對(duì)抑制血小板的聚集、沉降具有一定作用[17]。近年來(lái)針對(duì)丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的應(yīng)用研究顯示[13]，丹參酮ⅡA磺酸鈉在多種疾病的治療中均可發(fā)揮良好效果，在對(duì)化療藥物誘發(fā)的周圍神經(jīng)病變中具有良好的預(yù)防與治療作用，在改善心肌缺血再灌注損傷、藥物致腎損傷，治療心肌肥大、腦梗死患者臨床癥狀及預(yù)后結(jié)局中具有重要應(yīng)用價(jià)值[18-20]。本研究結(jié)果提示，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用丹參酮ⅡA磺酸鈉可有效提升冠心病心絞痛的臨床治療效果，積極改善患者臨床癥狀，且不會(huì)增加藥物不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液與舒血寧注射液用于治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛均具有良好的療效與安全性表現(xiàn)，但丹參酮ⅡA磺酸鈉起效作用更為迅速，癥狀與體征改善更為顯著，臨床可結(jié)合患者實(shí)際病情選擇合理的藥物搭配方案治療冠心病心絞痛。但本組研究仍存在一定的不足之處，如樣本容量過(guò)小可能導(dǎo)致結(jié)果結(jié)論客觀性不足，并且本組研究并未結(jié)合其他治療冠心病心絞痛的中成藥進(jìn)行對(duì)比研究，這有待于進(jìn)一步研究證實(shí)。

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（收稿日期：2018-06-06? 本文編輯：蘇? ?暢）